Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en intervention for sundhedskompetence til at forbedre screening af kolorektal cancer i underbetjente områder (DECODE)

27. marts 2025 opdateret af: Marie-Anne Durand, University Paul Sabatier of Toulouse

Effekten af ​​sundhedskundskabstræning for praktiserende læger og en forbrugerorienteret intervention for at forbedre screening af kolorektal cancer i underserverede områder: Et multicentrisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette projekt er at vurdere virkningen af ​​en intervention i sundhedskompetencer (HL), der kombinerer HL- og CRC-screeningstræning for alment praktiserende læger med en kort brochure og video rettet mod kvalificerede patienter for at øge CRC-screening og andre sekundære resultater i fire undertjente geografiske områder i Frankrig. Efterforskerne vil bruge et to-arms randomiseret kontrolleret klyngeforsøg på 8 klynger (2 pr. område), der primært betjener undertjente befolkninger på tværs af 4 geografiske områder i Frankrig med 32 primære læger og 1024 patienter rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Kolorektal cancer (CRC) er en førende årsag til kræftbyrde på verdensplan og den tredjehyppigst diagnosticerede cancer i Frankrig (med 44.000 nye tilfælde i Frankrig hvert år). Systematisk optagelse af CRC-screening kan forbedre overlevelsesraten. Men personer med begrænset sundhedskompetence (HL) og lavere socioøkonomisk position deltager sjældent. Det overordnede mål er at vurdere virkningen af ​​en HL-intervention, der kombinerer HL- og CRC-screeningstræning for praktiserende læger med en kort brochure og video rettet mod kvalificerede patienter for at øge CRC-screening og andre sekundære resultater i fire undertjente geografiske områder i Frankrig.

Metoder Efterforskerne vil bruge et to-arms randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med 8 klynger (2 pr. område), der primært betjener undertjente befolkninger på tværs af 4 geografiske områder i Frankrig med 32 primære læger og 1024 patienter rekrutteret. Primærlæger, der praktiserer i undertjente områder (identificeret ved hjælp af European Deprivation Index og French Deprivation Index) vil blive blok-randomiseret til: 1) en kombineret intervention (HL og kolorektal cancertræning + brochure og video for kvalificerede patienter) eller 2) sædvanlig pleje . Efterforskerne vil omfatte alle personer mellem 50 og 74 år, som er berettiget til CRC-screening. Projektet vil følge en samfundsbaseret, deltagende forskningstilgang. Det primære resultat er CRC-screeningoptagelse. Projektet vil også omfatte en kvalitativ behovsvurdering (fokusgrupper og interviews) forud for afslutning af interventionen og for at teste acceptabiliteten af ​​den kombinerede intervention før forsøget. Efter endt rekruttering vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med op til 8 sundhedsprofessionelle i hver region (op til 24) og 6 til 12 patienter per region (op til 48) baseret på datamætning. Efterforskerne vil udforske strategier, der fremmer interventionens vedvarende brug og hurtige implementering ved hjælp af normaliseringsprocesteorien. Der vil blive anvendt en regressionsramme og mediationsanalyser.

Discussion Limited HL og dets indvirkning på den generelle befolkning er en voksende folkesundheds- og politikudfordring på verdensplan. Det har fået begrænset opmærksomhed i Frankrig. En kombineret HL-intervention kan reducere forskelle i CRC-screening, øge screeningsraten blandt de fleste sårbare populationer og øge viden og aktivering (gavnligt i forbindelse med gentagen screening).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1025

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig
        • Service de recherche et épidémiologie cliniques
      • Marseille, Frankrig
        • Espace santé APHM
      • Paris, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
      • Toulouse, Frankrig
        • Faculté de médecine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 50 og 74 år, der er berettiget til screening for tyktarmskræft og tilses af en deltagende praktiserende læge.
  • Personer, der er i stand til at udfylde et spørgeskema på fransk, enten alene eller med hjælp fra en pårørende eller pårørende.
  • Mennesker med udviklingshæmning vil blive inkluderet, så længe de er i stand til at udfylde et spørgeskema alene eller med hjælp fra en pårørende eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

- Personer, hvis mentale helbredstilstand udelukker deltagelse i undersøgelsen, som bestemt af den deltagende primære læge eller deres kvalificerede personale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig omsorg i deltagende primærplejepraksis.
Aktiv komparator: Sundhedsfærdighedsintervention
Sundhedskundskabsintervention, der kombinerer sundhedskompetence og screeningstræning for kolorektal cancer for praktiserende læger med en kort brochure og video rettet mod kvalificerede patienter.

Vi vil oversætte og tilpasse en intervention udviklet af Ferreira et al. at adressere sundhedskompetence og forbedre CRC-screening. Denne intervention kombinerede en 2-timers træning i sundhedskundskaber rettet mod primærlæger (som også omfattede information om CRC-screening) og en intervention på patientniveau, der bestod af en brochure og video.

For at fremme generaliserbarhed, storstilet spredning, formidling og vedvarende brug ud over den finansierede forskningsperiode, vil vi bruge blandet læring til at udvikle en 2-timers e-læringsundervisning i fransk og en en-times booster-session.

Den patientvendte intervention (video + brochure) vil følge centrale principper for almindeligt sprog og sundhedskompetence for at oversætte evidensbaseret information til indhold, som alle patienter kan forstå. Eksisterende materialer udviklet i Frankrig vil blive brugt og tilpasset efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af screening for kolorektal cancer
Tidsramme: op til 1 år efter indskrivning
Denne information vil blive indsamlet af hvert regionalt screeningskoordinationscenter i de fire deltagende regioner i samarbejde med sygesikringen (CPAM) efter 6 måneder (til feedback til praktiserende læger i interventionsarmen) og 1 år efter tilmelding til undersøgelsen. Det vil også blive indsamlet ved hjælp af selvrapportering i patientspørgeskemaet 1 år efter indskrivning.
op til 1 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Sundhedsfærdighedsintervention

Abonner