Pienten lasten vanhemmuuden tarkistusarviointi
Lasten motivoiva m-terveyskoulutus lapsia häiritsevään käyttäytymiseen: Pilotti satunnaistettu kliininen koe
PYCC on järjestelmä pienten (2–5-vuotiaiden) lasten vanhemmille, joilla on häiritseviä käyttäytymisongelmia (DBP). Ohjelma on suunniteltu käytettäväksi lasten perusterveydenhuollon käynninä. Vanhemmat, jotka ilmoittavat kohonneista lasten käyttäytymisongelmista, käyvät läpi kolmiosaisen ohjelman. Ensin he käyvät läpi lyhyen väliintulon tabletilla (eli alkutarkastuksen) saadakseen palautetta ja oppiakseen PYCC:stä; tavoitteena on rakentaa motivaatiota tehdä vanhemmuuden muutoksia ja osallistua pienten lasten vanhemmuuden tarkastukseen. Seuraavaksi vanhemmat saavat tekstiviestejä yhdistääkseen heidät vanhempainkoulutuksen sisältöön. Lopuksi vanhempien koulutussisältö toimitetaan verkkopohjaisen resurssin (eli PYCC-verkkosivuston) kautta, joka sisältää videoita vanhemmuuden taitojen opettamiseksi. Tässä pilotti-RCT:ssä tutkijat keskittyvät tarkastelemaan lyhyen intervention (eli alkutarkastuksen) vaikutusta. Toiseksi tutkijat tarkastelevat koko PYCC-ohjelman kokonaisvaikutusta ja vanhemmuuden koulutussivuston käyttöä.
Vanhemmat oppivat tutkimusmahdollisuudesta valikoitujen yhteisöpohjaisten organisaatioiden kautta Detroitissa, Michiganissa, paikallisten lähettäjien ja paikallisen osallistujarekisterin kautta. Puhelun kautta vanhemmat täyttävät väestötietokyselyn ja DBP-seulonnan. Tutkijoiden tavoitteena on seuloa 200 vanhempaa, jotta 40 vanhempaa saadaan mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Jos vanhemmat ilmoittavat kohonneista DBP-arvoista eivätkä täytä mitään poissulkemisehtoja, he ovat oikeutettuja osallistumaan edelleen. Kelpoiset vanhemmat täyttävät suostumuslomakkeen (eli online-tietolomakkeen) ja heidät määrätään sitten satunnaisesti interventioon (n = 20) tai kontrolliin (n = 20). Molemmat ryhmät suorittavat lyhyen lähtötilanteen. Molemmat ryhmät oppivat myös Parenting Young Children Check-upista (PYCC). Kuitenkin tapa, jolla he oppivat ohjelmasta, vaihtelee. Kontrolliryhmä näkee lyhyen kuvauksen ohjelmasta (eli online-esitteen) ja saa ohjelmasta esitteen postitse. Interventioryhmä käy läpi täyden PYCC-alkutarkastuksen ja saa myös esitteen postitse. Molemmat ryhmät saavat tekstiviestejä, joissa heitä kehotetaan osallistumaan PYCC:hen.
Ensimmäisen osallistumisen jälkeen vanhemmat voivat vapaasti käyttää tai olla käyttämättä Parenting Young Children Check-up -verkkopohjaista resurssia niin paljon kuin haluavat. Vanhemmat kirjoittavat puhelinnumeronsa ja etunimensä käyttäessään verkkopohjaista sisältöä, jotta he voivat seurata sitoutumistaan. Kaikki verkkopohjaisen resurssin käyttö alkaa "Istunnosta 1. Tässä he valitsevat, mitä vanhemmuuden taitoja he haluavat oppia. Jos vanhemmat käyvät läpi istunnon 1, he ovat edelleen yhteydessä PYCC-sisältöön räätälöityjen tekstiviestien kautta. Tekstit sisältävät linkkejä kaikkeen PYCC-verkkopohjaiseen sisältöön. Vanhemmat voivat oppia "erikoisaikaan", "merkitty ylistys", "perhesäännöt", "tehokkaat komennot", "tarjoamisvaihtoehdot", "rutiinit", "huomion poistaminen", "loogiset seuraukset" ja " Aikalisä." Kaikki PYCC:n sisältö perustuu näyttöön perustuvaan vanhempainkoulutusohjelman sisältöön.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida pienten lasten vanhemmuuden tarkistusta. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, johtaako alkutarkastus vanhemmat osallistumaan PYCC:hen (eli suorittamaan istunnon 1 ja käyttämään vanhempainkoulutussisältöä PYCC:n verkkosivuilla).
Hypoteesit sisältävät:
Ensisijainen hypoteesi: Interventioryhmä (esim. ne, jotka on satunnaistettu suorittamaan täyden alkutarkastuksen) vierailevat vanhempien koulutussivustolla enemmän kuin kontrolliryhmä. Tutkijat olettavat, että vertailuryhmään verrattuna enemmän vanhempia kontrolliryhmässä, jolla oli täydellinen "istunto 1", ja käyttävät PYCC:n verkkopohjaista sisältöä vanhemmuuden taitojen oppimiseen (eli useammat vanhemmat käyttävät mitä tahansa tätä sisältöä ja vanhemmat käytä sitä useammin).
Toissijainen hypoteesi (a): Interventioryhmään jaetuilla osallistujilla on korkeammat pisteet kaikilla aloilla, jotka ovat sopusoinnussa suunnitellun käyttäytymisen teorian kanssa, seurannassa verrattuna vertailuryhmään.
Toissijainen hypoteesi (b). Interventioryhmän osallistujat ilmoittavat olevansa erittäin tyytyväisiä (eli >=4 5 pisteen asteikolla).
Tutkijat selvittävät myös PYCC:n vaikutusta ilmoitettuihin vanhemmuuteen ja lasten käyttäytymisongelmiin. Lisäksi tutkijat selvittävät alkutarkastuksen vaikutusta aikomuksiin käyttää vanhempien koulutussivustoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Merrill Palmer Skillman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- englantia puhuva
- 2-5-vuotiaan lapsen vanhempi
- Ilmoita Eybergin lastenkäyttäytymisluetteloon, että heidän lapsellaan on kohonneita häiritseviä käyttäytymisongelmia
- Älypuhelin ja CIAS-ohjelma toimivat heidän puhelimessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat kertovat, että heidän lapsellaan on autismispektrihäiriö
- Vanhemmat kertovat, että heidän lapsellaan on kehitysvamma
- Vanhemmat kertovat, että heidän lapsensa saa hoitoa oppositional Defiant Disorder tai ADHD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Interventioehtoon määrätyt vanhemmat käyvät läpi Alkutarkastuksen, joka on lyhyt interventio, jossa motivoivan sisällön avulla edistetään Parenting Young Children Check-up -vanhemmuuskoulutussivuston käyttöä.
He saavat myös tekstiviestejä ja esitteen, joka yhdistää heidät vanhemmuuden koulutussivustoon.
Valvontaehtoon määrätyt vanhemmat eivät käy läpi pienten lasten vanhemmuuden tarkistuksen alkutarkastusta.
He käyvät vain arvioinnin läpi ja näkevät sitten lyhyen esitteen pienten lasten vanhemmuudesta.
Interventioehdon tavoin he saavat myös tekstiviestejä ja esitteen, joka yhdistää heidät Parenting Young Children Check-up -kasvatuskoulutussivustoon.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden koulutussivuston käyttökerta 1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ohjelmasta oppimisen jälkeen ensimmäinen ohjelman käyttökohta on istunto 1 (eli vanhemmuuden taitojen valitseminen ensin opittavaksi); tutkijat seuraavat, suorittivatko vanhemmat istunnon 1 (1) vai eivät (0)
|
1 kuukausi
|
|
Vanhempien koulutussisällön käyttö PYCC-verkkosivustolla (binaarinen; kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat mittaavat, käyttävätkö vanhemmat vanhempien koulutussisältöä Parenting Young Children Check-up -sivustolla (binaarinen; kyllä vai ei)
|
1 kuukausi
|
|
Vanhempien koulutussisällön käyttökertojen määrä PYCC:n verkkosivuilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat seuraavat, kuinka monta vanhempien koulutussisältömoduuleista vanhemmat käyttävät; koulutussisältöjä on 9 eri osa-aluetta, joissa kussakin on kaksi moduulia, joten mahdollinen alue on 0-18
|
1 kuukausi
|
|
Vanhempien koulutussisällön käyttö PYCC-verkkosivustolla (binaarinen; kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat, käyttävätkö vanhemmat vanhempainkoulutussisältöä Parenting Youngissa
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien koulutussisällön käyttökertojen määrä PYCC:n verkkosivuilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat, kuinka monta vanhempien koulutussisältömoduuleista vanhemmat käyttävät; koulutussisältöjä on 9 eri osa-aluetta, joissa kussakin on kaksi moduulia, joten mahdollinen alue on 0-18
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset asenteissa, normeissa ja käyttäytymisen hallinnassa; Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian mukainen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi
|
Yhteensä yhdeksän kohdetta, joista jokainen liittyy kutakin kolmesta TPB:n elementistä (koetut normit, asenne, käyttäytymisen hallinta); Arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = en ole eri mieltä enkä samaa mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä)
|
Perustaso; 1 kuukausi
|
|
Muutokset asenteissa, normeissa ja käyttäytymisen hallinnassa; Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian mukainen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
|
Yhteensä yhdeksän kohdetta, joista jokainen liittyy kutakin kolmesta TPB:n elementistä (koetut normit, asenne, käyttäytymisen hallinta); Arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = en ole eri mieltä enkä samaa mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä)
|
Perustaso; 3 kuukautta
|
|
Tekniikan hyväksyminen alkutarkastuksella
Aikaikkuna: Perustaso;
|
6 tekniikan hyväksymismallin napauttelusta johdettua alkutarkastusta koskevia seikkoja, mukaan lukien helppokäyttöisyys, hyödyllisyys ja tyytyväisyys, 5 pisteen asteikko (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = en ole eri mieltä tai samaa mieltä, 3 = samaa mieltä , 4 = Täysin samaa mieltä)
|
Perustaso;
|
|
Teknologian hyväksyntä Pienten lasten vanhemmuuden tarkistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
18 kohdetta, jotka keskittyivät kaikkiin PYCC-ohjelman elementteihin, jotka on johdettu 1teknologian hyväksymismallista ja jotka liittyvät helppokäyttöisyyteen, hyödyllisyyteen ja tyytyväisyyteen; 5-pisteinen asteikko (0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = ei eri mieltä enkä samaa mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä)
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsia häiritsevän käyttäytymisen intensiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi; 3 kuukautta
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus; 36 asiaa arvioitu 7 pisteen asteikolla ((Ei koskaan=1; Harvoin=2-3; Joskus=4; Usein=5-6; Aina=7))
|
Perustaso; 1 kuukausi; 3 kuukautta
|
|
Muutos lapsia häiritsevän käyttäytymisen intensiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus; 36 asiaa arvioitu 7 pisteen asteikolla ((Ei koskaan=1; Harvoin=2-3; Joskus=4; Usein=5-6; Aina=7))
|
Perustaso; 3 kuukautta
|
|
Muutokset lapsia häiritsevässä käyttäytymisongelmassa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus; 36 kohdetta arvioitu ongelmaksi tai ei (0 = ei, 1 = kyllä)
|
Perustaso; 1 kuukausi
|
|
Muutokset lapsia häiritsevässä käyttäytymisongelmassa
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus; 36 kohdetta arvioitu ongelmaksi tai ei (0 = ei, 1 = kyllä)
|
Perustaso; 3 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukautta
|
Alabama Parenting Questionnaire; 31 asiaa 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina)
|
Perustaso; 1 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta
|
Alabama Parenting Questionnaire
|
Perustaso; 3 kuukautta
|
|
Aikomukset käyttää PYCC:n vanhempainkoulutussivustoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
1 kohde, joka kuvaa vanhempien aikomuksia käyttää PYCC:n vanhempainkoulutussivustoa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01MH110600B
- K01MH110600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .