Pranayamic 技术对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的影响
2021年9月9日 更新者：Zeynep KAÇAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
计划研究调息对 OSAS 患者呼吸困难、白天嗜睡、认知功能、生活质量、日常生活活动、功能锻炼能力、体力活动水平、睡眠质量、疲劳、肌肉骨骼疼痛、抑郁和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的 34 名 OSAS 患者将被随机分为 2 组，即调息组和对照组。
调息组将自己练习调息 8 周，每周 7 天，每天 3 次，每次 15 分钟。
此外，他将每周 3 天在物理治疗师的监督下进行一次 15 分钟的在线训练。
对照组不接受任何干预。
训练前后的呼吸困难感 改良医学研究委员会呼吸困难量表、日间嗜睡 Epworth 嗜睡量表、认知功能 蒙特利尔认知评估量表、生活质量简表 36、土耳其改编的诺丁汉健康概况问卷和睡眠功能结果问卷、活动London Chest Activities of Daily Living Scale、功能锻炼能力 30 秒坐立测试、身体活动水平 International Physical Activity Questionnaire-Short Form、睡眠质量 Pittsburgh Sleep Quality Index、疲劳状态 Fatigue Severity Scale、抑郁和焦虑 Hospital Anxiety和抑郁量表，肌肉骨骼系统疼痛将使用北欧肌肉骨骼问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Türkiye
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Istanbul、Türkiye、火鸡、3451
- Zeynep Kaçar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者。
排除标准：
- 使用下颌前移装置
- 经常使用催眠药物
- 患有代谢性疾病（如糖尿病、甲状腺功能减退症、肥胖症）
- 有高血压
- 有恶性肿瘤
- 有癫痫症
- 患有心力衰竭
- 患有慢性阻塞性肺病
- 有哮喘
- 神经、心理、合作问题
- 有颌面外科手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：调息组
该组的参与者将在家中应用 45 分钟的训练计划，包括 5 分钟的 Ujjayi 调息、5 分钟的 Nadi-Shodhana 调息和 5 分钟的 Sukha 调息，每周 7 天，持续 8 周，每天 3 次。
此外，他们将在物理治疗师的在线监督下每周 3 天进行 15 分钟的课程，持续 8 周。
培训计划将持续 8 周。
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Ujjayi pranayama：这是一种调息法，通过轻微转动喉咙并通过鼻子呼吸来进行。
Nadi shodhana pranayama 通过左右鼻孔交替呼吸。Sukha pranayama 通过鼻子吸入 5 秒，然后通过鼻子吸入 5 秒。
因此，每分钟完成 6 次吸气和呼气。
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无干预：控制组
不会对该组进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量
大体时间：8周
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肺活量将以升为单位测量，这是呼吸功能之一。
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8周
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功能性运动能力
大体时间：8周
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它将通过 6 分钟步行测试进行评估。
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8周
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呼吸困难
大体时间：8周
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将根据改良的 Borg 量表评估静息呼吸困难水平。
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8周
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疲劳
大体时间：8周
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疲劳程度将使用疲劳严重程度量表 (FSS) 进行评估。
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8周
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焦虑和抑郁状态
大体时间：8周
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它将使用医院焦虑抑郁量表进行评估。
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8周
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身体活动水平
大体时间：8周
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它将使用国际体育活动问卷简表 (IPAQ-S) 进行评估。
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8周
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认知功能
大体时间：8周
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将使用蒙特利尔认知评估量表 (MOCA) 对患者进行认知评估。
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8周
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日常生活活动
大体时间：8周
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日常生活活动将使用 London Chest 日常生活活动量表进行评估。
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8周
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白天嗜睡
大体时间：8周
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日间嗜睡将使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行评估。
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8周
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睡眠质量
大体时间：8周
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睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。
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8周
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生活品质
大体时间：8周
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将使用 SF-36 量表评估生活质量。
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8周
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吸气肌力量
大体时间：8周
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将通过测量以 cmH2O 为单位的最大吸气压力 (MIP) 来评估吸气肌力量。
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8周
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用力肺活量
大体时间：8周
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用力肺活量将以升为单位测量，这是呼吸功能之一。
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8周
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呼气肌力量
大体时间：8周
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将通过测量以 cmH2O 为单位的最大呼气压力 (MIP) 来评估呼气肌力量。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rengin Demir、Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
- 学习椅：Ömer Önder Önder、Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
- 学习椅：Ersan Atahan、Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Polkey MI, Green M, Moxham J. Measurement of respiratory muscle strength. Thorax. 1995 Nov;50(11):1131-5. doi: 10.1136/thx.50.11.1131. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2021年9月20日
研究完成 (预期的)
2021年9月25日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月11日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 59491012-604.01.02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者的年龄、性别、一般健康状况、呼吸功能、功能性运动能力、呼吸困难程度、疲劳程度、焦虑和抑郁状态、体力活动水平、认知功能、日常生活活动、日间嗜睡、日常生活活动、生活质量、呼吸肌强度等数据将与其他研究人员共享。
其他研究人员将能够在干预前后获得参与者的这些数据。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
IPD 将与研究中的所有研究人员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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