Влияние техник пранаямы на синдром обструктивного апноэ сна
9 сентября 2021 г. обновлено: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Исследование было запланировано для изучения влияния пранаямы на одышку, сонливость в дневное время, когнитивные функции, качество жизни, повседневную активность, функциональную способность к физической нагрузке, уровень физической активности, качество сна, утомляемость, мышечно-скелетную боль, депрессию и тревогу при СОАС.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать четыре пациента с СОАС, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в 2 группы: группы пранаямы и контрольную группу.
Группа пранаямы будет практиковать пранаяму самостоятельно в течение 8 недель, 7 дней в неделю, 3 раза в день по 15 минут.
Кроме того, он будет проводить один 15-минутный сеанс 3 дня в неделю онлайн под наблюдением физиотерапевта.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Ощущение одышки до и после тренировки. Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований, дневная сонливость. Шкала сонливости Эпворта, когнитивные функции. ежедневной жизни Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки, функциональная переносимость упражнений 30-секундный тест в положении сидя и стоя, уровень физической активности Международный опросник физической активности – краткая форма, качество сна Питтсбургский индекс качества сна, статус утомляемости Шкала тяжести усталости, депрессия и тревога Больничная тревожность и Шкала депрессии, боль в опорно-двигательном аппарате будет оцениваться с помощью Северного скелетно-мышечного опросника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Турция, 3451
- Zeynep Kaçar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом синдром обструктивного апноэ сна легкой и средней степени тяжести.
Критерий исключения:
- Использование устройства для продвижения нижней челюсти
- Регулярное употребление снотворных
- Имеют метаболические заболевания (например, диабет, гипотиреоз, ожирение)
- Иметь гипертонию
- Имеют злокачественное новообразование
- эпилепсия
- Сердечная недостаточность
- ХОБЛ
- астма
- Неврологические, психологические, кооперативные проблемы
- Наличие в анамнезе челюстно-лицевой хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пранаямы
Участники этой группы будут применять дома 45-минутную тренировочную программу, состоящую из 5 минут Уджайи пранаямы, 5 минут Нади-Шодхана пранаямы и 5 минут Сукха пранаямы, 7 дней в неделю в течение 8 недель, 3 раза в день.
Кроме того, они будут проводить 15-минутный сеанс 3 раза в неделю в течение 8 недель под онлайн-наблюдением физиотерапевта.
Программа обучения продлится 8 недель.
|
Уджайи пранаяма: это пранаямическое приложение, которое выполняется путем легкого скручивания горла и дыхания через нос.
Нади шодхана пранаяма – это дыхание попеременно через правую и левую ноздри. Сукха пранаяма вдыхается через нос в течение 5 секунд, затем подается через нос в течение 5 секунд.
Таким образом, в минуту делается 6 вдохов и выдохов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в эту группу не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
В литрах будем измерять жизненную емкость легких, которая является одной из функций дыхания.
|
8 недель
|
|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: 8 недель
|
Это будет оцениваться тестом 6-минутной ходьбы.
|
8 недель
|
|
Одышка
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень одышки в покое будет оцениваться по модифицированной шкале Борга.
|
8 недель
|
|
усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень утомляемости будет оцениваться с использованием шкалы тяжести утомления (FSS).
|
8 недель
|
|
Состояние тревоги и депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Его оценивают с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
8 недель
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет оцениваться с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-S).
|
8 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 8 недель
|
Когнитивная оценка пациентов будет проводиться с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки (МОСА).
|
8 недель
|
|
Повседневная жизнь
Временное ограничение: 8 недель
|
Повседневная деятельность будет оцениваться по шкале ежедневной активности London Chest.
|
8 недель
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: 8 недель
|
Дневную сонливость оценивают по шкале сонливости Эпворта (ESS).
|
8 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале SF-36.
|
8 недель
|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Инспираторную мышечную силу оценивают путем измерения максимального инспираторного давления (MIP) в см H2O.
|
8 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 8 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких будет измеряться в литрах, что является одной из функций дыхания.
|
8 недель
|
|
Экспираторная мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила экспираторных мышц будет оцениваться путем измерения максимального давления на выдохе (MIP) в смH2O.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
- Учебный стул: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
- Учебный стул: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Polkey MI, Green M, Moxham J. Measurement of respiratory muscle strength. Thorax. 1995 Nov;50(11):1131-5. doi: 10.1136/thx.50.11.1131. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59491012-604.01.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Возраст участников, пол, общее состояние здоровья, респираторные функции, функциональная переносимость физических нагрузок, уровень одышки, тяжесть утомления, состояние тревоги и депрессии, уровень физической активности, когнитивные функции, повседневная активность, дневная сонливость, повседневная активность, качество жизни, Данные дыхательных мышц, такие как сила, будут переданы другим исследователям.
Другие исследователи смогут получить эти данные об участниках как до, так и после вмешательства.
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет предоставлен всем исследователям, участвующим в исследовании.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .