O efeito das técnicas pranayâmicas na síndrome da apnéia obstrutiva do sono
9 de setembro de 2021 atualizado por: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O estudo foi planejado para investigar o efeito do pranayama na dispneia, sonolência diurna, função cognitiva, qualidade de vida, atividades da vida diária, capacidade de exercício funcional, nível de atividade física, qualidade do sono, fadiga, dor musculoesquelética, depressão e ansiedade na SAOS.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e quatro pacientes com SAOS que atendem aos critérios de inclusão serão randomizados em 2 grupos como pranayama e grupos de controle.
O grupo pranayama praticará pranayama sozinho por 8 semanas, 7 dias por semana, 3 vezes ao dia por 15 minutos.
Além disso, ele realizará uma única sessão de 15 minutos, 3 dias por semana, online, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
Sensação de dispneia antes e após o treinamento Escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada, sonolência diurna Escala de sonolência de Epworth, função cognitiva Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, qualidade de vida Short Form-36, Questionário de Perfil de Saúde da Adaptação Turca de Nottingham e Questionário de Resultados Funcionais do Sono, atividades da vida diária London Chest Activities of Daily Living Scale, capacidade de exercício funcional teste de sentar e levantar em 30 segundos, nível de atividade física Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário Curto, qualidade do sono Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, estado de fadiga Escala de Gravidade da Fadiga, depressão e ansiedade Ansiedade Hospitalar e Escala de Depressão, a dor do sistema músculo-esquelético será avaliada com o Questionário Nórdico de Músculo-Esquelético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Peru, 3451
- Zeynep Kaçar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome da apneia obstrutiva do sono leve a moderada.
Critério de exclusão:
- Usando um dispositivo de avanço mandibular
- Uso regular de drogas hipnóticas
- Tem uma doença metabólica (por exemplo, diabetes, hipotireoidismo, obesidade)
- tem hipertensão
- Tem Malignidade
- tem epilepsia
- Tem insuficiência cardíaca
- Tem DPOC
- tem asma
- Problemas neurológicos, psicológicos e cooperativos
- Ter um histórico de cirurgia maxilofacial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Pranayama
Os participantes deste grupo irão aplicar um programa de treino de 45 minutos em casa, composto por 5 minutos de Ujjayi pranayama, 5 minutos de Nadi-Shodhana pranayama e 5 minutos de Sukha pranayama, 7 dias por semana durante 8 semanas, 3 vezes por dia.
Além disso, realizarão uma sessão de 15 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas, sob a supervisão online de um fisioterapeuta.
O programa de treinamento terá duração de 8 semanas.
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Ujjayi pranayama:É uma aplicação pranayâmica que é realizada torcendo levemente a garganta e respirando pelo nariz.
Nadi shodhana pranayama é a respiração alternada pelas narinas direita e esquerda. Sukha pranayama é inalado pelo nariz por 5 segundos, depois administrado pelo nariz por 5 segundos.
Assim, são feitas 6 inspirações e expirações por minuto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital
Prazo: 8 semanas
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A capacidade vital será medida em litros, que é uma das funções respiratórias.
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8 semanas
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos.
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8 semanas
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Dispneia
Prazo: 8 semanas
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O nível de dispnéia em repouso será avaliado de acordo com a Escala de Borg Modificada.
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8 semanas
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fadiga
Prazo: 8 semanas
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O nível de fadiga será avaliado usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
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8 semanas
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Estado de ansiedade e depressão
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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8 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física-Short form (IPAQ-S).
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8 semanas
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Função cognitiva
Prazo: 8 semanas
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A avaliação cognitiva dos pacientes será feita com a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
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8 semanas
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Atividades da Vida Diária
Prazo: 8 semanas
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As atividades da vida diária serão avaliadas com a London Chest Daily Living Activities Scale.
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8 semanas
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Sonolência Diurna
Prazo: 8 semanas
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A sonolência diurna será avaliada com a Escala de Sonolência de Epworth (ESS).
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8 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: 8 semanas
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A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI).
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8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com a escala SF-36.
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8 semanas
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Força Muscular Inspiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular inspiratória será avaliada pela medida da pressão inspiratória máxima (PImáx) em cmH2O.
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8 semanas
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: 8 semanas
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A Capacidade Vital Forçada será medida em litros, que é uma das funções respiratórias.
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8 semanas
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Força Muscular Expiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular expiratória será avaliada pela medida da pressão expiratória máxima (PImáx) em cmH2O.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
- Cadeira de estudo: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
- Cadeira de estudo: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Polkey MI, Green M, Moxham J. Measurement of respiratory muscle strength. Thorax. 1995 Nov;50(11):1131-5. doi: 10.1136/thx.50.11.1131. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59491012-604.01.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Idade dos participantes, sexo, estado geral de saúde, funções respiratórias, capacidade de exercício funcional, nível de dispneia, gravidade da fadiga, estado de ansiedade e depressão, nível de atividade física, função cognitiva, atividades da vida diária, sonolência diurna, atividades da vida diária, qualidade de vida, músculo respiratório Dados como força serão compartilhados com outros pesquisadores.
Outros pesquisadores poderão obter esses dados dos participantes antes e depois da intervenção.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado com todos os pesquisadores do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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