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L'effet des techniques pranayamiques sur le syndrome d'apnée obstructive du sommeil

9 septembre 2021 mis à jour par: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Une étude était prévue pour étudier l'effet du pranayama sur la dyspnée, la somnolence diurne, la fonction cognitive, la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne, la capacité d'exercice fonctionnel, le niveau d'activité physique, la qualité du sommeil, la fatigue, les douleurs musculo-squelettiques, la dépression et l'anxiété dans le SAOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-quatre patients SAOS répondant aux critères d'inclusion seront randomisés en 2 groupes en tant que groupes de pranayama et de contrôle. Le groupe de pranayama pratiquera le pranayama seul pendant 8 semaines, 7 jours sur 7, 3 fois par jour pendant 15 minutes. De plus, il effectuera une séance unique de 15 minutes 3 jours par semaine en ligne sous la supervision d'un kinésithérapeute. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Sensation de dyspnée avant et après l'entraînement Échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée, somnolence diurne Échelle de somnolence d'Epworth, fonction cognitive Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, qualité de vie Short Form-36, Adaptation turque du Nottingham Health Profile Questionnaire et Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, activités de la vie quotidienne London Chest Activities of Daily Living Scale, capacité d'exercice fonctionnel Test assis et debout de 30 secondes, niveau d'activité physique International Physical Activity Questionnaire-Short Form, qualité du sommeil Pittsburgh Sleep Quality Index, état de fatigue Échelle de gravité de la fatigue, dépression et anxiété Anxiété hospitalière et l'échelle de dépression, la douleur du système musculo-squelettique sera évaluée à l'aide du questionnaire musculo-squelettique nordique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turquie, 3451
        • Zeynep Kaçar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un syndrome d'apnée obstructive du sommeil léger à modéré.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un appareil d'avancement mandibulaire
  • Utilisation régulière de drogues hypnotiques
  • Avoir une maladie métabolique (ex. diabète, hypothyroïdie, obésité)
  • Avoir de l'hypertension
  • Avoir une malignité
  • Avoir l'épilepsie
  • Avoir une insuffisance cardiaque
  • Avoir une MPOC
  • Avoir de l'asthme
  • Problèmes neurologiques, psychologiques, coopératifs
  • Avoir des antécédents de chirurgie maxillo-faciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Pranayama
Les participants de ce groupe appliqueront un programme d'entraînement de 45 minutes à domicile, composé de 5 minutes de pranayama Ujjayi, 5 minutes de pranayama Nadi-Shodhana et 5 minutes de pranayama Sukha, 7 jours sur 7 pendant 8 semaines, 3 fois par jour. De plus, ils effectueront une séance de 15 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines, sous la supervision en ligne d'un kinésithérapeute. Le programme de formation durera 8 semaines.
Autre: Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama
Ujjayi pranayama : Il s'agit d'une application pranayamique qui s'effectue en tordant légèrement la gorge et en respirant par le nez. Nadi shodhana pranayama respire alternativement par les narines droite et gauche. Sukha pranayama est inhalé par le nez pendant 5 secondes, puis administré par le nez pendant 5 secondes. Ainsi, 6 temps d'inspiration et d'expiration sont effectués par minute.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite auprès de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale
Délai: 8 semaines
La capacité vitale sera mesurée en litres, ce qui est l'une des fonctions respiratoires.
8 semaines
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 8 semaines
Il sera évalué par le test de marche de 6 minutes.
8 semaines
Dyspnée
Délai: 8 semaines
Le niveau de dyspnée au repos sera évalué selon l'échelle de Borg modifiée.
8 semaines
fatigue
Délai: 8 semaines
Le niveau de fatigue sera évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
8 semaines
État d'anxiété et de dépression
Délai: 8 semaines
Il sera évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
8 semaines
Niveau d'activité physique
Délai: 8 semaines
Il sera évalué à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ-S).
8 semaines
Fonction cognitive
Délai: 8 semaines
L'évaluation cognitive des patients sera faite avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
8 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne de London Chest.
8 semaines
La somnolence diurne
Délai: 8 semaines
La somnolence diurne sera évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS).
8 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
La qualité du sommeil sera évaluée avec le Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
8 semaines
Qualité de vie
Délai: 8 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle SF-36.
8 semaines
Force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
La force musculaire inspiratoire sera évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) en cmH2O.
8 semaines
Capacité vitale forcée
Délai: 8 semaines
La capacité vitale forcée sera mesurée en litres, ce qui est l'une des fonctions respiratoires.
8 semaines
Force musculaire expiratoire
Délai: 8 semaines
La force musculaire expiratoire sera évaluée en mesurant la pression expiratoire maximale (MIP) en cmH2O.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Chaise d'étude: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Chaise d'étude: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59491012-604.01.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'âge, le sexe, l'état de santé général des participants, les fonctions respiratoires, la capacité d'exercice fonctionnel, le niveau de dyspnée, la gravité de la fatigue, l'état d'anxiété et de dépression, le niveau d'activité physique, la fonction cognitive, les activités de la vie quotidienne, la somnolence diurne, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, muscle respiratoire Des données telles que la force seront partagées avec d'autres chercheurs. D'autres chercheurs pourront obtenir ces données des participants avant et après l'intervention.

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagé avec tous les chercheurs de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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