Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мер по повышению грамотности в вопросах здоровья для улучшения скрининга колоректального рака в недостаточно обслуживаемых районах (DECODE)

27 марта 2025 г. обновлено: Marie-Anne Durand, University Paul Sabatier of Toulouse

Влияние обучения грамотности в вопросах здоровья для врачей общей практики и потребителей, столкнувшихся с мерами по улучшению скрининга колоректального рака в недостаточно обслуживаемых районах: многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого проекта является оценка влияния вмешательства по повышению грамотности в вопросах здоровья (HL), сочетающего обучение по HL и скринингу CRC для врачей общей практики с короткой брошюрой и видео, предназначенным для пациентов, соответствующих критериям, для увеличения скрининга CRC и других вторичных исходов в четырех недостаточно обслуживаемых географических районах в Франция. Исследователи будут использовать рандомизированное контролируемое кластерное исследование с двумя группами в 8 кластерах (по 2 на область), в основном обслуживающих недостаточно обслуживаемые группы населения в 4 географических областях Франции, с привлечением 32 врачей первичной помощи и 1024 пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность темы Колоректальный рак (КРР) является ведущей причиной бремени рака во всем мире и третьим наиболее часто диагностируемым раком во Франции (ежегодно во Франции регистрируется 44 000 новых случаев). Систематическое использование скрининга CRC может улучшить показатели выживаемости. Однако люди с ограниченной медицинской грамотностью (HL) и более низким социально-экономическим положением редко участвуют. Общая цель состоит в том, чтобы оценить воздействие вмешательства по ЛГ, сочетающего обучение врачей общей практики по скринингу на ЛГ и КРР с короткой брошюрой и видео, предназначенным для подходящих пациентов, для повышения эффективности скрининга КРР и других вторичных исходов в четырех географических регионах Франции с недостаточным уровнем обслуживания.

Методы. Исследователи будут использовать двухгрупповое рандомизированное контролируемое кластерное исследование в 8 кластерах (по 2 на область), в основном обслуживающих малообеспеченное население в 4 географических областях Франции, с привлечением 32 врачей первичной медико-санитарной помощи и 1024 пациентов. Врачи первичной медико-санитарной помощи, практикующие в районах с недостаточным уровнем обслуживания (определенные с помощью Европейского индекса депривации и французского индекса депривации), будут рандомизированы по блокам для: 1) комбинированного вмешательства (обучение ЛГ и колоректального рака + брошюра и видео для подходящих пациентов) или 2) обычного ухода. . Исследователи будут включать всех людей в возрасте от 50 до 74 лет, которые имеют право на скрининг CRC. Проект будет основываться на подходе к исследованию с участием сообществ. Первичным результатом является скрининг CRC. Проект также будет включать качественную оценку потребностей (фокус-группы и интервью) до завершения вмешательства и проверку приемлемости комбинированного вмешательства перед испытанием. После завершения набора будут проведены полуструктурированные интервью с 8 медицинскими работниками в каждом регионе (до 24) и с 6–12 пациентами в каждом регионе (до 48) в зависимости от насыщенности данными. Исследователи изучат стратегии, которые способствуют устойчивому использованию вмешательства и быстрому внедрению, используя Теорию процесса нормализации. Будут использоваться регрессионная структура и посреднический анализ.

Обсуждение Ограниченная HL и ее влияние на население в целом является растущей проблемой общественного здравоохранения и политики во всем мире. Во Франции ему уделялось ограниченное внимание. Комбинированное вмешательство в ЛГ может уменьшить неравенство в скрининге КРР, повысить показатели скрининга среди наиболее уязвимых групп населения, а также повысить уровень знаний и активизации (полезно в контексте повторного скрининга).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1025

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция
        • Service de recherche et épidémiologie cliniques
      • Marseille, Франция
        • Espace santé APHM
      • Paris, Франция
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
      • Toulouse, Франция
        • Faculté de médecine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте от 50 до 74 лет, имеющие право на скрининг колоректального рака и осмотренные участвующим врачом общей практики.
  • Люди, которые могут заполнить анкету на французском языке самостоятельно или с помощью опекуна или родственника.
  • Люди с умственной отсталостью будут включены, если они смогут заполнить анкету самостоятельно или с помощью опекуна или родственника.

Критерий исключения:

- Люди, состояние психического здоровья которых не позволяет участвовать в исследовании, как определено участвующим практикующим врачом или их квалифицированным персоналом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход в участвующих практиках первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Мероприятия по повышению грамотности в вопросах здоровья
Мероприятие по повышению грамотности в вопросах здоровья, сочетающее обучение врачей общей практики обучению грамотности в вопросах здоровья и скринингу колоректального рака, а также краткую брошюру и видео, предназначенные для подходящих пациентов.

Мы переведем и адаптируем вмешательство, разработанное Ferreira et al. для повышения грамотности в вопросах здоровья и улучшения скрининга колоректального рака. Это вмешательство объединило двухчасовой тренинг по повышению грамотности в вопросах здоровья для врачей первичного звена (который также включал информацию о скрининге КРР) и вмешательство на уровне пациентов, которое состояло из брошюры и видео.

Чтобы способствовать обобщаемости, широкомасштабному распространению, распространению и устойчивому использованию после периода финансирования исследований, мы будем использовать смешанное обучение для разработки двухчасового электронного обучения грамотности в вопросах здоровья на французском языке и одночасового дополнительного занятия.

Вмешательство, ориентированное на пациента (видео + брошюра), будет следовать ключевым принципам простого языка и грамотности в вопросах здоровья, чтобы переводить доказательную информацию в содержание, понятное всем пациентам. Существующие материалы, разработанные во Франции, будут использоваться и адаптироваться по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение скрининга колоректального рака
Временное ограничение: до 1 года после регистрации
Эта информация будет собираться каждым региональным координационным центром скрининга в четырех участвующих регионах в сотрудничестве с медицинским страхованием (CPAM) через 6 месяцев (для обратной связи с врачами общей практики в группе вмешательства) и через 1 год после включения в исследование. Он также будет собираться с использованием самоотчетов в анкете пациента через 1 год после регистрации.
до 1 года после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться