Terveyslukutaitoon liittyvän intervention arvioiminen kolorektaalisyövän seulonnan parantamiseksi alipalveltuilla alueilla (DECODE)
Terveyslukutaitokoulutuksen vaikutus yleislääkäreille ja kuluttajille suunnattu interventio kolorektaalisyövän seulonnan parantamiseksi alipalveltuilla alueilla: Monikeskinen klusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Kolorektaalisyöpä (CRC) on johtava syöpätaakan aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä Ranskassa (44 000 uutta tapausta Ranskassa vuosittain). Järjestelmällinen CRC-seulonnan suorittaminen voi parantaa eloonjäämisastetta. Kuitenkin ihmiset, joilla on rajoitettu terveyslukutaito (HL) ja heikompi sosioekonominen asema, osallistuvat harvoin. Yleisenä tavoitteena on arvioida HL-intervention vaikutusta, jossa yhdistetään HL- ja CRC-seulontakoulutus yleislääkäreille sekä lyhyt esite ja video, joka kohdistetaan kelvollisille potilaille CRC-seulonnan ja muiden toissijaisten tulosten lisäämiseksi neljällä alipalvetulla maantieteellisellä alueella Ranskassa.
Menetelmät Tutkijat käyttävät kaksihaaraista satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimusta kahdeksassa klusterissa (2 per alue), jotka palvelevat ensisijaisesti alipalveltuja väestöryhmiä neljällä maantieteellisellä alueella Ranskassa. Rekrytoidaan 32 perusterveydenhuollon lääkäriä ja 1024 potilasta. Perusterveydenhuollon lääkärit, jotka työskentelevät alipalvelualueilla (tunnistettu Euroopan deprivaatioindeksin ja ranskalaisen deprivaatioindeksin avulla), satunnaistetaan: 1) yhdistelmähoitoon (HL- ja paksusuolensyöpäkoulutus + esite ja video kelvollisille potilaille) tai 2) tavanomaiseen hoitoon. . Tutkijoihin kuuluvat kaikki 50–74-vuotiaat, jotka ovat oikeutettuja CRC-seulontaan. Hankkeessa noudatetaan yhteisölähtöistä osallistavaa tutkimuslähestymistapaa. Ensisijainen tulos on CRC-seulontaanotto. Projekti sisältää myös laadullisen tarvearvioinnin (fokusryhmät ja haastattelut) ennen intervention viimeistelyä sekä yhdistetyn intervention hyväksyttävyyden testaamisen ennen koetta. Rekrytoinnin päätyttyä suoritetaan puolistrukturoidut haastattelut enintään 8 terveydenhuollon ammattilaisen kanssa kullakin alueella (enintään 24) ja 6–12 potilaalla alueella (enintään 48) tietojen kyllästymisen perusteella. Tutkijat selvittävät strategioita, jotka edistävät intervention jatkuvaa käyttöä ja nopeaa toteuttamista normalisointiprosessiteorian avulla. Käytetään regressiokehystä ja mediaatioanalyysejä.
Discussion Limited HL ja sen vaikutukset suureen väestöön on kasvava kansanterveys- ja poliittinen haaste maailmanlaajuisesti. Se on saanut vain vähän huomiota Ranskassa. Yhdistetty HL-interventio voisi vähentää eroja CRC-seulonnassa, lisätä seulontaastetta haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa ja lisätä tietoa ja aktivointia (hyötyä toistuvan seulonnan yhteydessä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Service de recherche et épidémiologie cliniques
-
Marseille, Ranska
- Espace santé APHM
-
Paris, Ranska
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Toulouse, Ranska
- Faculté de médecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–74-vuotiaat henkilöt, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan ja osallistuvat yleislääkäriin.
- Henkilöt, jotka pystyvät täyttämään ranskankielisen kyselyn joko yksin tai hoitajan tai sukulaisen avulla.
- Kehitysvammaiset otetaan mukaan niin kauan kuin he pystyvät täyttämään kyselyn yksin tai omaishoitajan tai sukulaisen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden mielenterveystila ei estä osallistumasta tutkimukseen osallistuvan perusterveydenhuollon ammattihenkilön tai heidän pätevän henkilöstönsä määrityksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito osallistuvien perusterveydenhuollon käytäntöihin.
|
|
|
Active Comparator: Terveyslukutaidon interventio
Terveyslukutaito-interventio yhdistää terveyslukutaidon ja paksusuolensyövän seulontakoulutuksen yleislääkäreille sekä lyhyen esitteen ja videon, joka on suunnattu kelvollisille potilaille.
|
Käännämme ja mukautamme Ferreiran et al. käsitellä terveyslukutaitoa ja parantaa CRC-seulontaa. Tämä interventio yhdisti 2 tunnin terveyslukutaitokoulutuksen, joka oli suunnattu perusterveydenhuollon lääkäreille (joka sisälsi myös tietoa CRC-seulonnasta) ja potilastason interventiota, joka koostui esitteestä ja videosta. Edistääksemme yleistettävyyttä, laajamittaista leviämistä, leviämistä ja jatkuvaa käyttöä rahoitetun tutkimusjakson jälkeen kehitämme yhdistelmä-oppimisen avulla 2 tunnin ranskankielisen e-learning-terveyslukutaitokoulutuksen ja tunnin tehoste-istunnon. Potilaalle suunnatussa interventiossa (video + esite) noudatetaan keskeisiä selkeän kielen ja terveyslukutaidon periaatteita kääntääkseen näyttöön perustuvan tiedon sisältöön, jota kaikki potilaat ymmärtävät. Olemassa olevia Ranskassa kehitettyjä materiaaleja käytetään ja mukautetaan tarpeen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen syöpäseulonnan vastaanotto
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kaikki neljän osallistuvan alueen alueelliset seulontakoordinointikeskukset keräävät nämä tiedot yhteistyössä sairausvakuutuksen (CPAM) kanssa 6 kuukauden kuluttua (palaute interventioryhmän yleislääkäreille) ja 1 vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Se kerätään myös potilaskyselyn itseraportin avulla vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
jopa 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Anne Durand, Université Toulouse III Paul Sabatier
- Päätutkija: Niamh M REDMOND, PhD, Université Toulouse III Paul Sabatier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01687-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .