Avaliando uma intervenção de alfabetização em saúde para melhorar a triagem de câncer colorretal em áreas carentes (DECODE)
Impacto do treinamento de alfabetização em saúde para clínicos gerais e uma intervenção voltada para o consumidor para melhorar a triagem de câncer colorretal em áreas carentes: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico O câncer colorretal (CRC) é uma das principais causas de câncer em todo o mundo e o terceiro câncer mais comumente diagnosticado na França (com 44.000 novos casos na França a cada ano). A aceitação sistemática da triagem de CCR pode melhorar as taxas de sobrevivência. No entanto, pessoas com alfabetização em saúde (LS) limitada e posição socioeconômica mais baixa raramente participam. O objetivo geral é avaliar o impacto de uma intervenção de LH combinando treinamento de triagem de LH e CRC para clínicos gerais com um pequeno folheto e vídeo direcionado a pacientes elegíveis para aumentar a triagem de CRC e outros resultados secundários em quatro áreas geográficas carentes na França.
Métodos Os investigadores usarão um estudo randomizado controlado de dois grupos em 8 grupos (2 por área) atendendo principalmente populações carentes em 4 áreas geográficas na França com 32 médicos de cuidados primários e 1.024 pacientes recrutados. Médicos de cuidados primários que praticam em áreas carentes (identificadas usando o índice de privação europeu e o índice de privação francês) serão randomizados em bloco para: 1) uma intervenção combinada (treinamento em LH e câncer colorretal + brochura e vídeo para pacientes elegíveis) ou 2) cuidados habituais . Os investigadores incluirão todas as pessoas entre 50 e 74 anos elegíveis para triagem de CRC. O projeto seguirá uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade. O desfecho primário é a captação de rastreamento de CRC. O projeto também incluirá uma avaliação qualitativa das necessidades (grupos focais e entrevistas) antes de finalizar a intervenção e para testar a aceitabilidade da intervenção combinada antes do julgamento. Após a conclusão do recrutamento, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com até 8 profissionais de saúde em cada região (até 24) e 6 a 12 pacientes por região (até 48) com base na saturação dos dados. Os investigadores explorarão estratégias que promovam o uso sustentado e a rápida implementação da intervenção usando a Teoria do Processo de Normalização. Será utilizado um quadro de regressão e análises de mediação.
Discussão O LH limitado e seu impacto na população em geral é um desafio crescente de saúde pública e de políticas em todo o mundo. Recebeu atenção limitada na França. Uma intervenção combinada de LH poderia reduzir as disparidades na triagem de CCR, aumentar as taxas de triagem entre as populações mais vulneráveis e aumentar o conhecimento e a ativação (benéfico no contexto da triagem repetida).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Service de recherche et épidémiologie cliniques
-
Marseille, França
- Espace santé APHM
-
Paris, França
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Toulouse, França
- Faculté de médecine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 50 e 74 anos elegíveis para rastreamento de câncer colorretal e atendidas por um clínico geral participante.
- Pessoas que são capazes de preencher um questionário em francês, sozinho ou com a ajuda de um cuidador ou parente.
- Pessoas com deficiência intelectual serão incluídas desde que sejam capazes de preencher um questionário sozinhas ou com a ajuda de um cuidador ou parente.
Critério de exclusão:
- Pessoas cujo estado de saúde mental impeça a participação no estudo, conforme determinado pelo médico de atenção primária participante ou sua equipe qualificada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais nas práticas de cuidados primários participantes.
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção de alfabetização em saúde
Intervenção de alfabetização em saúde combinando alfabetização em saúde e treinamento de triagem de câncer colorretal para clínicos gerais com um pequeno folheto e vídeo direcionado a pacientes elegíveis.
|
Vamos traduzir e adaptar uma intervenção desenvolvida por Ferreira et al. para abordar a alfabetização em saúde e melhorar a triagem de CCR. Esta intervenção combinou um treinamento de alfabetização em saúde de 2 horas direcionado a médicos de cuidados primários (que também incluiu informações sobre triagem de CCR) e uma intervenção em nível de paciente que consistia em um folheto e vídeo. A fim de promover a generalização, difusão em larga escala, disseminação e uso sustentado além do período de pesquisa financiado, usaremos o aprendizado combinado para desenvolver um treinamento de alfabetização em saúde e-learning de 2 horas em francês e uma sessão de reforço de uma hora. A intervenção voltada para o paciente (vídeo + brochura) seguirá os principais princípios de linguagem simples e alfabetização em saúde para traduzir informações baseadas em evidências em um conteúdo que todos os pacientes possam entender. Os materiais existentes desenvolvidos na França serão usados e adaptados conforme necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de rastreamento de câncer colorretal
Prazo: até 1 ano após a inscrição
|
Essas informações serão coletadas por cada centro de coordenação regional de triagem das quatro regiões participantes, em colaboração com o seguro de saúde (CPAM) em 6 meses (para feedback aos médicos de clínica geral no braço de intervenção) e 1 ano após a inscrição no estudo.
Também será coletado usando auto-relato no questionário do paciente 1 ano após a inscrição.
|
até 1 ano após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Anne Durand, Université Toulouse III Paul Sabatier
- Investigador principal: Niamh M REDMOND, PhD, Université Toulouse III Paul Sabatier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01687-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .