Gezondheidszorgtransitie van adolescenten met chronische gezondheidsproblemen
20 december 2021 bijgewerkt door: Silja Kosola, MD PhD, University of Helsinki
Bridge: een internationaal longitudinaal onderzoek naar de zorgtransitie van adolescenten met ernstige chronische gezondheidsproblemen
Minstens 12% van de kinderen heeft een chronische ziekte die regelmatige medische follow-up vereist nadat de patiënten de wettelijke volwassenheid hebben bereikt. Deze internationale studie heeft tot doel prospectief bewijs te leveren voor het verbeteren van de gezondheids- en welzijnsresultaten in deze populatie.
De primaire hypothese is dat transitiegereedheid sterker zal worden geassocieerd met naleving van follow-up, minder spoedeisende bezoeken en voortgezet onderwijs dan de ernst van de ziekte of de chronologische leeftijd.
De secundaire hypothese is dat positieve zorgervaringen samengaan met minder angst. Positieve zorgervaringen en weinig angst voorspellen een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de overgangsperiode.
Een cohort van 504 jonge patiënten wordt gedurende drie jaar gevolgd. Patiënten zijn geworven uit kinderziekenhuizen 0-12 maanden voorafgaand aan de overdracht van zorg en de follow-up zal worden voltooid nadat de patiënten gedurende twee jaar zijn gevolgd in de gezondheidszorg voor volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
503
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderzoekers benaderden alle in aanmerking komende patiënten totdat er 250 patiënten op beide onderzoekslocaties waren gerekruteerd.
Volgens powerberekeningen zal dit voldoende zijn om een kans van 90% te hebben om, even significant op het niveau van 5%, een verandering van 5% in kwaliteit van leven te detecteren, zelfs als groepen in grootte verschillen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten met een chronische medische aandoening (duur minimaal 6 maanden voorafgaand aan werving)
- Woon zorg en / of follow-up bij in het New Children's Hospital in Helsinki, Finland of het Royal Children's Hospital in Melbourne, Australië in een of meer van de volgende disciplines: endocrinologie, gastro-enterologie, cardiologie, reumatologie, neurologie, kinderchirurgie, nefrologie en solide orgaantransplantatie.
- Zorg die binnen 0-12 maanden na aanwerving moet worden overgedragen aan diensten voor volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan beheersing van studietalen (Fins, Zweeds en Engels)
- Cognitieve beperkingen die het beantwoorden van vragenlijsten belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort in Finland
253 jonge patiënten die naar klinieken in Finland gaan zonder dat er een ziekenhuisbrede overgangsondersteuning beschikbaar is
|
|
|
Cohort in Australië
250 jonge patiënten die klinieken bezoeken in Victoria, Australië en die ondersteuning hebben gekregen van een ziekenhuisbrede overgangsondersteuningsdienst
|
De ziekenhuisbrede dienst overgangsbegeleiding zorgt voor een systematische zorgcoördinatie voor jonge patiënten voorafgaand aan de zorgoverdracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 16D gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
16D is een generieke, gevalideerde zelfrapportage van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Het heeft 16 dimensies, allemaal beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totale 16D-score varieert van 0 tot 1, waarbij 1 de best denkbare toestand van HRQoL is en met een minimale belangrijke verandering van 0,015.
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van PedsQL
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) is een andere gevalideerde generieke tool om HRQoL te meten.
Het bevat 25 vragen verdeeld in 4 categorieën (fysiek, emotioneel, sociaal en school).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best denkbare HRQoL is.
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
|
Verandering in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
Patiënten rapporteren over de ernst van hun symptomen gedurende de afgelopen week met behulp van de Visual Analog Scale (VAS).
De VAS is een lijn van 10 cm lang met aan de ene kant de slechtst denkbare gezondheid en aan de andere kant de best denkbare gezondheid.
Daartussen maken patiënten een markering die hun gezondheid aangeeft.
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
|
Verandering in angst in verband met de overgang van zorg
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een gevalideerde zelfrapportagetool met zes items om angst te meten.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Mogelijke scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
|
Gemiste afspraken
Tijdsspanne: Twee jaar na de overdracht
|
Gegevenskoppeling zal worden gebruikt om het aantal gemiste afspraken (niet-afgezegd, niet verzet) in de gezondheidszorg voor volwassenen te verzamelen.
Deze zullen dienen als een indicator van therapietrouw.
|
Twee jaar na de overdracht
|
|
Noodopnames
Tijdsspanne: Twee jaar na de overdracht
|
Door middel van datakoppeling wordt informatie verzameld over spoedopnames na zorgoverdracht.
Opnames in verband met de respectieve chronische gezondheidsproblemen zullen dienen als een indicator van therapietrouw.
|
Twee jaar na de overdracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in onderwijsstatus
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
In een vragenlijst rapporteren patiënten jaarlijks over hun opleidingsniveau.
(Specifieke vraag- en antwoordmogelijkheden: Wat is uw huidige opleidingsniveau?
Vink één aan: middelbare school, universiteitsstudent, huisvrouw of verzorger, anders (gelieve te specificeren), ik ben niet ingeschreven voor een studie.
Deze cijfers zullen worden vergeleken met de respectievelijke nationale gegevens.
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
|
Verandering in arbeidsstatus
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
In een vragenlijst rapporteren patiënten jaarlijks over hun arbeidsstatus.
(Specifieke vraag en antwoordmogelijkheden: Wat is uw huidige arbeidsstatus?
Kruis één aan: Parttime werken (<30 uur/week); Fulltime werken (incl.
werken in ploegendiensten); Werkloos, op zoek naar werk; Werkloos, niet op zoek naar werk; Huisvrouw of verzorger; Anders (gelieve te specificeren).
Deze cijfers zullen worden vergeleken met de respectievelijke nationale gegevens.
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescentvriendelijkheid van de gezondheidszorg in kinderziekenhuizen en ziekenhuizen voor volwassenen
Tijdsspanne: Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
Patiënten zullen de gezondheidszorg die ze gebruiken evalueren met behulp van de Adolescent-vriendelijke ziekenhuisenquête die in 2011 in Melbourne is ontwikkeld.
De enquête bevat acht items, elk met vier antwoordmogelijkheden (helemaal mee eens, enigszins mee eens, mee oneens en ik weet het niet).
|
Baseline tot twee jaar na de overdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Urologische ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Lever Ziekten
- Hartziekten
- Nier Ziekten
- Inflammatoire darmziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Hartafwijkingen, aangeboren
Andere studie-ID-nummers
- U1011SILTA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen verzamelde gegevens mogen worden gedeeld in overeenstemming met de gegevensbeschermingsvereisten van de EU en het Gemenebest.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .