基于网络的痴呆症护理人员失眠认知行为治疗 (NiteCAPP)
2026年6月11日 更新者：Christina McCrae、University of South Florida
在接下来的 30 年里，美国将有超过 1000 万痴呆症患者在家中接受无偿且未经培训的家庭护理人员的护理。 看护者和痴呆症患者都喜欢在家看护，但会增加看护者失眠和相关负面健康结果的风险，包括抑郁、焦虑、认知障碍和生活质量差。 失眠认知行为疗法 (CBT-I) 是一种针对所有年龄段成年人的高效且成熟的循证治疗方法。 尽管对痴呆症护理人员的研究相对不足，但我们小组和其他人的研究表明，CBT-I 对护理人员也有效。 我们的团队开发了一个简短的（4 节）CBT-I 协议，专门适用于痴呆症护理人员 (CBT-I)，并已亲自和远程（即 远程医疗）交付该协议可显着减少失眠症状并改善情绪（中等到大的影响）。 鉴于对护理人员时间的要求和受过培训的 CBT-I 提供者的可用性有限，需要基于网络的 CBT-I 版本（WebCBT-I；在线治疗将称为 NiteCAPP）来增加这种有效治疗的可及性。 WebCBT-I 将允许灵活的在家安排，并且可以快速有效地将监控护理人员治疗进度所需的技能传授给医疗保健提供者。 该项目的总体目标是在痴呆症患者的护理人员中开发和测试 WebCBT-I。
目标
- 旨在检查失眠的痴呆症护理人员的临床和健康特征，包括睡眠、疼痛、疲劳、认知能力和心血管健康。
- 检查主要临床结果的变化，包括睡眠不佳和疲劳的抱怨。
- 检查次要临床结果的变化，包括情绪、日间功能、认知功能和心血管健康。
- 检查机械变量，包括唤醒（心率变异性，HRV）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina S McCrae
- 电话号码：573-882-0982
- 邮箱：mccraec@health.missouri.edu
研究联系人备份
- 姓名：Riley Stephens
- 电话号码：573-882-8881
- 邮箱：rstephens@health.missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri
-
接触：
- Riley Stephens
-
接触：
- Christina McCrae
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
照顾者
纳入标准：
- 18 岁以上
- 与痴呆症患者一起生活的痴呆症护理人员
- 愿意被随机分配，4. 阅读/理解英语
- 失眠诊断
- 没有处方或非处方安眠药或稳定 6 周以上。
失眠：
- 投诉 6+ 个月
- 充足的睡眠机会和环境
- 以下 1+ 项：难以入睡、保持睡眠状态或过早醒来
- 失眠导致的日间功能障碍（情绪、认知、社交、职业）
- 筛选访谈表明失眠严重程度指数得分≥11 或失眠严重程度指数得分 9-10
- 基线日记表明 >30 分钟的入睡潜伏期或在 3+ nts 入睡后醒来。
排除标准：
- 无法同意
- 认知障碍 [认知状态电话访谈 (TICS) <25 或简易精神状态检查 (MMSE) <26]
- 失眠以外的睡眠障碍[即睡眠呼吸暂停（呼吸暂停/低通气指数，AHI >15）]
- 双相或癫痫症
- 除抑郁或焦虑之外的其他主要精神病理学（例如，自杀意念/意图、精神病）
- 严重的未经治疗的精神疾病合并症
- 改变睡眠的精神药物或其他药物（例如，β受体阻滞剂）
- 当前试验之外的睡眠或情绪非药物治疗。
痴呆症患者
纳入标准：
- 18 岁以上
- 与照顾者同住的痴呆症患者
- 有一个合格的看护人
- 愿意被随机化
排除标准：
• 痴呆症患者或合法授权代表无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NiteCAPP：失眠在线认知行为疗法
这是一项具有一种治疗条件 (CBT-I) 的试点试验。
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参与者将完成 4 个基于网络的 CBT-I 课程。
第 1 课：睡眠卫生和刺激控制第 2 课：睡眠限制和放松策略第 3 课：识别和重组功能障碍思想第 4 课：实用建议、回顾和维持变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数
大体时间：6周
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失眠严重程度测量；最小值：0 最大值：28；得分越高意味着失眠的严重程度越高
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6周
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每日电子睡眠和疼痛日记 - 入睡潜伏期
大体时间：6周
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主观入睡潜伏期（入睡时间）
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6周
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每日电子睡眠和疼痛日记 - 入睡后的清醒时间
大体时间：6周
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入睡后清醒的主观时间
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6周
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每日电子睡眠和疼痛日记 - 总睡眠时间
大体时间：6周
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主观总睡眠时间
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6周
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每日电子睡眠与疼痛日记——睡眠效率
大体时间：6周
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主观睡眠效率
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6周
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每日电子睡眠和疼痛日记 - 疼痛强度和不适
大体时间：6周
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疼痛强度和不适
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6周
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每日电子睡眠和疼痛日记 - 药物消耗
大体时间：6周
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睡眠和止痛药消耗
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6周
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Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - 入睡潜伏期
大体时间：6周
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客观入睡潜伏期（入睡时间）
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6周
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Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - 入睡后的清醒时间
大体时间：6周
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入睡后客观清醒时间
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6周
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目标每日睡眠 Actiwatch-2 - 总睡眠时间
大体时间：6周
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客观总睡眠时间
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6周
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目标每日睡眠 Actiwatch-2 - 睡眠效率
大体时间：6周
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客观睡眠效率
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质焦虑量表 (STAI-Y1)
大体时间：6周
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焦虑症状的评估 - 最小值：0 最大值：60；更高的分数意味着更高的焦虑
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6周
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贝克抑郁量表第二版 (BDI- II)
大体时间：6周
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抑郁症状评估——最小值：0 最大值：63；分数越高意味着抑郁的严重程度越高
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6周
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：6周
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压力感知 - 最小值：0； max:40 - 分数越高表示感知压力越高
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6周
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金士顿看护者压力量表
大体时间：6周
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照顾者压力测量 - 最小值：10 最大值：50 - 分数越高表示照顾者压力越大
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6周
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关于睡眠的功能失调态度/信念 (DBAS)
大体时间：6周
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评估与睡眠有关的信念、期望和态度，包括睡眠问题的原因、后果和潜在治疗方法——分数越高表示信念和态度越不正常
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6周
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照顾者功能单位量表
大体时间：6周
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评估患者-护理人员二元组的稳定性 - 分数越高表明稳定性越低
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6周
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在线认知评估 - Stroop
大体时间：6周
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确定认知功能水平
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6周
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在线认知评估 - Sternberg
大体时间：6周
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确定认知功能水平
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6周
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在线认知评估 - 威斯康星卡片分类任务
大体时间：6周
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确定认知功能水平
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6周
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认知失败问卷
大体时间：6周
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自我报告的感知、记忆和运动功能失败 - 最低：0 最高：100 - 分数越高表示认知失败越严重
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6周
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痴呆症患者照顾者生活质量量表
大体时间：6周
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照顾者生活质量评估 - 最低：0 最高：100 - 分数越高表示生活质量好
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6周
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Zarit 负担量表
大体时间：6周
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看护者负担测量 - 最低：0 最高：48 - 分数越高表示看护者负担越高
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina McCrae、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月14日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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