Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukvårdsövergång för ungdomar med kroniska hälsotillstånd

20 december 2021 uppdaterad av: Silja Kosola, MD PhD, University of Helsinki

Bridge: en internationell longitudinell studie av hälsovårdsövergången för ungdomar med allvarliga kroniska hälsotillstånd

Minst 12 % av barnen har en kronisk sjukdom som kräver regelbunden medicinsk uppföljning efter att patienterna uppnått laglig mognad. Denna internationella studie syftar till att ge prospektiva bevis för att förbättra hälso- och välbefinnanderesultat i denna befolkning.

Den primära hypotesen är att övergångsberedskap kommer att vara starkare förknippad med följsamhet till uppföljning, färre akutbesök och fortsatt utbildning än sjukdomens svårighetsgrad eller kronologisk ålder.

Den sekundära hypotesen är att positiva upplevelser av vård kommer att förknippas med lägre nivåer av ångest. Positiva vårdupplevelser och låg ångest kommer att förutsäga bättre hälsorelaterad livskvalitet under övergångsperioden.

En kohort på 504 unga patienter kommer att följas under tre år. Patienter har rekryterats från barnsjukhus 0-12 månader före vårdövergången och uppföljningen kommer att slutföras efter att patienterna har följts under två år inom vuxensjukvården.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

503

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Pediatric Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskare kontaktade alla kvalificerade patienter tills 250 patienter vid båda studieplatserna rekryterades. Enligt effektberäkningar kommer detta att vara tillräckligt för att ha 90 % chans att upptäcka, lika signifikant på 5 %-nivån, en 5 % förändring i livskvalitet, även om grupperna skiljer sig åt i storlek.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar med ett kroniskt medicinskt tillstånd (varaktighet minst 6 månader före rekrytering)
  • Delta i vård och/eller uppföljning på antingen New Children's Hospital i Helsingfors, Finland eller Royal Children's Hospital i Melbourne, Australien inom en eller flera av följande discipliner: endokrinologi, gastroenterologi, kardiologi, reumatologi, neurologi, pediatrisk kirurgi, nefrologi och solid organtransplantation.
  • Vården ska övergå till vuxentjänst inom 0-12 månader efter rekrytering

Exklusions kriterier:

  • Brist på flyt i studiespråk (finska, svenska och engelska)
  • Kognitiva begränsningar som hämmar svar på frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort i Finland
253 unga patienter som går på kliniker i Finland utan någon sjukhusomfattande övergångstjänst tillgänglig
Kohort i Australien
250 unga patienter som går på kliniker i Victoria, Australien och som har fått stöd från en sjukhusomfattande övergångsstödtjänst
Beteende: Övergångssupporttjänst
Det sjukhusomfattande övergångsstödet ger en systematisk vårdsamordning för unga patienter inför vårdövergången

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 16D hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
16D är en generisk, validerad självrapport om hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). Den har 16 dimensioner, alla betygsatta på en 5-punkts Likert-skala. Den totala 16D-poängen varierar från 0 till 1, där 1 är det bästa tänkbara tillståndet för HRQoL och med en minsta viktig förändring på 0,015.
Baslinje till två år efter överföringen
Förändring i PedsQL hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) är ett annat validerat generiskt verktyg för att mäta HRQoL. Den innehåller 25 frågor uppdelade i 4 kategorier (fysisk, emotionell, social och skola). Poäng varierar från 0 till 100, med 100 den bästa tänkbara HRQoL.
Baslinje till två år efter överföringen
Förändring i hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
Patienterna kommer att rapportera om deras symtoms svårighetsgrad under den senaste veckan med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). VAS är en lina, 10 cm lång, med sämsta tänkbara hälsa i ena änden och bästa tänkbara hälsa i andra änden. Patienter gör en markering som anger deras hälsa mellan dessa.
Baslinje till två år efter överföringen
Förändring i ångest relaterad till vårdövergång
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett validerat, 6-objekt självrapporteringsverktyg för att mäta ångest. Föremålen är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala. Möjliga poäng varierar mellan 20-80, med högre poäng tyder på högre ångest.
Baslinje till två år efter överföringen
Missade möten
Tidsram: Två år efter övergången
Datakoppling kommer att användas för att samla in antalet missade möten (oavbokade, ej ombokade) inom vuxensjukvården. Dessa kommer att fungera som en indikator på behandlingsföljsamhet.
Två år efter övergången
Akutintagningar
Tidsram: Två år efter övergången
Datakoppling kommer att användas för att samla in information om akuta intagningar efter vårdöverlåtelse. Antagningar relaterade till respektive kroniska hälsotillstånd kommer att fungera som en indikator på behandlingsföljsamhet.
Två år efter övergången

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utbildningsstatus
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
I ett frågeformulär kommer patienterna årligen att rapportera om sin utbildningsstatus. (Särskilda frågor och svarsalternativ: Vad är din nuvarande utbildningsstatus? Kryssa i en: Gymnasie, Universitetsstudent, Hemmaska ​​eller vårdgivare, Annat (vänligen specificera), jag är inte inskriven i några studier. Dessa siffror kommer att jämföras med respektive nationell data.
Baslinje till två år efter överföringen
Förändring i anställningsstatus
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
I ett frågeformulär kommer patienterna årligen att rapportera om sin anställningsstatus. (Särskilda frågor och svarsalternativ: Vilken är din nuvarande anställningsstatus? Kryssa för ett: Arbeta deltid (<30 timmar/vecka); Jobbar heltid (inkl. arbeta i skift); Arbetslös, söker arbete; Arbetslös, inte söker arbete; Hemmamor eller vårdare; Övrigt (var vänlig specificera). Dessa siffror kommer att jämföras med respektive nationell data.
Baslinje till två år efter överföringen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomsvänlighet av hälso- och sjukvårdstjänster på pediatriska och vuxna sjukhus
Tidsram: Baslinje till två år efter överföringen
Patienterna kommer att utvärdera vårdtjänsterna de använder med hjälp av den ungdomsvänliga sjukhusundersökningen som utvecklades i Melbourne 2011. Enkäten omfattar åtta punkter, med fyra svarsalternativ vardera (jag håller helt med, jag håller till viss del, jag håller inte med och jag vet inte).
Baslinje till två år efter överföringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

Royal Children's Hospital
Murdoch Childrens Research Institute
University of Melbourne
Foundation for Medical Research
Foundation for Paediatric Research, Finland
The Paulo Foundation
Pediatric Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1011SILTA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast samlade data får delas i enlighet med EU:s och Commonwealths dataskyddskrav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på Övergångssupporttjänst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera