评估健康素养干预措施以改善服务欠缺地区的结直肠癌筛查 (DECODE)
健康素养培训对全科医生的影响和面向消费者的干预以改善服务欠缺地区的结直肠癌筛查：一项多中心整群随机对照试验
研究概览
详细说明
背景 结直肠癌 (CRC) 是全球癌症负担的主要原因，也是法国第三大最常诊断出的癌症（法国每年有 44,000 例新病例）。 系统地接受 CRC 筛查可以提高生存率。 然而，健康素养 (HL) 有限和社会经济地位较低的人很少参与。 总体目标是评估 HL 干预的影响，该干预将针对全科医生的 HL 和 CRC 筛查培训与针对符合条件的患者的简短手册和视频相结合，以增加法国四个服务欠缺地区的 CRC 筛查和其他次要结果。
方法 研究人员将在 8 个集群（每个区域 2 个）中使用双臂随机对照集群试验，主要服务于法国 4 个地理区域的服务不足人群，招募了 32 名初级保健医生和 1024 名患者。 在服务欠缺地区（使用欧洲剥夺指数和法国剥夺指数确定）执业的初级保健医生将被随机分组到：1) 联合干预（HL 和结直肠癌培训 + 符合条件的患者的手册和视频）或 2) 常规护理. 调查人员将包括所有有资格接受 CRC 筛查的 50 至 74 岁之间的人。 该项目将遵循以社区为基础的参与式研究方法。 主要结果是 CRC 筛查接受率。 该项目还将包括在最终确定干预措施之前进行定性需求评估（焦点小组和访谈），并在试验前测试综合干预措施的可接受性。 完成招募后，将根据数据饱和度对每个地区最多 8 名卫生专业人员（最多 24 名）和每个地区 6 至 12 名患者（最多 48 名）进行半结构化访谈。 研究人员将使用规范化过程理论探索促进干预持续使用和快速实施的策略。 将使用回归框架和中介分析。
讨论 有限 HL 及其对普通人群的影响是全球日益增长的公共卫生和政策挑战。 它在法国受到的关注有限。 联合 HL 干预可以减少 CRC 筛查的差异，提高最弱势人群的筛查率，并增加知识和激活（在重复筛查的背景下有益）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国
- Service de recherche et épidémiologie cliniques
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Marseille、法国
- Espace santé APHM
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Paris、法国
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Toulouse、法国
- Faculté de médecine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄介于 50 至 74 岁之间且符合结直肠癌筛查资格并由参与的全科医生诊治的人。
- 能够单独或在看护人或亲戚的帮助下用法语完成问卷的人。
- 只要智障人士能够独自或在看护人或亲属的帮助下完成问卷，他们就会被包括在内。
排除标准：
- 精神健康状况确实无法参与研究的人，由参与的初级保健医生或其合格人员确定。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
参与初级保健实践的常规保健。
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有源比较器：健康素养干预
健康素养干预将针对全科医生的健康素养和结直肠癌筛查培训与针对符合条件的患者的简短手册和视频相结合。
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我们将翻译和改编 Ferreira 等人开发的干预措施。解决健康素养问题并改善 CRC 筛查。 该干预结合了针对初级保健医生的 2 小时健康素养培训（其中还包括有关 CRC 筛查的信息）和由小册子和视频组成的患者水平干预。 为了促进普遍性、大规模传播、传播和持续使用超出资助研究期，我们将使用混合学习开发 2 小时的法语电子学习健康素养培训和 1 小时的强化课程。 面向患者的干预（视频 + 宣传册）将遵循关键的通俗易懂的语言和健康素养原则，将基于证据的信息翻译成所有患者都能理解的内容。 法国开发的现有材料将被使用和改编。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠癌筛查率
大体时间：注册后最多 1 年
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这些信息将由四个参与区域的每个区域筛查协调中心与健康保险 (CPAM) 合作，在 6 个月（以反馈给干预组的全科医生）和注册研究后 1 年收集。
它还将在入组后 1 年使用患者问卷中的自我报告进行收集。
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注册后最多 1 年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marie-Anne Durand、Université Toulouse III Paul Sabatier
- 首席研究员：Niamh M REDMOND, PhD、Université Toulouse III Paul Sabatier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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