- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04632628
Web-alapú kognitív viselkedési kezelés az álmatlanság kezelésére a demenciát gondozóknál (NiteCAPP)
A következő 30 évben az Egyesült Államokban több mint 10 millió demenciában élő személy részesül majd otthoni gondozásban fizetés nélküli és képzetlen családgondozótól. Az otthoni ápolást a gondozók és a demenciában szenvedők egyaránt előnyben részesítik, de ez növeli az álmatlanság és a kapcsolódó negatív egészségügyi következmények kockázatát, beleértve a depressziót, a szorongást, a kognitív zavarokat és a rossz életminőséget. Az álmatlanság kognitív viselkedésterápiája (CBT-I) egy rendkívül hatékony és megalapozott bizonyítékokon alapuló kezelés minden korosztály számára. Bár a demenciával foglalkozó gondozók körében viszonylag kevéssé tanulmányozták, csoportunk és mások kutatása azt sugallja, hogy a CBT-I a gondozók körében is hatékony. Csapatunk kidolgozott egy rövid (4 üléses) CBT-I protokollt, amelyet kifejezetten a demencia gondozói számára adaptáltak (CBT-I), és személyesen és távoli (pl. távegészségügy) ennek a protokollnak a megvalósítása jelentősen csökkenti az álmatlanság tüneteit és javítja a hangulatot (közepestől nagyig terjedő hatás). Tekintettel a gondozók időigényére és a képzett CBT-I szolgáltatók korlátozott elérhetőségére, szükség van a CBT-I web-alapú változatára (WebCBT-I; az online kezelés neve NiteCAPP) a hatékony kezelés elérhetőségének növelése érdekében. A WebCBT-I rugalmas otthoni ütemezést tesz lehetővé, és a gondozói kezelés előrehaladásának nyomon követéséhez szükséges készségeket gyorsan és hatékonyan meg lehet tanítani az egészségügyi szolgáltatóknak. A projekt átfogó célja a WebCBT-I fejlesztése és tesztelése demenciában szenvedők gondozói körében.
Célok
- Megvizsgálni a klinikai és egészségügyi jellemzőket, beleértve az alvást, a fájdalmat, a fáradtságot, a kognitív képességeket és a szív- és érrendszeri egészséget álmatlanságban szenvedő demenciában szenvedő betegeknél.
- Az elsődleges klinikai eredmények változásainak vizsgálata, beleértve a rossz alvással és a fáradtsággal kapcsolatos panaszokat.
- A másodlagos klinikai eredmények változásainak vizsgálata, beleértve a hangulatot, a nappali működést, a kognitív működést és a szív- és érrendszeri egészséget.
- A mechanisztikus változók, köztük az arousal (szívfrekvencia variabilitás, HRV) vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina S McCrae
- Telefonszám: 573-882-0982
- E-mail: mccraec@health.missouri.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Riley Stephens
- Telefonszám: 573-882-8881
- E-mail: rstephens@health.missouri.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- Toborzás
- University of Missouri
-
Kapcsolatba lépni:
- Riley Stephens
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina McCrae
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
GONDOZÓ
Bevételi kritériumok:
- 18+ év
- Demens gondozó, aki demenciában szenvedővel él együtt
- hajlandó randomizálni, 4. olvasni/érteni angolul
- álmatlanság diagnózisa
- nincs felírt vagy vény nélkül kapható altató vagy stabilizált 6+ hét.
Álmatlanság:
- panaszok 6+ hónapig
- megfelelő lehetőséget és körülményeket az alváshoz
- 1+ az alábbiak közül: elalvási nehézség, elalvási nehézség vagy túl korai ébredés
- nappali diszfunkció (hangulati, kognitív, szociális, foglalkozási) álmatlanság miatt
- A szűrőinterjú az Insomnia Súlyossági Index pontszáma ≥11 vagy az Insomnia Súlyossági Index pontszáma 9-10
- a kiindulási naplók >30 percnyi elalvási késést jeleznek, vagy 3+ nts utáni ébrenlétet jeleznek.
Kizárási kritériumok:
- nem tud beleegyezni
- kognitív károsodás [Telefoninterjú a kognitív állapotért (TICS) <25 vagy Mini Mental State Examination (MMSE) <26]
- az álmatlanságon kívüli alvászavar [azaz alvási apnoe (apnoe/hipopnoe index, AHI >15)]
- bipoláris vagy görcsrohamos zavar
- egyéb súlyos pszichopatológia, kivéve a depressziót vagy a szorongást (pl. öngyilkossági gondolatok/szándékok, pszichózis)
- súlyos, kezeletlen pszichiátriai komorbiditás
- pszichotróp vagy egyéb gyógyszerek (pl. béta-blokkolók), amelyek megváltoztatják az alvást
- nem gyógyszeres tx alvásra vagy hangulatra a jelenlegi vizsgálaton kívül.
DEMENCIÁS SZEMÉLYEK
Bevételi kritériumok:
- 18+ év
- Gondozóval élő demenciában szenvedők
- Legyen jogosult gondozója
- hajlandók véletlenszerű besorolásra
Kizárási kritériumok:
• A demens személy vagy törvényes képviselője nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NiteCAPP: Online kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
Ez egy kísérleti kísérlet egy kezelési feltétellel (CBT-I).
|
A résztvevők 4 webalapú CBT-I ülést fognak teljesíteni.
1. lecke: Alvási higiénia és ingerkontroll 2. lecke: Alváskorlátozási és relaxációs stratégiák 3. lecke: A diszfunkcionális gondolatok azonosítása és átstrukturálása 4. lecke: Gyakorlati ajánlások, a változás áttekintése és fenntartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 6 hét
|
Az álmatlanság súlyosságának mérése; min: 0 max:28; magasabb pontszám az álmatlanság súlyosságát jelenti
|
6 hét
|
|
Napi elektronikus alvás- és fájdalomnaplók – elalvási késleltetés
Időkeret: 6 hét
|
Szubjektív elalvási várakozási idő (elalvás ideje)
|
6 hét
|
|
Napi elektronikus alvás- és fájdalomnaplók – ébrenlét az elalvás után
Időkeret: 6 hét
|
Szubjektív ébrenléti idő az elalvás után
|
6 hét
|
|
Napi elektronikus alvás- és fájdalomnaplók – Teljes alvásidő
Időkeret: 6 hét
|
Szubjektív teljes alvásidő
|
6 hét
|
|
Napi elektronikus alvás- és fájdalomnaplók – Alváshatékonyság
Időkeret: 6 hét
|
Szubjektív alvási hatékonyság
|
6 hét
|
|
Napi elektronikus alvás- és fájdalomnaplók – Fájdalom intenzitása és kellemetlenségek
Időkeret: 6 hét
|
Fájdalom intenzitása és kellemetlensége
|
6 hét
|
|
Napi elektronikus alvás- és fájdalomnaplók - Gyógyszerfogyasztás
Időkeret: 6 hét
|
Alvás- és fájdalomcsillapítók fogyasztása
|
6 hét
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 – Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: 6 hét
|
Objektív elalvási késleltetés (elalvás ideje)
|
6 hét
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 – Ébredési idő az elalvás után
Időkeret: 6 hét
|
Objektív ébrenléti idő az elalvás után
|
6 hét
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 – Teljes alvásidő
Időkeret: 6 hét
|
Objektív teljes alvásidő
|
6 hét
|
|
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 – Alváshatékonyság
Időkeret: 6 hét
|
Objektív alvási hatékonyság
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI-Y1)
Időkeret: 6 hét
|
A szorongásos tünetek felmérése - min: 0 max:60; magasabb pontszám magasabb szorongást jelent
|
6 hét
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Időkeret: 6 hét
|
Depressziós tünetek felmérése - min: 0 max: 63; A magasabb pontszám a depresszió súlyosságát jelenti
|
6 hét
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 6 hét
|
A stressz érzékelése - min: 0; max:40 - a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez
|
6 hét
|
|
Kingston gondozói stressz skála
Időkeret: 6 hét
|
Gondozói stressz mérés - min:10 max:50 - magasabb pontszám magasabb gondozói stresszt jelez
|
6 hét
|
|
Az alvással kapcsolatos diszfunkcionális attitűdök/hiedelmek (DBAS)
Időkeret: 6 hét
|
értékeli az alvással kapcsolatos hiedelmeket, elvárásokat és attitűdöket az alvásproblémák okaival, következményeivel és lehetséges kezeléseivel kapcsolatban – a magasabb pontszámok több diszfunkcionális hiedelmet és attitűdöt jeleznek
|
6 hét
|
|
Gondozói funkcionális egység skála
Időkeret: 6 hét
|
A beteg-gondozó diád stabilitásának értékelése - a magasabb pontszám alacsonyabb stabilitást jelez
|
6 hét
|
|
Online kognitív értékelés - Stroop
Időkeret: 6 hét
|
Határozza meg a kognitív működés szintjét
|
6 hét
|
|
Online kognitív értékelés - Sternberg
Időkeret: 6 hét
|
Határozza meg a kognitív működés szintjét
|
6 hét
|
|
Online kognitív értékelés – Wisconsin kártyarendezési feladat
Időkeret: 6 hét
|
Határozza meg a kognitív működés szintjét
|
6 hét
|
|
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: 6 hét
|
Önbevallott észlelési, memória- és motoros működési hibák - min:0 max: 100 - magasabb pontszám nagyobb kognitív kudarcot jelez
|
6 hét
|
|
Demens betegek gondozói életminőség skála
Időkeret: 6 hét
|
A gondozó életminőségének értékelése - min: 0 max:100 - a magasabb pontszám jó életminőséget jelez
|
6 hét
|
|
Zarit tehermérleg
Időkeret: 6 hét
|
Gondozói terhelés mérése - min: 0 max: 48 - magasabb pontszám magasabb gondozói terhelést jelzett
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017125
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .