Évaluation d'une intervention de littératie en santé pour améliorer le dépistage du cancer colorectal dans les zones mal desservies (DECODE)
Impact de la formation en littératie en santé pour les médecins généralistes et d'une intervention destinée aux consommateurs pour améliorer le dépistage du cancer colorectal dans les zones mal desservies : un essai contrôlé randomisé en grappes multicentriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Le cancer colorectal (CCR) est la première cause de cancer dans le monde et le troisième cancer le plus diagnostiqué en France (avec 44 000 nouveaux cas en France chaque année). Le recours systématique au dépistage du CCR peut améliorer les taux de survie. Cependant, les personnes ayant une littératie en santé (HL) limitée et une position socio-économique inférieure participent rarement. L'objectif global est d'évaluer l'impact d'une intervention LH combinant une formation au dépistage du LH et du CCR pour les médecins généralistes avec une courte brochure et une vidéo ciblant les patients éligibles pour augmenter le dépistage du CCR et d'autres résultats secondaires dans quatre zones géographiques mal desservies en France.
Méthodes Les enquêteurs utiliseront un essai contrôlé randomisé à deux bras dans 8 clusters (2 par zone) desservant principalement des populations mal desservies dans 4 zones géographiques en France avec 32 médecins de premier recours et 1024 patients recrutés. Les médecins de premier recours exerçant dans des zones mal desservies (identifiés à l'aide de l'indice européen de privation et de l'indice français de privation) seront randomisés en bloc pour : 1) une intervention combinée (formation LH et cancer colorectal + brochure et vidéo pour les patients éligibles) ou 2) soins habituels . Les enquêteurs comprendront toutes les personnes âgées de 50 à 74 ans éligibles au dépistage du CCR. Le projet suivra une approche de recherche participative communautaire. Le résultat principal est la participation au dépistage du CCR. Le projet comprendra également une évaluation qualitative des besoins (groupes de discussion et entretiens) avant de finaliser l'intervention et de tester l'acceptabilité de l'intervention combinée avant l'essai. Une fois le recrutement terminé, des entretiens semi-structurés seront menés avec jusqu'à 8 professionnels de la santé dans chaque région (jusqu'à 24) et 6 à 12 patients par région (jusqu'à 48) en fonction de la saturation des données. Les chercheurs exploreront des stratégies qui favorisent l'utilisation soutenue et la mise en œuvre rapide de l'intervention en utilisant la théorie du processus de normalisation. Un cadre de régression et des analyses de médiation seront utilisés.
Discussion Le LH limité et son impact sur la population générale constituent un défi croissant pour la santé publique et les politiques dans le monde entier. Il a reçu une attention limitée en France. Une intervention LH combinée pourrait réduire les disparités dans le dépistage du CCR, augmenter les taux de dépistage parmi les populations les plus vulnérables et accroître les connaissances et l'activation (bénéfique dans le contexte du dépistage répété).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Service de recherche et épidémiologie cliniques
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Marseille, France
- Espace santé APHM
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Paris, France
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Toulouse, France
- Faculté de médecine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 50 à 74 ans éligibles au dépistage du cancer colorectal et vues par un médecin généraliste participant.
- Personnes capables de remplir un questionnaire en français, seules ou avec l'aide d'un proche aidant.
- Les personnes handicapées mentales seront incluses tant qu'elles sont capables de remplir un questionnaire seules ou avec l'aide d'un soignant ou d'un proche.
Critère d'exclusion:
- Les personnes dont l'état de santé mentale empêche la participation à l'étude, tel que déterminé par le praticien de soins primaires participant ou son personnel qualifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels dans les pratiques de soins primaires participantes.
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Comparateur actif: Intervention en littératie en santé
Intervention en littératie en santé combinant la littératie en santé et la formation au dépistage du cancer colorectal pour les médecins généralistes avec une courte brochure et une vidéo ciblant les patients éligibles.
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Nous traduirons et adapterons une intervention développée par Ferreira et al. pour aborder la littératie en santé et améliorer le dépistage du CCR. Cette intervention combinait une formation en littératie en santé de 2 heures ciblant les médecins de soins primaires (qui comprenait également des informations sur le dépistage du CCR) et une intervention au niveau du patient qui consistait en une brochure et une vidéo. Afin de favoriser la généralisabilité, la diffusion à grande échelle, la diffusion et l'utilisation soutenue au-delà de la période de recherche financée, nous utiliserons l'apprentissage mixte pour développer une formation en littératie en santé de 2 heures en français et une session de rappel d'une heure. L'intervention face au patient (vidéo + brochure) suivra les principes clés du langage simple et de la littératie en santé pour traduire les informations fondées sur des preuves dans un contenu que tous les patients peuvent comprendre. Les supports existants développés en France seront utilisés et adaptés le cas échéant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au dépistage du cancer colorectal
Délai: jusqu'à 1 an après l'inscription
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Ces informations seront collectées par chaque centre régional de coordination du dépistage des quatre régions participantes, en collaboration avec l'assurance maladie (CPAM) à 6 mois (pour retour aux médecins généralistes dans le bras d'intervention) et 1 an après l'inscription dans l'étude.
Il sera également collecté en utilisant l'auto-rapport dans le questionnaire du patient 1 an après l'inscription.
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jusqu'à 1 an après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Anne Durand, Université Toulouse III Paul Sabatier
- Chercheur principal: Niamh M REDMOND, PhD, Université Toulouse III Paul Sabatier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01687-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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