Webová kognitivně behaviorální léčba nespavosti u pečovatelů o demenci (NiteCAPP)
15. února 2024 aktualizováno: Christina McCrae, University of South Florida
Během příštích 30 let bude více než 10 milionům osob žijících s demencí ve Spojených státech poskytnuta domácí péče od neplaceného a neškoleného rodinného pečovatele. Domácí péči preferují pečovatelé i osoby s demencí, ale zvyšuje riziko nespavosti a souvisejících negativních zdravotních následků, včetně deprese, úzkosti, kognitivních poruch a špatné kvality života. Kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je vysoce účinná a ověřená léčba založená na důkazech pro dospělé všech věkových kategorií. Ačkoli je u pečovatelů s demencí poměrně málo studován, výzkum naší skupiny a dalších naznačuje, že CBT-I je také účinný u pečovatelů. Náš tým vyvinul krátký (4 sezení) protokol CBT-I speciálně přizpůsobený pro pečovatele o demenci (CBT-I) a ukázal osobně i na dálku (tj. telehealth) dodání tohoto protokolu významně snižuje příznaky nespavosti a zlepšuje náladu (střední až velké účinky). Vzhledem k nárokům na čas pečovatelů a omezené dostupnosti vyškolených poskytovatelů CBT-I je ke zvýšení dostupnosti této účinné léčby zapotřebí webová verze CBT-I (WebCBT-I; online léčba se bude nazývat NiteCAPP). WebCBT-I umožní flexibilní plánování doma a dovednosti potřebné ke sledování pokroku v léčbě pečovatele lze rychle a efektivně naučit poskytovatele zdravotní péče. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vývoj a testování WebCBT-I u pečovatelů o osoby s demencí.
Cíle
- Zkoumat klinické a zdravotní charakteristiky, včetně spánku, bolesti, únavy, kognitivních schopností a kardiovaskulárního zdraví u pečovatelů o demenci s nespavostí.
- Zkoumat změny v primárních klinických výsledcích, včetně stížností na špatný spánek a únavu.
- Zkoumat změny v sekundárních klinických výsledcích, včetně nálady, denního fungování, kognitivních funkcí a kardiovaskulárního zdraví.
- Zkoumat mechanické proměnné, včetně vzrušení (variabilita srdeční frekvence, HRV).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina S McCrae
- Telefonní číslo: 573-882-0982
- E-mail: mccraec@health.missouri.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Riley Stephens
- Telefonní číslo: 573-882-8881
- E-mail: rstephens@health.missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Riley Stephens
-
Kontakt:
- Christina McCrae
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
PEČOVATEL
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Pečovatel s demencí žijící s osobou s demencí
- ochotný být randomizován, 4. číst/rozumět angl
- diagnóza nespavosti
- žádné předepsané nebo volně prodejné léky na spaní nebo stabilizované 6+ týdnů.
Nespavost:
- reklamace pro 6+ měs
- dostatek příležitostí a podmínek ke spánku
- 1+ z následujících: potíže s usínáním, udržení spánku nebo příliš brzké probouzení
- denní dysfunkce (náladová, kognitivní, sociální, pracovní) v důsledku nespavosti
- Screeningový rozhovor ukazuje skóre indexu závažnosti insomnie ≥11 nebo skóre indexu závažnosti insomnie 9–10
- základní deníky ukazují >30 minut latence nástupu spánku nebo probuzení po nástupu spánku u 3+ nt.
Kritéria vyloučení:
- neschopný souhlasit
- kognitivní porucha [Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) <25 nebo Mini Mental State Examination (MMSE) <26]
- porucha spánku jiná než insomnie [tj. spánková apnoe (index apnoe/hypopnoe, AHI >15)]
- bipolární nebo záchvatová porucha
- jiná hlavní psychopatologie kromě deprese nebo úzkosti (např. sebevražedné myšlenky/záměry, psychóza)
- těžká neléčená psychiatrická komorbidita
- psychotropní nebo jiné léky (např. beta-blokátory), které mění spánek
- nefarmakologický tx pro spánek nebo náladu mimo aktuální studii.
OSOBY S DEMENCÍ
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Osoby s demencí žijící s pečovatelem
- Mít způsobilého pečovatele
- ochotni být randomizováni
Kritéria vyloučení:
• Osoba s demencí nebo zákonný zástupce nemůže dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NiteCAPP: Online kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Jedná se o pilotní studii s jedním léčebným stavem (CBT-I).
|
Účastníci absolvují 4 webové sezení CBT-I.
Lekce 1: Hygiena spánku a kontrola stimulů Lekce 2: Strategie omezení spánku a relaxace Lekce 3: Identifikace a restrukturalizace dysfunkčních myšlenek Lekce 4: Praktická doporučení, kontrola a udržování změn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření závažnosti nespavosti; min: 0 max: 28; vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti
|
6 týdnů
|
|
Denní elektronické deníky spánku a bolesti – latence nástupu spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní latence nástupu spánku (čas usnout)
|
6 týdnů
|
|
Denní elektronické deníky spánku a bolesti – doba probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní doba bdění po nástupu spánku
|
6 týdnů
|
|
Denní elektronické deníky spánku a bolesti – celková doba spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní celková doba spánku
|
6 týdnů
|
|
Denní elektronické deníky spánku a bolesti – účinnost spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní účinnost spánku
|
6 týdnů
|
|
Denní elektronické deníky spánku a bolesti – Intenzita a nepříjemnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita a nepříjemnost bolesti
|
6 týdnů
|
|
Denní elektronické deníky spánku a bolesti – spotřeba léků
Časové okno: 6 týdnů
|
Spotřeba léků na spánek a bolest
|
6 týdnů
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - Latence nástupu spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Objektivní latence nástupu spánku (čas do usnutí)
|
6 týdnů
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - Doba probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Objektivní doba bdění po nástupu spánku
|
6 týdnů
|
|
Objektivní denní spánek Actiwatch-2 - Celková doba spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Objektivní celková doba spánku
|
6 týdnů
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - Efektivita spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Objektivní účinnost spánku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkosti státního rysu (STAI-Y1)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení symptomů úzkosti - min: 0 max:60; vyšší skóre znamená vyšší úzkost
|
6 týdnů
|
|
Beck Depression Inventory Druhé vydání (BDI-II)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení symptomů deprese - min: 0 max: 63; Vyšší skóre znamená vyšší závažnost deprese
|
6 týdnů
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vnímání stresu - min: 0; max:40 – vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres
|
6 týdnů
|
|
Kingston Caregiver Stresová škála
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření stresu pečovatele - min:10 max:50 - vyšší skóre indikuje vyšší stres pečovatele
|
6 týdnů
|
|
Dysfunkční postoje / přesvědčení o spánku (DBAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
hodnotí přesvědčení, očekávání a postoje související se spánkem ohledně příčin, důsledků a potenciální léčby problémů se spánkem – vyšší skóre značí více dysfunkčních přesvědčení a postojů
|
6 týdnů
|
|
Měřítko funkční jednotky pečovatele
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení stability dyády pacient-pečovatel - vyšší skóre ukazuje na nižší stabilitu
|
6 týdnů
|
|
Online kognitivní hodnocení – Stroop
Časové okno: 6 týdnů
|
Určete úroveň kognitivních funkcí
|
6 týdnů
|
|
Online kognitivní hodnocení – Sternberg
Časové okno: 6 týdnů
|
Určete úroveň kognitivních funkcí
|
6 týdnů
|
|
Online kognitivní hodnocení – úkol třídění karet Wisconsin
Časové okno: 6 týdnů
|
Určete úroveň kognitivních funkcí
|
6 týdnů
|
|
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: 6 týdnů
|
Samostatně hlášená selhání vnímání, paměti a motorických funkcí - min:0 max: 100 - vyšší skóre znamená větší kognitivní selhání
|
6 týdnů
|
|
Stupnice kvality života pečovatele u pacientů s demencí
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení kvality života pečovatele - min: 0 max:100 - vyšší skóre ukazuje na dobrou kvalitu života
|
6 týdnů
|
|
Stupnice zátěže Zarit
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření zátěže pečovatele - min: 0 max: 48 - vyšší skóre indikovalo vyšší zátěž pečovatele
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .