Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisista terveysongelmista kärsivien nuorten terveydenhuolto

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Silja Kosola, MD PhD, University of Helsinki

Silta: kansainvälinen pitkittäinen tutkimus vaikeista kroonisista terveysongelmista kärsivien nuorten terveydenhuollon siirtymisestä

Vähintään 12 prosentilla lapsista on krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkärinseurantaa, kun potilaat ovat saavuttaneet laillisen kypsyyden. Tämän kansainvälisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota tulevaisuutta koskevia todisteita terveyden ja hyvinvoinnin tulosten parantamisesta tässä väestössä.

Ensisijainen hypoteesi on, että siirtymävalmius liittyy vahvemmin seurantaan sitoutumiseen, harvempiin hätäkäynteihin ja jatkuvaan koulutukseen kuin sairauden vaikeusasteeseen tai kronologiseen ikään.

Toissijainen hypoteesi on, että positiiviset hoitokokemukset liittyvät alhaisempaan ahdistustasoon. Positiiviset hoitokokemukset ja vähäinen ahdistuneisuus ennustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua siirtymäkauden aikana.

504 nuoren potilaan kohorttia seurataan kolmen vuoden ajan. Potilaat on rekrytoitu lastensairaaloista 0-12 kuukautta ennen hoidon siirtoa ja seuranta päättyy, kun potilaita on seurattu kaksi vuotta aikuisten terveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Suomi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
        • Pediatric Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat lähestyivät kaikkia kelvollisia potilaita, kunnes 250 potilasta molemmista tutkimuspaikoista rekrytoitiin. Teholaskelmien mukaan tämä riittää 90 %:n todennäköisyydellä havaitsemaan 5 %:n tasolla merkittävänä 5 %:n muutos elämänlaadussa, vaikka ryhmät ovat kooltaan erilaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on krooninen sairaus (kesto vähintään 6 kuukautta ennen työhönottoa)
  • Osallistu hoitoon ja/tai seurantaan joko Helsingin uudessa lastensairaalassa tai Melbournen kuninkaallisessa lastensairaalassa Australiassa yhdellä tai useammalla seuraavista tieteenaloista: endokrinologia, gastroenterologia, kardiologia, reumatologia, neurologia, lastenkirurgia, nefrologia ja kiinteä elinsiirto.
  • Hoito siirretään aikuisten palveluihin 0-12 kuukauden kuluessa rekrytoinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sujuva opiskelukielten taito (suomi, ruotsi ja englanti)
  • Kognitiiviset rajoitukset, jotka estävät kyselyihin vastaamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti Suomessa
253 nuorta potilasta, jotka käyvät Suomessa klinikoilla, joissa ei ole saatavilla sairaalan laajuista siirtymävaiheen tukipalvelua
Kohortti Australiassa
250 nuorta potilasta, jotka käyvät klinikoilla Victoriassa, Australiassa ja jotka ovat saaneet tukea sairaalan laajuisesta siirtymävaiheen tukipalvelusta
Käyttäytyminen: Siirtymän tukipalvelu
Sairaalan laajuinen siirtymätukipalvelu koordinoi järjestelmällisesti nuorten potilaiden hoitoa ennen hoidon siirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 16D terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
16D on yleinen, validoitu itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL). Siinä on 16 ulottuvuutta, jotka kaikki on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. 16D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 1:n välillä, ja 1 on paras kuviteltavissa oleva HRQoL:n tila ja pienin tärkeä muutos 0,015.
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Muutos PedsQL:n terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on toinen validoitu yleinen työkalu HRQoL:n mittaamiseen. Se sisältää 25 kysymystä, jotka on jaettu 4 luokkaan (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 on paras kuviteltavissa oleva HRQoL.
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Potilaat raportoivat oireensa vakavuudesta kuluneen viikon aikana Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on 10 cm pitkä siima, jonka toisessa päässä on pahin kuviteltavissa oleva terveys ja toisessa päässä paras kuviteltavissa oleva terveys. Potilaat tekevät näiden väliin merkin, joka ilmaisee heidän terveytensä.
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Muutos hoidon siirtymiseen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on validoitu kuuden kohteen itseraportointityökalu ahdistuksen mittaamiseen. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Unohtuneet tapaamiset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta siirron jälkeen
Tietojen linkityksellä kerätään aikuisten terveydenhuollon peruuttamattomien aikojen (peruuttamattomien, ei siirrettyjen) määrä. Nämä toimivat yhtenä indikaattorina hoitoon sitoutumisesta.
Kaksi vuotta siirron jälkeen
Päivystykset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta siirron jälkeen
Tietojen linkityksellä kerätään tietoa hoidon siirron jälkeisistä ensiapuhoidoista. Yksi hoitoon sitoutumisen indikaattori on kulloiseenkin krooniseen sairauteen liittyvä vastaanotto.
Kaksi vuotta siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutustilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Potilaat raportoivat vuosittain koulutustilastaan ​​kyselylomakkeessa. (Erityiset kysymys- ja vastausvaihtoehdot: Mikä on nykyinen koulutustilanteesi? Rasti yksi: Lukio, Yliopisto-opiskelija, Kotiäiti tai omaishoitaja, Muu (täsmennä), En ole ilmoittautunut mihinkään opintoihin. Näitä lukuja verrataan vastaaviin kansallisiin tietoihin.
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Muutos työsuhteessa
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Kyselylomakkeella potilaat raportoivat vuosittain työllisyystilanteestaan. (Erityiset kysymys- ja vastausvaihtoehdot: Mikä on nykyinen työsuhteesi? Rasti yksi: Osa-aikatyö (<30 tuntia/viikko); Kokopäivätyötä (sis. työvuorotyö); Työtön, etsii työtä; Työtön, ei etsi työtä; Kotiäiti tai hoitaja; Muu (täsmennettävä). Näitä lukuja verrataan vastaaviin kansallisiin tietoihin.
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten- ja aikuissairaaloiden terveydenhuoltopalvelujen nuorisoystävällisyys
Aikaikkuna: Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen
Potilaat arvioivat käyttämiään terveydenhuoltopalveluita Melbournessa vuonna 2011 kehitetyn teiniystävällisen sairaalatutkimuksen avulla. Kysely sisältää kahdeksan kohtaa, joissa kussakin on neljä vastausvaihtoehtoa (olen täysin samaa mieltä, olen jokseenkin samaa mieltä, olen eri mieltä ja en tiedä).
Perustaso kahteen vuoteen siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Royal Children's Hospital
Murdoch Childrens Research Institute
University of Melbourne
Foundation for Medical Research
Foundation for Paediatric Research, Finland
The Paulo Foundation
Pediatric Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1011SILTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain koottuja tietoja saa jakaa EU:n ja Kansainyhteisön tietosuojavaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Siirtymän tukipalvelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa