閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するプラナヤミック テクニックの効果
2021年9月9日 更新者：Zeynep KAÇAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
OSAS における呼吸困難、日中の眠気、認知機能、生活の質、日常生活動作、機能的運動能力、身体活動レベル、睡眠の質、疲労、筋骨格痛、うつ病、不安に対するプラナヤマの効果を調査する研究が計画されました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす 34 人の OSAS 患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。
プラナヤマ グループは、プラナヤマを 8 週間、週 7 日、1 日 3 回、15 分間、自分で練習します。
さらに、理学療法士の監督の下、オンラインで週 3 日、15 分間のセッションを 1 回行います。
対照群には何の介入も受けません。
トレーニング前後の呼吸困難感 Modified Medical Research Council dyspnea scale、日中の眠気 Epworth Sleepiness Scale、認知機能 Montreal Cognitive Assessment Scale、生活の質日常生活のロンドン胸部日常生活の活動のスケール、機能的な運動能力 30 秒の座ると立つテスト、身体活動レベル 国際身体活動アンケート - 短い形式、睡眠の質 ピッツバーグの睡眠の質指数、疲労状態 疲労の重症度の尺度、うつ病と不安 病院の不安抑うつ尺度、筋骨格系の痛みは北欧の筋骨格アンケートで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Türkiye
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Istanbul、Türkiye、七面鳥、3451
- Zeynep Kaçar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者。
除外基準:
- 下顎前進装置の使用
- 催眠薬を定期的に使用している
- 代謝性疾患（糖尿病、甲状腺機能低下症、肥満など）がある
- 高血圧がある
- 悪性がある
- てんかんがある
- 心不全がある
- COPDを持っている
- 喘息がある
- 神経学的、心理的、協調的な問題
- 顎顔面外科手術歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラナヤマグループ
このグループの参加者は、ウジャイ プラナヤマ 5 分、ナディショーダナ プラナヤマ 5 分、スカ プラナヤマ 5 分で構成される 45 分間のトレーニング プログラムを、週 7 日、8 週間、1 日 3 回、自宅で適用します。
さらに、理学療法士のオンライン監督の下で、15 分間のセッションを週 3 日、8 週間行います。
トレーニングプログラムは8週間続きます。
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ウジャイ プラナヤマ: 喉を少しひねり、鼻から呼吸するプラナヤムの応用です。
ナディ ショーダナ プラナヤマは、左右の鼻孔から交互に呼吸します。スカ プラナヤマは、鼻から 5 秒間吸い込み、次に鼻から 5 秒間与えます。
したがって、1分間に6回の吸気と呼気が行われます。
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介入なし：対照群
このグループへの介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量
時間枠：8週間
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肺活量は、呼吸機能の 1 つであるリットルで測定されます。
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8週間
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機能的運動能力
時間枠：8週間
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6分間の歩行テストで評価します。
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8週間
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呼吸困難
時間枠：8週間
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安静時呼吸困難レベルは、修正ボルグ スケールに従って評価されます。
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8週間
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倦怠感
時間枠：8週間
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疲労レベルは、Fatigue Severity Scale (FSS) を使用して評価されます。
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8週間
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不安と抑うつ状態
時間枠：8週間
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これは、Hospital Anxiety Depression Scale で評価されます。
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8週間
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身体活動レベル
時間枠：8週間
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これは、国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-S) で評価されます。
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8週間
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認知機能
時間枠：8週間
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患者の認知評価は、モントリオール認知評価尺度（MOCA）で行われます。
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8週間
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日常生活活動
時間枠：8週間
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日常生活活動は、London Chest Daily Living Activities Scale で評価されます。
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8週間
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日中の眠気
時間枠：8週間
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昼間の眠気は、エプワース眠気尺度 (ESS) で評価されます。
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8週間
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睡眠の質
時間枠：8週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で評価されます。
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8週間
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生活の質
時間枠：8週間
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生活の質はSF-36スケールで評価されます。
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8週間
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吸気筋力
時間枠：8週間
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吸気筋力は、cmH2O で最大吸気圧 (MIP) を測定することによって評価されます。
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8週間
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強制肺活量
時間枠：8週間
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強制肺活量は、呼吸機能の 1 つであるリットルで測定されます。
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8週間
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呼気筋力
時間枠：8週間
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呼気筋力は、cmH2O 単位の最大呼気圧 (MIP) を測定することによって評価されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rengin Demir、Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
- スタディチェア：Ömer Önder Önder、Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
- スタディチェア：Ersan Atahan、Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Polkey MI, Green M, Moxham J. Measurement of respiratory muscle strength. Thorax. 1995 Nov;50(11):1131-5. doi: 10.1136/thx.50.11.1131. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (予想される)
2021年9月20日
研究の完了 (予想される)
2021年9月25日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月9日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 59491012-604.01.02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者の年齢、性別、一般的な健康状態、呼吸機能、機能的運動能力、呼吸困難のレベル、疲労度、不安および抑うつ状態、身体活動レベル、認知機能、日常生活活動、日中の眠気、日常生活活動、生活の質、呼吸筋強度などのデータは他の研究者と共有されます。
他の研究者は、介入の前後に参加者のこれらのデータを取得することができます。
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
IPD は、研究のすべての研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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