폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 프라나야마 기법의 효과
2021년 9월 9일 업데이트: Zeynep KAÇAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
OSAS에서 pranayama가 호흡곤란, 주간 졸음, 인지 기능, 삶의 질, 일상생활 활동, 기능적 운동 능력, 신체 활동 수준, 수면의 질, 피로, 근골격계 통증, 우울 및 불안에 미치는 영향을 조사하기 위해 연구를 계획하였다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 34명의 OSAS 환자는 무작위로 pranayama 그룹과 대조군 그룹으로 2개 그룹으로 나뉩니다.
pranayama 그룹은 8주 동안 주 7일, 하루 3회 15분 동안 pranayama를 스스로 수행합니다.
또한 그는 물리치료사의 감독 아래 일주일에 3일 15분짜리 단일 세션을 온라인으로 수행할 예정이다.
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
훈련 전후 호흡곤란 감각 Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도, 주간 졸음 Epworth 졸음 척도, 인지 기능 Montreal 인지 평가 척도, 삶의 질 Short Form-36, 노팅엄 건강 프로필 설문지의 터키 적응 설문지 및 수면 설문지의 기능적 결과, 활동 런던 흉부 일상 생활 척도 활동, 기능적 운동 능력 30초 앉기 및 서기 테스트, 신체 활동 수준 국제 신체 활동 설문지-Short Form, 수면의 질 피츠버그 수면 질 지수, 피로 상태 피로 심각도 척도, 우울증 및 불안 병원 불안 및 우울 척도, 근골격계 통증은 노르딕 근골격 설문지로 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Türkiye
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Istanbul, Türkiye, 칠면조, 3451
- Zeynep Kaçar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 하악 전진 장치 사용
- 최면제를 정기적으로 사용
- 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 비만)이 있는 경우
- 고혈압이 있다
- 악성 종양이 있다
- 간질이 있다
- 심부전이 있다
- COPD가 있다
- 천식이 있다
- 신경학적, 심리적, 협력적 문제
- 악안면 수술 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프라나야마 그룹
이 그룹의 참가자들은 집에서 Ujjayi pranayama 5분, Nadi-Shodhana pranayama 5분, Sukha pranayama 5분으로 구성된 45분 훈련 프로그램을 8주 동안 주 7일, 하루 3회 적용하게 됩니다.
또한 그들은 물리치료사의 온라인 감독하에 8주 동안 주 3일 15분 세션을 수행할 것입니다.
교육 프로그램은 8주간 진행됩니다.
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웃자이 프라나야마(Ujjayi pranayama): 목을 약간 비틀고 코로 숨을 쉬는 방식으로 수행되는 프라나야마식 적용입니다.
나디 쇼다나 프라나야마는 오른쪽과 왼쪽 콧구멍으로 번갈아 가며 호흡합니다. 수카 프라나야마는 5초 동안 코를 통해 흡입한 다음 5초 동안 코를 통해 들이마십니다.
따라서 흡기 및 호기는 분당 6회 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명력
기간: 8주
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폐활량은 호흡 기능 중 하나인 리터로 측정됩니다.
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8주
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기능적 운동 능력
기간: 8주
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6분 걷기 테스트로 평가하게 됩니다.
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8주
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호흡곤란
기간: 8주
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휴식기 호흡곤란 수준은 Modified Borg Scale에 따라 평가됩니다.
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8주
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피로
기간: 8주
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피로 수준은 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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불안 및 우울증 상태
기간: 8주
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그것은 병원 불안 우울 척도로 평가될 것입니다.
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8주
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신체 활동 수준
기간: 8주
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IPAQ-S(International Physical Activity Questionnaire-Short) 형식으로 평가됩니다.
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8주
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인지 기능
기간: 8주
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환자의 인지 평가는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale)로 이루어집니다.
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8주
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일상 생활 활동
기간: 8주
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일상 생활 활동은 London Chest Daily Living Activities Scale로 평가됩니다.
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8주
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주간 졸음
기간: 8주
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주간 졸음은 Epworth 졸음 척도(ESS)로 평가됩니다.
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8주
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수면의 질
기간: 8주
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 평가됩니다.
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8주
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삶의 질
기간: 8주
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삶의 질은 SF-36 척도로 평가됩니다.
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8주
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흡기 근력
기간: 8주
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흡기 근력은 cmH2O 단위의 최대 흡기 압력(MIP)을 측정하여 평가됩니다.
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8주
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강제 폐활량
기간: 8주
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강제 폐활량은 호흡 기능 중 하나인 리터 단위로 측정됩니다.
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8주
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호기 근력
기간: 8주
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호기 근력은 cmH2O 단위의 최대 호기 압력(MIP)을 측정하여 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rengin Demir, Istanbul University Cerrahpasa Cardiology Institute
- 연구 의자: Ömer Önder Önder, Istanbul Esenyurt University Health Science Faculty
- 연구 의자: Ersan Atahan, Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Chest Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Polkey MI, Green M, Moxham J. Measurement of respiratory muscle strength. Thorax. 1995 Nov;50(11):1131-5. doi: 10.1136/thx.50.11.1131. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59491012-604.01.02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
대상자의 연령, 성별, 일반건강상태, 호흡기능, 기능적 운동능력, 호흡곤란 정도, 피로도, 불안 및 우울상태, 신체활동수준, 인지기능, 일상생활활동, 주간졸음, 일상생활활동, 삶의 질, 호흡근 근력 등의 데이터는 다른 연구자와 공유할 예정입니다.
다른 연구원은 개입 전후에 참가자의 이러한 데이터를 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 연구의 모든 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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