Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pranayamiske teknikker på obstruktivt søvnapnésyndrom

9. september 2021 oppdatert av: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studien var planlagt for å undersøke effekten av pranayama på dyspné, søvnighet på dagtid, kognitiv funksjon, livskvalitet, daglige aktiviteter, funksjonell treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå, søvnkvalitet, tretthet, muskel- og skjelettsmerter, depresjon og angst ved OSAS.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettifire OSAS-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert i 2 grupper som pranayama- og kontrollgrupper. Pranayama-gruppen vil trene pranayama på egenhånd i 8 uker, 7 dager i uken, 3 ganger om dagen i 15 minutter. I tillegg vil han gjennomføre en enkelt 15-minutters økt 3 dager i uken online under tilsyn av en fysioterapeut. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Dyspnéfølelse før og etter treningen Modified Medical Research Council dyspnéskala, søvnighet på dagtid Epworth Sleepiness Scale, kognitiv funksjon Montreal Cognitive Assessment Scale, livskvalitet Short Form-36, Turkish Adaptation of Nottingham Health Profile Questionnaire og Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, aktiviteter av dagliglivet London Chest Activities of Daily Living Scale, funksjonell treningskapasitet 30 sekunder sitte og stå test, fysisk aktivitetsnivå International Physical Activity Questionnaire-Short Form, søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index, fatigue status Fatigue Severity Scale, depresjon og angst Sykehusangst og Depression Scale, muskel- og skjelettsmerter vil bli vurdert med Nordic Musculoskeletal Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Tyrkia, 3451
        • Zeynep Kaçar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med mild til moderat obstruktiv søvnapné-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruke en mandibulær fremføringsenhet
  • Regelmessig bruk av hypnotiske stoffer
  • Har en metabolsk sykdom (f.eks. diabetes, hypotyreose, fedme)
  • Har hypertensjon
  • Har malignitet
  • Har epilepsi
  • Har hjertesvikt
  • Har KOLS
  • Har astma
  • Nevrologiske, psykologiske, samarbeidsproblemer
  • Har en historie med maxillofacial kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pranayama-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil bruke et 45-minutters treningsprogram hjemme, bestående av 5 minutter Ujjayi pranayama, 5 minutter Nadi-Shodhana pranayama og 5 minutter Sukha pranayama, 7 dager i uken i 8 uker, 3 ganger om dagen. I tillegg skal de gjennomføre en 15-minutters økt 3 dager i uken i 8 uker, under online veiledning av fysioterapeut. Treningsprogrammet vil vare i 8 uker.
Annen: Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama
Ujjayi pranayama: Det er en pranayamisk applikasjon som utføres ved å vri litt på halsen og puste gjennom nesen. Nadi shodhana pranayama puster vekselvis gjennom høyre og venstre nesebor. Sukha pranayama inhaleres gjennom nesen i 5 sekunder, og deretter gis gjennom nesen i 5 sekunder. Dermed gjøres 6 ganger med inspirasjon og ekspirasjon per minutt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Vitalkapasiteten vil bli målt i liter, som er en av respirasjonsfunksjonene.
8 uker
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert ved 6-minutters gangtest.
8 uker
Dyspné
Tidsramme: 8 uker
Hviledyspnénivået vil bli evaluert i henhold til Modified Borg Scale.
8 uker
utmattelse
Tidsramme: 8 uker
Tretthetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS).
8 uker
Angst og depresjonsstatus
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert med Hospital Anxiety Depression Scale.
8 uker
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli evaluert med International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S).
8 uker
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker
Kognitiv evaluering av pasientene vil bli gjort med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
8 uker
Dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: 8 uker
Dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert med London Chest Daily Living Activities Scale.
8 uker
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 8 uker
Søvnighet på dagtid vil bli vurdert med Epworth Sleepiness Scale (ESS).
8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 skalaen.
8 uker
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved å måle det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) i cmH2O.
8 uker
Forsert vitalkapasitet
Tidsramme: 8 uker
Forced Vital Capacity vil bli målt i liter, som er en av respirasjonsfunksjonene.
8 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Ekspiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved å måle maksimalt ekspirasjonstrykk (MIP) i cmH2O.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studiestol: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Studiestol: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Studiestol: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59491012-604.01.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes alder, kjønn, generelle helsestatus, åndedrettsfunksjoner, funksjonell treningskapasitet, dyspnénivå, tretthetsgrad, angst- og depresjonsstatus, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv funksjon, dagliglivsaktiviteter, søvnighet på dagtid, dagliglivsaktiviteter, livskvalitet, respirasjonsmuskel Data som styrke vil bli delt med andre forskere. Andre forskere vil kunne innhente disse dataene fra deltakerne både før og etter intervensjonen.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt med alle forskere i studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere