Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Pranayamic-Techniken auf das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom

9. September 2021 aktualisiert von: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Es war eine Studie geplant, um die Wirkung von Pranayama auf Dyspnoe, Tagesmüdigkeit, kognitive Funktion, Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, funktionelle Trainingskapazität, körperliches Aktivitätsniveau, Schlafqualität, Müdigkeit, Muskel-Skelett-Schmerzen, Depression und Angst bei OSAS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierunddreißig OSAS-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert in 2 Gruppen als Pranayama- und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Pranayama-Gruppe wird 8 Wochen lang, 7 Tage die Woche, 3-mal täglich 15 Minuten lang Pranayama alleine praktizieren. Darüber hinaus wird er unter Aufsicht eines Physiotherapeuten an 3 Tagen in der Woche eine einzelne 15-minütige Sitzung online durchführen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Dyspnoegefühl vor und nach dem Training Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council, Tagesschläfrigkeit Epworth Sleepiness Scale, Kognitive Funktion Montreal Cognitive Assessment Scale, Lebensqualität Short Form-36, Turkish Adaptation of Nottingham Health Profile Questionnaire and Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, Aktivitäten of daily living London Chest Activities of Daily Living Scale, Functional Exercise Capacity 30 Sekunden Sit and Stand Test, Physical Activity Level International Physical Activity Questionnaire-Short Form, Schlafqualität Pittsburgh Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale, Depression und Angst Hospital Anxiety und Depressionsskala werden Schmerzen des Bewegungsapparates mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Truthahn, 3451
        • Zeynep Kaçar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein leichtes bis mittelschweres obstruktives Schlafapnoe-Syndrom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines Unterkiefervorschubgeräts
  • Regelmäßige Einnahme von Hypnotika
  • eine Stoffwechselerkrankung haben (z. B. Diabetes, Hypothyreose, Fettleibigkeit)
  • Bluthochdruck haben
  • Malignität haben
  • Habe Epilepsie
  • Herzinsuffizienz haben
  • Habe COPD
  • Asthma haben
  • Neurologische, psychologische, kooperative Probleme
  • Mit einer Vorgeschichte von Kiefer- und Gesichtschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pranayama-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe wenden ein 45-minütiges Trainingsprogramm zu Hause an, bestehend aus 5 Minuten Ujjayi-Pranayama, 5 Minuten Nadi-Shodhana-Pranayama und 5 Minuten Sukha-Pranayama, 7 Tage die Woche für 8 Wochen, 3-mal täglich. Darüber hinaus werden sie 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine 15-minütige Sitzung unter der Online-Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen. Das Trainingsprogramm dauert 8 Wochen.
Sonstiges: Ujjayi-Pranayama, Nadi-Shodhana-Pranayama, Sukha-Pranayama
Ujjayi Pranayama: Es ist eine Pranayama-Anwendung, die durch leichtes Drehen der Kehle und Atmen durch die Nase durchgeführt wird. Nadi Shodhana Pranayama atmet abwechselnd durch das rechte und das linke Nasenloch. Sukha Pranayama wird 5 Sekunden lang durch die Nase eingeatmet und dann 5 Sekunden lang durch die Nase gegeben. Somit wird 6 mal Inspiration und Exspiration pro Minute durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei dieser Gruppe wird nicht interveniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalkapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Vitalkapazität wird in Litern gemessen, was eine der Atmungsfunktionen ist.
8 Wochen
Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet.
8 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Niveau der Ruhedyspnoe wird gemäß der modifizierten Borg-Skala bewertet.
8 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ermüdungsniveau wird anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet.
8 Wochen
Angst- und Depressionsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird mit der Hospital Anxiety Depression Scale bewertet.
8 Wochen
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Er wird mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S) ausgewertet.
8 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Die kognitive Bewertung der Patienten erfolgt mit der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit der London Chest Daily Living Activities Scale bewertet.
8 Wochen
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Tagesschläfrigkeit wird mit der Epworth Sleepiness Scale (ESS) bewertet.
8 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mit der SF-36-Skala bewertet.
8 Wochen
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stärke der Inspirationsmuskulatur wird durch Messen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) in cmH2O bewertet.
8 Wochen
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität wird in Litern gemessen, was eine der Atmungsfunktionen ist.
8 Wochen
Exspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stärke der Ausatmungsmuskulatur wird durch Messen des maximalen Ausatmungsdrucks (MIP) in cmH2O bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Studienstuhl: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Studienstuhl: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59491012-604.01.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, Geschlecht, allgemeiner Gesundheitszustand, Atemfunktionen, funktionelle Belastbarkeit, Dyspnoe, Schweregrad der Erschöpfung, Angst- und Depressionszustand, körperliches Aktivitätsniveau, kognitive Funktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schläfrigkeit am Tag, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Atemmuskeldaten wie Kraft werden mit anderen Forschern geteilt. Andere Forscher können diese Daten der Teilnehmer sowohl vor als auch nach der Intervention erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird mit allen Forschern in der Studie geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Ujjayi-Pranayama, Nadi-Shodhana-Pranayama, Sukha-Pranayama

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren