患有慢性疾病的青少年的医疗保健过渡
2021年12月20日 更新者：Silja Kosola, MD PhD、University of Helsinki
Bridge：一项关于患有严重慢性疾病的青少年的医疗保健转变的国际纵向研究
至少有 12% 的儿童患有慢性疾病，在患者达到法定成年期后需要定期进行医疗随访。 这项国际研究旨在为改善这一人群的健康和福祉结果提供前瞻性证据。
主要假设是，与疾病严重程度或实足年龄相比，过渡准备与坚持随访、较少的急诊就诊和继续教育的相关性更强。
第二个假设是积极的护理体验与较低水平的焦虑相关。 积极的护理体验和低焦虑将预示着过渡期间更好的健康相关生活质量。
将对一组 504 名年轻患者进行为期三年的随访。 在转移护理前 0-12 个月从儿科医院招募患者，并在患者接受成人医疗保健随访两年后完成随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
503
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员接触了所有符合条件的患者，直到在两个研究地点招募了 250 名患者。
根据功效计算，即使群体规模不同，这也足以有 90% 的机会检测到生活质量发生 5% 的显着变化（在 5% 的水平上显着）。
描述
纳入标准：
- 患有慢性疾病的青少年（招募前至少持续 6 个月）
- 在芬兰赫尔辛基的新儿童医院或澳大利亚墨尔本的皇家儿童医院接受以下一个或多个学科的护理和/或随访：内分泌学、胃肠病学、心脏病学、风湿病学、神经病学、小儿外科、肾病学和实体器官移植。
- 在招聘后 0-12 个月内将护理转移到成人服务
排除标准：
- 学习语言不流利（芬兰语、瑞典语和英语）
- 抑制回答问卷的认知限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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芬兰队列
253 名在芬兰诊所就诊的年轻患者没有提供全院范围内的过渡支持服务
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澳大利亚队列
250 名在澳大利亚维多利亚州诊所就诊并获得全院过渡支持服务支持的年轻患者
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医院范围内的过渡支持服务在护理转移之前为年轻患者提供系统的护理协调
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16D 健康相关生活质量的变化
大体时间：转移后两年的基线
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16D 是一份通用的、经过验证的健康相关生活质量 (HRQoL) 自我报告。
它有 16 个维度，全部采用 5 点李克特量表进行评分。
16D 总分从 0 到 1 不等，其中 1 是 HRQoL 的最佳想象状态，最小重要变化为 0.015。
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转移后两年的基线
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PedsQL 健康相关生活质量的变化
大体时间：转移后两年的基线
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儿科生活质量量表 (PedsQL) 是另一种经过验证的衡量 HRQoL 的通用工具。
它包括 25 个问题，分为 4 类（身体、情感、社交和学校）。
分数范围从 0 到 100，其中 100 是可想象的最佳 HRQoL。
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转移后两年的基线
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健康状况的变化
大体时间：转移后两年的基线
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 报告过去一周的症状严重程度。
VAS 是一条线，长 10 厘米，一端健康状况最差，另一端健康状况最好。
患者在这些之间做一个标记，表明他们的健康状况。
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转移后两年的基线
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与护理过渡相关的焦虑变化
大体时间：转移后两年的基线
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种经过验证的 6 项自我报告工具，用于衡量焦虑。
项目按照 4 点李克特量表进行评分。
可能的分数范围在 20-80 之间，分数越高表明焦虑程度越高。
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转移后两年的基线
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错过约会
大体时间：转让后两年
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数据链接将用于收集成人医疗保健中错过的预约（未取消、未重新安排）的数量。
这些将作为治疗依从性的一项指标。
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转让后两年
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紧急入院
大体时间：转让后两年
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数据联动将用于收集转移护理后的紧急入院信息。
与各自慢性健康状况相关的入院将作为治疗依从性的一项指标。
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转让后两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教育状况的变化
大体时间：转移后两年的基线
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在问卷中，患者将每年报告他们的教育状况。
（具体问答选项：您目前的教育状况如何？
勾选一项：高中生、大学生、家庭主妇或看护人、其他（请说明），我没有参加任何学习。
这些数字将与各自的国家数据进行比较。
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转移后两年的基线
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就业状况的变化
大体时间：转移后两年的基线
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在问卷中，患者将每年报告他们的就业状况。
（具体问答选项：您目前的就业状况如何？
勾选一：兼职工作（<30 小时/周）；全职工作（包括
轮班工作）；失业，正在找工作；失业，不找工作；家庭主妇或保姆；其他（请注明）。
这些数字将与各自的国家数据进行比较。
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转移后两年的基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科和成人医院的医疗保健服务对青少年友好
大体时间：转移后两年的基线
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患者将使用 2011 年在墨尔本开展的青少年友好型医院调查来评估他们使用的医疗保健服务。
该调查包括八个项目，每个项目有四个选项（我完全同意、我有点同意、我不同意和我不知道）。
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转移后两年的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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