Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pranayamiske teknikker på obstruktivt søvnapnøsyndrom

9. september 2021 opdateret af: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Undersøgelsen var planlagt til at undersøge effekten af ​​pranayama på dyspnø, søvnighed i dagtimerne, kognitiv funktion, livskvalitet, dagligdags aktiviteter, funktionel træningskapacitet, fysisk aktivitetsniveau, søvnkvalitet, træthed, muskel- og skeletsmerter, depression og angst i OSAS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtredive OSAS-patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i 2 grupper som pranayama- og kontrolgrupper. Pranayama-gruppen vil øve pranayama på egen hånd i 8 uger, 7 dage om ugen, 3 gange om dagen i 15 minutter. Derudover vil han udføre en enkelt 15-minutters session 3 dage om ugen online under supervision af en fysioterapeut. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Dyspnøfornemmelse før og efter træningen Modified Medical Research Council dyspnøskala, søvnighed i dagtimerne Epworth Sleepiness Scale, kognitiv funktion Montreal Cognitive Assessment Scale, livskvalitet Short Form-36, Turkish Adaptation of Nottingham Health Profile Questionnaire og Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, aktiviteter of daily living London Chest Activities of Daily Living Scale, funktionel træningskapacitet 30 sekunder sidde og stå test, fysisk aktivitetsniveau International Physical Activity Questionnaire-Short Form, søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index, træthedsstatus Fatigue Severity Scale, depression og angst Hospitalsangst og Depression Scale vil smerter i bevægeapparatet blive vurderet med Nordisk Muskuloskeletal Spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkun, 3451
        • Zeynep Kaçar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med mild til moderat obstruktiv søvnapnø-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en mandibular fremføringsenhed
  • Regelmæssig brug af hypnotiske stoffer
  • Har en stofskiftesygdom (f.eks. diabetes, hypothyroidisme, fedme)
  • Har hypertension
  • Har Malignitet
  • Har epilepsi
  • Har hjertesvigt
  • Har KOL
  • Har astma
  • Neurologiske, psykologiske, samarbejdsproblemer
  • At have en historie med maxillofacial kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pranayama gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil anvende et 45-minutters træningsprogram derhjemme, bestående af 5 minutters Ujjayi pranayama, 5 minutter Nadi-Shodhana pranayama og 5 minutter Sukha pranayama, 7 dage om ugen i 8 uger, 3 gange om dagen. Derudover vil de udføre en 15-minutters session 3 dage om ugen i 8 uger, under online supervision af en fysioterapeut. Træningsprogrammet varer 8 uger.
Andet: Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama
Ujjayi pranayama: Det er en pranayamisk applikation, der udføres ved let at vride halsen og trække vejret gennem næsen. Nadi shodhana pranayama trækker vejret skiftevis gennem højre og venstre næsebor. Sukha pranayama inhaleres gennem næsen i 5 sekunder og gives derefter gennem næsen i 5 sekunder. Der udføres således 6 gange inspiration og udløb i minuttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Vital kapacitet vil blive målt i liter, som er en af ​​de respiratoriske funktioner.
8 uger
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive evalueret ved 6-minutters gåtest.
8 uger
Dyspnø
Tidsramme: 8 uger
Hviledyspnøniveauet vil blive evalueret i henhold til den modificerede Borg-skala.
8 uger
træthed
Tidsramme: 8 uger
Træthedsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS).
8 uger
Status for angst og depression
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive evalueret med Hospital Anxiety Depression Scale.
8 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-S).
8 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: 8 uger
Kognitiv evaluering af patienterne vil blive foretaget med Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA).
8 uger
Dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 8 uger
Dagliglivets aktiviteter vil blive evalueret med London Chest Daily Living Activities Scale.
8 uger
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 8 uger
Søvnighed i dagtimerne vil blive vurderet med Epworth Sleepiness Scale (ESS).
8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 skalaen.
8 uger
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Inspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) i cmH2O.
8 uger
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: 8 uger
Forced Vital Capacity vil blive målt i liter, som er en af ​​de respiratoriske funktioner.
8 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Ekspiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved at måle det maksimale ekspiratoriske tryk (MIP) i cmH2O.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
  • Studiestol: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
  • Studiestol: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59491012-604.01.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes alder, køn, generelle helbredstilstand, åndedrætsfunktioner, funktionel træningskapacitet, dyspnøniveau, træthedsgrad, angst- og depressionsstatus, fysisk aktivitetsniveau, kognitiv funktion, dagligdagsaktiviteter, søvnighed i dagtimerne, dagligdagsaktiviteter, livskvalitet, åndedrætsmuskel Data såsom styrke vil blive delt med andre forskere. Andre forskere vil være i stand til at få disse data fra deltagerne både før og efter interventionen.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med alle forskere i undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med Ujjayi pranayama, Nadi-Shodhana pranayama, Sukha pranayama

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner