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L'évaluation du Parenting Young Children Check-up

3 novembre 2021 mis à jour par: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University

Formation parentale pédiatrique motivationnelle mHealth pour les comportements perturbateurs de l'enfant : essai clinique pilote randomisé

Le PYCC est un système pour les parents de jeunes enfants (2-5 ans) ayant des problèmes de comportement perturbateur (TPD). Le programme est conçu avec l'intention d'être utilisé lors d'une visite de soins primaires pédiatriques. Les parents qui signalent des problèmes de comportement élevés chez l'enfant suivent un programme en trois parties. Tout d'abord, ils passent par une brève intervention sur une tablette (c'est-à-dire le bilan initial) pour recevoir des commentaires et en savoir plus sur le PYCC ; l'objectif est de renforcer la motivation à apporter des changements à la parentalité et à s'engager dans le bilan parental des jeunes enfants. Ensuite, les parents reçoivent des SMS pour les connecter à d'autres contenus de formation parentale. Enfin, le contenu de la formation des parents est fourni via une ressource Web (c'est-à-dire le site Web PYCC), qui comprend des vidéos pour enseigner les compétences parentales. Dans cet ECR pilote, les enquêteurs se concentreront sur l'examen de l'impact de la brève intervention (c'est-à-dire le bilan de santé initial). Deuxièmement, les enquêteurs examineront l'impact global de l'ensemble du programme PYCC et l'utilisation du site Web de formation parentale.

Les parents seront informés de l'opportunité de recherche par le biais d'organisations communautaires sélectionnées à Detroit, Michigan, d'affichage local et d'un registre local de participants. Par le biais d'un appel téléphonique, les parents rempliront un questionnaire démographique et le filtre DBP. Les enquêteurs visent à dépister 200 parents afin d'enrôler 40 parents dans l'essai clinique.

Si les parents signalent des DBP élevés et ne répondent à aucun critère d'exclusion, ils seront alors éligibles pour participer davantage. Les parents éligibles rempliront un formulaire de consentement (c'est-à-dire une fiche d'information en ligne) et seront ensuite assignés au hasard à l'intervention (n = 20) ou au contrôle (n = 20). Les deux groupes rempliront une brève base de référence. Les deux groupes apprendront également le Parenting Young Children Check-up (PYCC). Cependant, la manière dont ils apprendront le programme sera différente. Le groupe de contrôle verra une brève description du programme (c'est-à-dire un dépliant en ligne) et recevra une brochure du programme par courrier. Le groupe d'intervention subira l'examen initial complet du PYCC et recevra également une brochure par la poste. Les deux groupes recevront des SMS les invitant à participer au PYCC.

Après la participation initiale, les parents seront libres d'utiliser ou de ne pas utiliser la ressource en ligne Parenting Young Children Check-up autant qu'ils le souhaitent. Les parents saisiront leur numéro de téléphone et leur prénom lorsqu'ils accéderont au contenu Web afin de suivre leur engagement. Toute utilisation de la ressource Web commencera par "Session 1. En cela, ils choisiront les compétences parentales qu'ils souhaitent acquérir. Si les parents passent par la session 1, ils seront davantage connectés au contenu PYCC par le biais de messages texte personnalisés. Les textes contiennent des liens vers tout le contenu Web de PYCC. Les parents pourront apprendre du contenu lié à "Moment spécial", "Louanges étiquetées", "Règles familiales", "Commandes efficaces", "Offrir des choix", "Routines", "Retirer l'attention", "Conséquences logiques" et " Temps libre." Tout le contenu du PYCC est basé sur le contenu du programme de formation des parents fondé sur des preuves.

Le but de ce projet est d'évaluer le Parenting Young Children Check-up. En particulier, les enquêteurs souhaitent savoir si le bilan initial conduit les parents à s'engager dans le PYCC (c'est-à-dire à terminer la session 1 et à utiliser le contenu de formation des parents sur le site Web du PYCC).

Les hypothèses incluent :

Hypothèse principale : Le groupe d'intervention (c.-à-d. ceux randomisés pour effectuer le bilan initial complet) visiteront davantage le site Web de formation des parents que le groupe témoin. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin, plus de parents dans le groupe témoin ont terminé la « session 1 » et utilisent le contenu Web du PYCC pour acquérir des compétences parentales (c'est-à-dire que plus de parents utiliseront ce contenu et que les parents l'utiliser plus fréquemment).

Hypothèse secondaire (a) : Les participants affectés au groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin, auront des scores plus élevés pour tous les domaines compatibles avec la théorie du comportement planifié lors du suivi.

Hypothèse secondaire (b). Les participants du groupe d'intervention rapporteront des niveaux élevés de satisfaction (c'est-à-dire >=4 sur une échelle de 5 points).

Les enquêteurs exploreront également l'impact du PYCC sur les problèmes signalés de parentage et de comportement de l'enfant. De plus, les enquêteurs exploreront l'impact de la vérification initiale sur les intentions d'utiliser le site Web de formation des parents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Merrill Palmer Skillman Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Parent d'un enfant de 2 à 5 ans
  • Signaler que leur enfant a des problèmes de comportement perturbateurs élevés sur l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
  • Faire fonctionner le programme Smartphone et CIAS sur leur téléphone

Critère d'exclusion:

  • Un parent signale que son enfant a un diagnostic de trouble du spectre autistique
  • Un parent signale que son enfant a une déficience intellectuelle
  • Un parent signale que son enfant reçoit un traitement pour un trouble oppositionnel avec provocation ou TDAH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les parents affectés à la condition d'intervention passeront par le bilan initial, qui est une brève intervention qui utilise un contenu de motivation pour promouvoir l'utilisation du site Web d'éducation parentale Parenting Young Children Check-up. Ils recevront également des SMS et une brochure pour les connecter au site Web d'éducation parentale.
Les parents assignés à la condition de contrôle ne passeront pas par le bilan initial de vérification parentale des jeunes enfants. Ils passeront seulement par l'évaluation et verront ensuite un bref dépliant sur Parenting Young Children. Comme la condition d'intervention, ils recevront également des SMS et une brochure pour les connecter au site Web d'éducation parentale Parenting Young Children Check-up.
Aucune intervention: Évaluation seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première utilisation du site de formation à la parentalité session 1
Délai: 1 mois
Après avoir pris connaissance du programme, le premier point d'utilisation du programme est la session 1 (c'est-à-dire, sélectionner la compétence parentale à apprendre en premier); les enquêteurs suivront si les parents ont terminé la session 1 (1) ou non (0)
1 mois
Utilisation du contenu de formation des parents sur le site Web de PYCC (binaire ; oui ou non)
Délai: 1 mois
Les enquêteurs mesureront si les parents utilisent le contenu de formation des parents sur le site Web Parenting Young Children Check-up (binaire ; oui ou non)
1 mois
Nombre d'utilisations du contenu de formation des parents sur le site Web du PYCC
Délai: 1 mois
Les enquêteurs suivront le nombre de modules de contenu de formation parentale utilisés par les parents ; il y a 9 domaines différents de contenu de formation avec deux modules chacun, il y a donc une plage possible de 0 à 18
1 mois
Utilisation du contenu de formation des parents sur le site Web de PYCC (binaire ; oui ou non)
Délai: 3 mois
Les enquêteurs mesureront si les parents utilisent le contenu de formation des parents sur le Parenting Young
3 mois
Nombre d'utilisations du contenu de formation des parents sur le site Web du PYCC
Délai: 3 mois
Les enquêteurs suivront le nombre de modules de contenu de formation parentale utilisés par les parents ; il y a 9 domaines différents de contenu de formation avec deux modules chacun, il y a donc une plage possible de 0 à 18
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'attitudes, de normes et de contrôle comportemental perçu ; conforme à la théorie du comportement planifié
Délai: Base de référence ; 1 mois
Neuf items au total avec 3 items chacun s'inscrivant dans chacun des trois éléments de TPB (normes perçues, attitude, contrôle comportemental) ; Évalué sur une échelle de 5 points (0 = Fortement en désaccord, 1 = En désaccord, 2 = Ni en désaccord ni d'accord, 3 = D'accord, 4 = Fortement d'accord)
Base de référence ; 1 mois
Changement d'attitudes, de normes et de contrôle comportemental perçu ; conforme à la théorie du comportement planifié
Délai: Base de référence ; 3 mois
Neuf items au total avec 3 items chacun s'inscrivant dans chacun des trois éléments de TPB (normes perçues, attitude, contrôle comportemental) ; Évalué sur une échelle de 5 points (0 = Fortement en désaccord, 1 = En désaccord, 2 = Ni en désaccord ni d'accord, 3 = D'accord, 4 = Fortement d'accord)
Base de référence ; 3 mois
Acceptation de la technologie avec vérification initiale
Délai: Base de référence ;
6 Éléments spécifiques à la vérification initiale dérivés du modèle d'acceptation de la technologie, y compris la facilité d'utilisation, l'utilité et la satisfaction, échelle de 5 points (0 = Fortement en désaccord, 1 = En désaccord, 2 = Ni en désaccord ni en accord, 3 = D'accord , 4 = Tout à fait d'accord)
Base de référence ;
Technologie Acceptation Parentalité Jeunes Enfants Check-up
Délai: 1 mois
18 éléments axés sur tous les éléments du programme PYCC qui sont dérivés du modèle d'acceptation de 1technologie et exploitent la facilité d'utilisation, l'utilité et la satisfaction ; Échelle à 5 points (0 = Fortement en désaccord, 1 = En désaccord, 2 = Ni en désaccord ni d'accord, 3 = D'accord, 4 = Fortement d'accord)
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'intensité du comportement perturbateur de l'enfant
Délai: Base de référence ; 1 mois; 3 mois
Inventaire du comportement des enfants Eyberg ; 36 items notés sur une échelle de 7 points ((Jamais=1 ; Rarement=2-3 ; Parfois=4 ; Souvent=5-6 ; Toujours=7))
Base de référence ; 1 mois; 3 mois
Changement dans l'intensité du comportement perturbateur de l'enfant
Délai: Base de référence ; 3 mois
Inventaire du comportement des enfants Eyberg ; 36 items notés sur une échelle de 7 points ((Jamais=1 ; Rarement=2-3 ; Parfois=4 ; Souvent=5-6 ; Toujours=7))
Base de référence ; 3 mois
Changement du nombre de problèmes de comportement perturbateur chez l'enfant
Délai: Base de référence ; 1 mois
Inventaire du comportement des enfants Eyberg ; 36 items notés problématiques ou non (0 = non, 1 = oui)
Base de référence ; 1 mois
Changement du nombre de problèmes de comportement perturbateur chez l'enfant
Délai: Base de référence ; 3 mois
Inventaire du comportement des enfants Eyberg ; 36 items notés problématiques ou non (0 = non, 1 = oui)
Base de référence ; 3 mois
Changement dans la parentalité
Délai: Base de référence ; 1 mois
Le questionnaire parental de l'Alabama ; 31 items notés sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 5 = toujours)
Base de référence ; 1 mois
Changement dans la parentalité
Délai: Base de référence ; 3 mois
Le questionnaire parental de l'Alabama
Base de référence ; 3 mois
Intentions d'utilisation du site Web de formation des parents PYCC
Délai: Ligne de base
1 éléments enregistrant les intentions des parents d'utiliser le site Web de formation des parents PYCC
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01MH110600B
  • K01MH110600 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Le contrôle parental des jeunes enfants Bilan initial et SMS

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