Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pranayamische technieken op het obstructieve slaapapneusyndroom

9 september 2021 bijgewerkt door: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Er was een studie gepland om het effect van pranayama op kortademigheid, slaperigheid overdag, cognitieve functie, kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten, functionele inspanningscapaciteit, fysieke activiteitsniveau, slaapkwaliteit, vermoeidheid, musculoskeletale pijn, depressie en angst bij OSAS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierendertig OSAS-patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in 2 groepen als pranayama- en controlegroepen. De pranayama-groep oefent pranayama alleen gedurende 8 weken, 7 dagen per week, 3 keer per dag gedurende 15 minuten. Daarnaast zal hij 3 dagen per week online een sessie van 15 minuten uitvoeren onder begeleiding van een fysiotherapeut. De controlegroep krijgt geen interventie. Dyspnoesensatie voor en na de training Modified Medical Research Council dyspneuschaal, slaperigheid overdag Epworth Sleepiness Scale, cognitieve functie Montreal Cognitive Assessment Scale, levenskwaliteit Short Form-36, Turkse aanpassing van Nottingham Health Profile Questionnaire en Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, activiteiten van het dagelijks leven London Chest Activities of Daily Living Schaal, functionele inspanningscapaciteit 30 seconden zit- en statest, fysieke activiteitsniveau International Physical Activity Questionnaire-Short Form, slaapkwaliteit Pittsburgh Sleep Quality Index, vermoeidheidsstatus Vermoeidheid Ernstschaal, depressie en angst Ziekenhuisangst en Depression Scale zal pijn aan het bewegingsapparaat worden beoordeeld met de Nordic Musculoskeletal Questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkoen, 3451
        • Zeynep Kaçar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose mild tot matig obstructief slaapapneusyndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een onderkaakvoortbewegingsapparaat
  • Regelmatig hypnotica gebruiken
  • Een stofwisselingsziekte hebben (bijv. Diabetes, hypothyreoïdie, obesitas)
  • Hypertensie hebben
  • Maligniteit hebben
  • Epilepsie hebben
  • Hartfalen hebben
  • COPD hebben
  • Heb astma
  • Neurologische, psychologische, coöperatieve problemen
  • Een voorgeschiedenis hebben van maxillofaciale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pranayama-groep
Deelnemers aan deze groep passen thuis een trainingsprogramma van 45 minuten toe, bestaande uit 5 minuten Ujjayi pranayama, 5 minuten Nadi-Shodhana pranayama en 5 minuten Sukha pranayama, 7 dagen per week gedurende 8 weken, 3 keer per dag. Daarnaast voeren ze 8 weken lang 3 dagen per week een sessie van 15 minuten uit, onder online begeleiding van een fysiotherapeut. Het trainingsprogramma duurt 8 weken.
Ander: Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama
Ujjayi pranayama: Het is een pranayamische toepassing die wordt uitgevoerd door de keel lichtjes te draaien en door de neus te ademen. Nadi shodhana pranayama ademt afwisselend door het rechter en linker neusgat. Sukha pranayama wordt gedurende 5 seconden door de neus ingeademd en vervolgens gedurende 5 seconden door de neus toegediend. Er wordt dus 6 keer in- en uitgeademd per minuut.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij deze groep wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
De vitale capaciteit wordt gemeten in liters, wat een van de ademhalingsfuncties is.
8 weken
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Het wordt beoordeeld door de 6 minuten looptest.
8 weken
Dyspneu
Tijdsspanne: 8 weken
Het niveau van kortademigheid in rust wordt geëvalueerd volgens de Modified Borg Scale.
8 weken
vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Het vermoeidheidsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS).
8 weken
Angst en depressiestatus
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden geëvalueerd met de Hospital Anxiety Depression Scale.
8 weken
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Het wordt geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S).
8 weken
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken
Cognitieve evaluatie van de patiënten zal worden uitgevoerd met de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
8 weken
Activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
Activiteiten in het dagelijks leven worden geëvalueerd met de London Chest Daily Living Activities Scale.
8 weken
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 8 weken
Slaperigheid overdag wordt beoordeeld met de Epworth Sleepiness Scale (ESS).
8 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
8 weken
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF-36-schaal.
8 weken
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De inspiratoire spierkracht wordt geëvalueerd door de maximale inspiratoire druk (MIP) in cmH2O te meten.
8 weken
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
De geforceerde vitale capaciteit wordt gemeten in liters, wat een van de ademhalingsfuncties is.
8 weken
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De expiratoire spierkracht wordt geëvalueerd door de maximale expiratoire druk (MIP) in cmH2O te meten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Studie stoel: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Studie stoel: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59491012-604.01.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Leeftijd, geslacht, algemene gezondheidstoestand, ademhalingsfuncties, functionele inspanningscapaciteit, dyspnoeniveau, ernst van vermoeidheid, angst- en depressiestatus, niveau van fysieke activiteit, cognitieve functie, dagelijkse activiteiten, slaperigheid overdag, dagelijkse activiteiten, kwaliteit van leven, ademhalingsspier Gegevens zoals kracht worden gedeeld met andere onderzoekers. Andere onderzoekers zullen deze gegevens van de deelnemers zowel voor als na de interventie kunnen verkrijgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal worden gedeeld met alle onderzoekers in het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren