Pranayamisen tekniikoiden vaikutus obstruktiiviseen uniapneaoireyhtymään
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää pranayaman vaikutusta hengenahdistukseen, päiväsaikaan uneliaisuuteen, kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun, päivittäisiin aktiviteetteihin, toiminnalliseen harjoituskykyyn, fyysisen aktiivisuuden tasoon, unen laatuun, väsymykseen, tuki- ja liikuntaelinten kipuun, masennukseen ja ahdistukseen OSAS:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäneljä OSAS-potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään pranayama- ja kontrolliryhmiksi.
Pranayama-ryhmä harjoittelee pranayamaa yksin 8 viikkoa, 7 päivää viikossa, 3 kertaa päivässä 15 minuuttia.
Lisäksi hän suorittaa yhden 15 minuutin harjoituksen 3 päivänä viikossa verkossa fysioterapeutin valvonnassa.
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
Hengenahdistus ennen ja jälkeen koulutusta Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko, päiväunisuus Epworth Sleepiness Scale, kognitiiviset toiminnot Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, elämänlaatu Short Form-36, Nottingham Health Profile -kyselyn turkkilainen mukauttaminen ja Snairepin toimintojen kyselyt, toiminnalliset tulokset päivittäisen elämän London Chest Activities of Daily Living Scale, toiminnallinen harjoituskapasiteetti 30 sekuntia istuma-seisomatesti, fyysisen aktiivisuuden taso Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake, unenlaatu Pittsburgh Sleep Quality Index, väsymystila Väsymys Vakavuusasteikko, masennus ja ahdistus Sairaalaahdistus ja Depressio Scale, tuki- ja liikuntaelinten kipua arvioidaan pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Turkki, 3451
- Zeynep Kaçar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaleuan etenemislaitteen käyttö
- Säännöllinen hypnoottisten lääkkeiden käyttö
- sinulla on aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, liikalihavuus)
- Onko hypertensio
- Onko pahanlaatuisuus
- Onko sinulla epilepsia
- Onko sydämen vajaatoiminta
- Onko sinulla COPD
- Onko astma
- Neurologiset, psyykkiset, yhteistyöongelmat
- Sinulla on aiemmin ollut leukakirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pranayama ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat kotona 45 minuutin harjoitusohjelmaa, joka koostuu 5 minuutista Ujjayi pranayamasta, 5 minuutista Nadi-Shodhana pranayamasta ja 5 minuutista Sukha pranayamasta, 7 päivää viikossa 8 viikon ajan, 3 kertaa päivässä.
Lisäksi he tekevät 15 minuutin harjoituksen 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin verkkovalvonnassa.
Koulutusohjelma kestää 8 viikkoa.
|
Ujjayi pranayama: Se on pranayaminen sovellus, joka suoritetaan kääntämällä kurkkua hieman ja hengittämällä nenän kautta.
Nadi shodhana pranayama hengittää vuorotellen oikean ja vasemman sieraimen kautta. Sukha pranayamaa hengitetään nenän kautta 5 sekunnin ajan, sitten annetaan nenän kautta 5 sekunnin ajan.
Siten sisään- ja uloshengitystä tehdään 6 kertaa minuutissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elinvoimakapasiteetti mitataan litroina, mikä on yksi hengitystoiminnoista.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
|
8 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lepotilan hengenahdistustaso arvioidaan modifioidun Borg-asteikon mukaan.
|
8 viikkoa
|
|
väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymisaste arvioidaan FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale) käyttäen.
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus ja masennustila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä arvioidaan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-S).
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden kognitiivinen arviointi tehdään MOCA-asteikolla (Montreal Cognitive Assessment Scale).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäistä toimintaa arvioidaan London Chest Daily Living Activities Scale -asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päiväunisuus arvioidaan Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI).
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Sisäänhengityslihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (MIP) H2O cm:nä.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Forced Vital Capacity mitataan litroina, mikä on yksi hengitystoiminnoista.
|
8 viikkoa
|
|
Uloshengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uloshengityslihasten voimaa arvioidaan mittaamalla suurin uloshengityspaine (MIP) H2O cm:nä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Polkey MI, Green M, Moxham J. Measurement of respiratory muscle strength. Thorax. 1995 Nov;50(11):1131-5. doi: 10.1136/thx.50.11.1131. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59491012-604.01.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien ikä, sukupuoli, yleinen terveydentila, hengitystoiminnot, toiminnallinen harjoituskyky, hengenahdistustaso, väsymyksen vaikeusaste, ahdistuneisuus ja masennustila, fyysinen aktiivisuus, kognitiiviset toiminnot, päivittäiset toimet, päiväunisuus, päivittäiset toimet, elämänlaatu, hengityslihas Tietoja, kuten voimaa, jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Muut tutkijat voivat saada nämä osallistujien tiedot sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan kaikkien tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .