Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik pranayamicznych na zespół obturacyjnego bezdechu sennego

9 września 2021 zaktualizowane przez: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Zaplanowano badanie w celu zbadania wpływu pranajamy na duszność, senność w ciągu dnia, funkcje poznawcze, jakość życia, czynności dnia codziennego, wydolność wysiłkową, poziom aktywności fizycznej, jakość snu, zmęczenie, ból mięśniowo-szkieletowy, depresję i lęk w OSAS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu czterech pacjentów z OSAS spełniających kryteria włączenia zostanie losowo przydzielonych do 2 grup jako grupy pranayamy i grupy kontrolne. Grupa pranajamy będzie samodzielnie ćwiczyć pranayamę przez 8 tygodni, 7 dni w tygodniu, 3 razy dziennie po 15 minut. Dodatkowo będzie wykonywał jedną 15-minutową sesję 3 dni w tygodniu online pod okiem fizjoterapeuty. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Uczucie duszności przed i po treningu Skala duszności Modified Medical Research Council, senność w ciągu dnia Skala senności Epworth, funkcje poznawcze Montrealska Skala Oceny Poznawczej, jakość życia Short Form-36, Turkish Adaptation of Nottingham Health Profile Questionnaire and Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, czynności codziennego życia Londyn Skala codziennych czynności klatki piersiowej, wydolność wysiłkowa 30-sekundowy test siadania i stania, poziom aktywności fizycznej Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz, jakość snu Pittsburgh Sleep Quality Index, stan zmęczenia Skala ciężkości zmęczenia, depresja i lęk Lęk szpitalny i Skali Depresji, ból układu mięśniowo-szkieletowego zostanie oceniony za pomocą Nordyckiego Kwestionariusza Mięśniowo-Szkieletowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Indyk, 3451
        • Zeynep Kaçar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.

Kryteria wyłączenia:

  • Korzystanie z urządzenia do przesuwania żuchwy
  • Regularne stosowanie leków nasennych
  • Masz chorobę metaboliczną (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy, otyłość)
  • Mieć nadciśnienie
  • Mieć złośliwość
  • Mieć epilepsję
  • Mieć niewydolność serca
  • mieć POChP
  • Mieć astmę
  • Problemy neurologiczne, psychologiczne, kooperacyjne
  • Posiadanie historii chirurgii szczękowo-twarzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pranayama
Uczestnicy tej grupy zastosują 45-minutowy program treningowy w domu, składający się z 5 minut Ujjayi pranajamy, 5 minut Nadi-Shodhana pranajamy i 5 minut Sukha pranayamy, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni, 3 razy dziennie. Dodatkowo będą wykonywać 15-minutową sesję 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, pod okiem fizjoterapeuty online. Program szkolenia potrwa 8 tygodni.
Inny: Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama
Ujjayi pranayama: Jest to aplikacja pranayamiczna, którą wykonuje się poprzez lekkie skręcenie gardła i oddychanie przez nos. Nadi shodhana pranayama polega na oddychaniu naprzemiennie przez prawe i lewe nozdrze. Sukha pranayama jest wdychana przez nos przez 5 sekund, a następnie podawana przez nos przez 5 sekund. W ten sposób na minutę wykonuje się 6 wdechów i wydechów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku tej grupy nie zostanie podjęta żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pojemność życiowa będzie mierzona w litrach, co jest jedną z funkcji oddechowych.
8 tygodni
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą 6-minutowego testu marszu.
8 tygodni
Duszność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom duszności spoczynkowej będzie oceniany według zmodyfikowanej skali Borga.
8 tygodni
zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stopień zmęczenia zostanie oceniony za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS).
8 tygodni
Stan lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku.
8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki formularz (IPAQ-S).
8 tygodni
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena poznawcza pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MOCA).
8 tygodni
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Codzienne czynności życiowe będą oceniane za pomocą skali London Chest Daily Living Activities Scale.
8 tygodni
Senność w dzień
Ramy czasowe: 8 tygodni
Senność w ciągu dnia będzie oceniana za pomocą Skali Senności Epworth (ESS).
8 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali SF-36.
8 tygodni
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni wdechowych zostanie oceniona poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w cmH2O.
8 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Natężona pojemność życiowa będzie mierzona w litrach, co jest jedną z funkcji oddechowych.
8 tygodni
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni wydechowych zostanie oceniona poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wydechowego (MIP) w cmH2O.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Krzesło do nauki: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Krzesło do nauki: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59491012-604.01.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wiek, płeć, ogólny stan zdrowia, funkcje oddechowe, wydolność funkcjonalna, poziom duszności, nasilenie zmęczenia, stan lękowy i depresyjny, poziom aktywności fizycznej, funkcje poznawcze, codzienne czynności, senność w ciągu dnia, codzienne czynności, jakość życia, mięsień oddechowy Dane, takie jak siła, zostaną udostępnione innym badaczom. Inni badacze będą mogli uzyskać te dane uczestników zarówno przed, jak i po interwencji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony wszystkim naukowcom biorącym udział w badaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj