Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pranayamiska tekniker på obstruktivt sömnapnésyndrom

9 september 2021 uppdaterad av: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studien planerades för att undersöka effekten av pranayama på dyspné, sömnighet under dagtid, kognitiv funktion, livskvalitet, dagliga aktiviteter, funktionell träningskapacitet, fysisk aktivitetsnivå, sömnkvalitet, trötthet, muskel- och skelettsmärta, depression och ångest vid OSAS.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiofyra OSAS-patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till 2 grupper som pranayama- och kontrollgrupper. Pranayamagruppen kommer att träna pranayama på egen hand i 8 veckor, 7 dagar i veckan, 3 gånger om dagen i 15 minuter. Dessutom kommer han att utföra ett enda 15-minuterspass 3 dagar i veckan online under överinseende av en sjukgymnast. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Dyspnékänsla före och efter träningen Modified Medical Research Council dyspnéskala, sömnighet under dagtid Epworth Sleepiness Scale, kognitiv funktion Montreal Cognitive Assessment Scale, livskvalitet Short Form-36, Turkish Adaptation of Nottingham Health Profile Questionnaire och Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, aktiviteter of daily living London Chest Activities of Daily Living Scale, funktionell träningskapacitet 30 sekunder sitta och stå test, fysisk aktivitetsnivå International Physical Activity Questionnaire-Short Form, sömnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index, trötthetsstatus Fatigue Severity Scale, depression och ångest Sjukhusångest och Depression Scale kommer smärta i muskuloskeletala systemet att bedömas med Nordic Musculoskeletal Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkon, 3451
        • Zeynep Kaçar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med lindrigt till måttligt obstruktivt sömnapnésyndrom.

Exklusions kriterier:

  • Använder en underkäksförflyttningsanordning
  • Använder regelbundet hypnotiska läkemedel
  • Har en metabol sjukdom (t.ex. diabetes, hypotyreos, fetma)
  • Har högt blodtryck
  • Har malignitet
  • Har epilepsi
  • Har hjärtsvikt
  • Har KOL
  • Har astma
  • Neurologiska, psykologiska, samarbetsproblem
  • Har en historia av käkkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pranayama-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att tillämpa ett 45-minuters träningsprogram hemma, bestående av 5 minuter Ujjayi pranayama, 5 minuter Nadi-Shodhana pranayama och 5 minuter Sukha pranayama, 7 dagar i veckan i 8 veckor, 3 gånger om dagen. Dessutom kommer de att utföra ett 15-minuterspass 3 dagar i veckan under 8 veckor, under online-övervakning av en sjukgymnast. Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor.
Övrig: Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama
Ujjayi pranayama: Det är en pranayamisk applikation som utförs genom att vrida halsen lätt och andas genom näsan. Nadi shodhana pranayama andas växelvis genom höger och vänster näsborre. Sukha pranayama andas in genom näsan i 5 sekunder och ges sedan genom näsan i 5 sekunder. Således görs 6 gånger av inspiration och utandning per minut.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras mot denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vital kapacitet
Tidsram: 8 veckor
Vitalkapaciteten kommer att mätas i liter, vilket är en av andningsfunktionerna.
8 veckor
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Det kommer att utvärderas av 6-minuters gångtestet.
8 veckor
Dyspné
Tidsram: 8 veckor
Den vilande dyspnénivån kommer att utvärderas enligt Modified Borg-skalan.
8 veckor
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
Trötthetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS).
8 veckor
Status för ångest och depression
Tidsram: 8 veckor
Det kommer att utvärderas med Hospital Anxiety Depression Scale.
8 veckor
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
Det kommer att utvärderas med International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S).
8 veckor
Kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
Kognitiv utvärdering av patienterna kommer att göras med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
8 veckor
Dagliga aktiviteter
Tidsram: 8 veckor
Dagliga aktiviteter kommer att utvärderas med London Chest Daily Living Activities Scale.
8 veckor
Dagtid Sömnighet
Tidsram: 8 veckor
Sömnighet under dagtid kommer att bedömas med Epworth Sleepiness Scale (ESS).
8 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
8 veckor
Livs kvalitet
Tidsram: 8 veckor
Livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36-skalan.
8 veckor
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att utvärderas genom att mäta det maximala inandningstrycket (MIP) i cmH2O.
8 veckor
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: 8 veckor
Forcerad Vital Capacity kommer att mätas i liter, vilket är en av andningsfunktionerna.
8 veckor
Exspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Exspiratorisk muskelstyrka kommer att utvärderas genom att mäta det maximala utandningstrycket (MIP) i cmH2O.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studiestol: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Studiestol: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Studiestol: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 59491012-604.01.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas ålder, kön, allmänna hälsotillstånd, andningsfunktioner, funktionell träningskapacitet, dyspnénivå, trötthetsgrad, ångest- och depressionsstatus, fysisk aktivitetsnivå, kognitiv funktion, dagliga aktiviteter, sömnighet under dagen, dagliga aktiviteter, livskvalitet, andningsmuskel Data som styrka kommer att delas med andra forskare. Andra forskare kommer att kunna få dessa data från deltagarna både före och efter interventionen.

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att delas med alla forskare i studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera