Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsovergang af unge med kroniske helbredstilstande

20. december 2021 opdateret af: Silja Kosola, MD PhD, University of Helsinki

Bridge: en international longitudinel undersøgelse af sundhedsomstilling af unge med svære kroniske helbredstilstande

Mindst 12 % af børnene har en kronisk sygdom, der kræver regelmæssig lægelig opfølgning, efter at patienterne har nået lovlig modenhed. Denne internationale undersøgelse har til formål at give prospektiv evidens for at forbedre sundheds- og velværeresultater i denne befolkning.

Den primære hypotese er, at overgangsparathed vil være stærkere forbundet med overholdelse af opfølgning, færre akutbesøg og fortsat uddannelse end sygdoms sværhedsgrad eller kronologisk alder.

Den sekundære hypotese er, at positive oplevelser af omsorg vil være forbundet med lavere niveauer af angst. Positive plejeoplevelser og lav angst vil forudsige bedre sundhedsrelateret livskvalitet i overgangsperioden.

En kohorte på 504 unge patienter vil blive fulgt i tre år. Patienter er blevet rekrutteret fra pædiatriske hospitaler 0-12 måneder før overførsel af pleje, og opfølgning vil blive afsluttet, efter at patienterne er blevet fulgt i to år i voksensundhedsplejen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

503

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Pediatric Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskere henvendte sig til alle kvalificerede patienter, indtil 250 patienter på begge undersøgelsessteder blev rekrutteret. Ifølge effektberegninger vil dette være tilstrækkeligt til at have 90 % chance for at opdage, som signifikant på 5 % niveauet, en 5 % ændring i livskvalitet, selvom grupperne er forskellige i størrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med en kronisk medicinsk tilstand (varighed mindst 6 måneder før ansættelse)
  • Deltag i pleje og/eller opfølgning på enten New Children's Hospital i Helsinki, Finland eller Royal Children's Hospital i Melbourne, Australien i en eller flere af følgende discipliner: endokrinologi, gastroenterologi, kardiologi, reumatologi, neurologi, pædiatrisk kirurgi, nefrologi og solid organtransplantation.
  • Omsorg skal overgå til voksentjenester inden for 0-12 måneder efter ansættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende flydende sprog i studiesprog (finsk, svensk og engelsk)
  • Kognitive begrænsninger, der hæmmer besvarelsen af ​​spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte i Finland
253 unge patienter, der går på klinikker i Finland uden nogen hospitalsdækkende overgangsstøtte til rådighed
Kohorte i Australien
250 unge patienter, der går på klinikker i Victoria, Australien, og som har modtaget støtte fra en hospitalsdækkende overgangsstøttetjeneste
Adfærdsmæssigt: Overgangsstøtteservice
Den sygehusdækkende overgangsstøtte yder systematisk plejekoordinering af unge patienter forud for plejeoverdragelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 16D sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
16D er en generisk, valideret selvrapport om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Den har 16 dimensioner, alle bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede 16D-score varierer fra 0 til 1, hvor 1 er den bedst tænkelige tilstand af HRQoL og med en mindste vigtig ændring på 0,015.
Baseline til to år efter overførslen
Ændring i PedsQL sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et andet valideret generisk værktøj til at måle HRQoL. Den indeholder 25 spørgsmål opdelt i 4 kategorier (fysisk, følelsesmæssig, social og skole). Score varierer fra 0 til 100, med 100 den bedst tænkelige HRQoL.
Baseline til to år efter overførslen
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
Patienter vil rapportere om deres symptomsværhedsgrad i løbet af den seneste uge ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS er en line, 10 cm lang, med det værst tænkelige helbred i den ene ende og bedst tænkelige helbred i den anden ende. Patienterne markerer deres helbred mellem disse.
Baseline til to år efter overførslen
Ændring i angst relateret til overgang af omsorg
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et valideret, 6-element selvrapporteringsværktøj til at måle angst. Varer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Mulige scores varierer mellem 20-80, hvor højere score indikerer højere angst.
Baseline til to år efter overførslen
Missede aftaler
Tidsramme: To år efter overdragelsen
Datalinkning vil blive brugt til at indsamle antallet af ubesvarede aftaler (uaflyst, ikke omlagt) i sundhedsplejen for voksne. Disse vil tjene som en indikator for behandlingsadhærens.
To år efter overdragelsen
Akut indlæggelser
Tidsramme: To år efter overdragelsen
Datakobling vil blive brugt til at indsamle oplysninger om akutte indlæggelser efter plejeoverdragelsen. Indlæggelser relateret til de respektive kroniske helbredstilstande vil tjene som en indikator for behandlingsoverholdelse.
To år efter overdragelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i uddannelsesstatus
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
I et spørgeskema vil patienterne årligt rapportere om deres uddannelsesstatus. (Specifikke spørgsmål og svarmuligheder: Hvad er din nuværende uddannelsesstatus? Sæt kryds ved: Gymnasium, universitetsstuderende, hjemmegående eller omsorgsperson, Andet (angiv venligst), jeg er ikke tilmeldt nogen studier. Disse tal vil blive sammenlignet med respektive nationale data.
Baseline til to år efter overførslen
Ændring i ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
I et spørgeskema vil patienterne årligt rapportere om deres ansættelsesstatus. (Specifikke spørgsmål og svarmuligheder: Hvad er din nuværende ansættelsesstatus? Sæt kryds ved: Deltid (<30 timer/uge); Fuldtidsarbejde (inkl. arbejde på skift); Arbejdsløs, søger arbejde; Arbejdsløs, søger ikke arbejde; Hjemmemor eller omsorgsperson; Andet (angiv venligst). Disse tal vil blive sammenlignet med respektive nationale data.
Baseline til to år efter overførslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsvenlighed af sundhedsydelser på pædiatriske og voksne hospitaler
Tidsramme: Baseline til to år efter overførslen
Patienterne vil evaluere de sundhedsydelser, de bruger, ved hjælp af den ungdomsvenlige hospitalsundersøgelse, der blev udviklet i Melbourne i 2011. Undersøgelsen omfatter otte punkter med fire svarmuligheder hver (jeg er helt enig, jeg er lidt enig, jeg er uenig og jeg ved det ikke).
Baseline til to år efter overførslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Royal Children's Hospital
Murdoch Childrens Research Institute
University of Melbourne
Foundation for Medical Research
Foundation for Paediatric Research, Finland
The Paulo Foundation
Pediatric Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1011SILTA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun indsamlede data må deles i henhold til EU's og Commonwealths databeskyttelseskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Overgangsstøtteservice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner