- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04632628
Webgebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor slapeloosheid bij zorgverleners met dementie (NiteCAPP)
In de komende 30 jaar zullen meer dan 10 miljoen mensen met dementie in de Verenigde Staten thuis zorg krijgen van een onbetaalde en ongetrainde mantelzorger. Thuiszorg geniet de voorkeur van zowel mantelzorgers als personen met dementie, maar verhoogt het risico op slapeloosheid en daarmee samenhangende negatieve gevolgen voor de gezondheid, waaronder depressie, angst, cognitieve stoornissen en een slechte kwaliteit van leven. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) is een zeer effectieve en gevestigde evidence-based behandeling voor volwassenen van alle leeftijden. Hoewel relatief weinig bestudeerd bij mantelzorgers met dementie, suggereert het onderzoek van onze groep en anderen dat CGT-I ook effectief is bij mantelzorgers. Ons team heeft een kort (4 sessies) CBT-I-protocol ontwikkeld dat speciaal is aangepast voor mantelzorgers met dementie (CBT-I) en heeft dit persoonlijk en op afstand (d.w.z. telehealth) levering van dit protocol vermindert de symptomen van slapeloosheid aanzienlijk en verbetert de stemming (matige tot grote effecten). Gezien de eisen die aan de tijd van zorgverleners worden gesteld en de beperkte beschikbaarheid van getrainde CBT-I-aanbieders, is een webgebaseerde versie van CBT-I (WebCBT-I; de online behandeling zal NiteCAPP heten) nodig om de toegankelijkheid van deze effectieve behandeling te vergroten. WebCBT-I maakt flexibele thuisplanning mogelijk, en de vaardigheden die nodig zijn om de voortgang van de behandeling van zorgverleners te volgen, kunnen snel en efficiënt aan zorgverleners worden geleerd. Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en testen van WebCBT-I bij mantelzorgers van personen met dementie.
Doelstellingen
- Om de klinische en gezondheidskenmerken te onderzoeken, waaronder slaap, pijn, vermoeidheid, cognitieve vaardigheden en cardiovasculaire gezondheid bij mantelzorgers met dementie en slapeloosheid.
- Om veranderingen in de primaire klinische uitkomsten te onderzoeken, waaronder klachten over slecht slapen en vermoeidheid.
- Om veranderingen in de secundaire klinische uitkomsten te onderzoeken, waaronder stemming, functioneren overdag, cognitief functioneren en cardiovasculaire gezondheid.
- Om de mechanistische variabelen te onderzoeken, inclusief opwinding (hartslagvariabiliteit, HRV).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina S McCrae
- Telefoonnummer: 573-882-0982
- E-mail: mccraec@health.missouri.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Riley Stephens
- Telefoonnummer: 573-882-8881
- E-mail: rstephens@health.missouri.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri
-
Contact:
- Riley Stephens
-
Contact:
- Christina McCrae
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZORGVERLENER
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar
- Dementieverzorger die samenwoont met de persoon met dementie
- bereid om gerandomiseerd te worden, 4. Engels lezen/begrijpen
- diagnose slapeloosheid
- geen voorgeschreven of vrij verkrijgbare slaapmedicatie of gestabiliseerde 6+ weken.
Slapeloosheid:
- klachten voor 6+ mnd
- voldoende gelegenheid en omstandigheden om te slapen
- 1+ van het volgende: moeite met inslapen, doorslapen of te vroeg wakker worden
- disfunctie overdag (stemming, cognitief, sociaal, beroepsmatig) als gevolg van slapeloosheid
- Screeningsinterview geeft Insomnia Severity Index-score ≥11 of Insomnia Severity Index-score 9-10 aan
- baseline-dagboeken geven >30 minuten latentie van inslapen aan of wakker worden na inslapen op 3+ nts.
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen instemmen
- cognitieve stoornis [Telefoongesprek voor cognitieve status (TICS) <25 of Mini Mental State Examination (MMSE) <26]
- andere slaapstoornis dan slapeloosheid [d.w.z. slaapapneu (apneu/hypopneu-index, AHI >15)]
- bipolaire of convulsieve stoornis
- andere ernstige psychopathologie behalve depressie of angst (bijv. zelfmoordgedachten/-intenties, psychose)
- ernstige onbehandelde psychiatrische comorbiditeit
- psychotrope of andere medicijnen (bijv. bètablokkers) die de slaap veranderen
- niet-farmacologische tx voor slaap of stemming buiten de huidige proef.
PERSONEN MET DEMENTIE
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar
- Personen met dementie die samenwonen met een mantelzorger
- Heb een in aanmerking komende verzorger
- bereid om gerandomiseerd te worden
Uitsluitingscriteria:
• Persoon met dementie of wettelijk gemachtigde kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NiteCAPP: online cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Dit is een pilotproef met één behandelingsconditie (CBT-I).
|
Deelnemers zullen 4 webgebaseerde CGT-I-sessies voltooien.
Les 1: Slaaphygiëne en prikkelbeheersing Les 2: Slaapbeperking en ontspanningsstrategieën Les 3: Gedachten over disfunctie identificeren en herstructureren Les 4: Praktische aanbevelingen, beoordeling en onderhoud van verandering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meting van de ernst van slapeloosheid; min: 0 max:28; een hogere score betekent een grotere ernst van de slapeloosheid
|
6 weken
|
|
Dagelijkse elektronische slaap- en pijndagboeken - Slaapvertraging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Subjectieve slaapvertraging (tijd om in slaap te vallen)
|
6 weken
|
|
Dagelijkse elektronische slaap- en pijndagboeken - wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Subjectieve tijd wakker na het begin van de slaap
|
6 weken
|
|
Dagelijkse elektronische slaap- en pijndagboeken - totale slaaptijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
Subjectieve totale slaaptijd
|
6 weken
|
|
Dagelijkse elektronische slaap- en pijndagboeken - Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Subjectieve slaapefficiëntie
|
6 weken
|
|
Dagelijkse elektronische slaap- en pijndagboeken - pijnintensiteit en onaangenaamheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijnintensiteit en onaangenaamheid
|
6 weken
|
|
Dagelijkse elektronische slaap- en pijndagboeken - Medicatieverbruik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gebruik van slaap- en pijnmedicatie
|
6 weken
|
|
Doelstelling Dagelijkse slaap Actiwatch-2 - Slaapvertraging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Objectieve slaapvertraging (tijd om in slaap te vallen)
|
6 weken
|
|
Doelstelling Dagelijkse slaap Actiwatch-2 - Ontwaaktijd na aanvang van de slaap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Objectieve tijd wakker na het begin van de slaap
|
6 weken
|
|
Doel Dagelijkse slaap Actiwatch-2 - Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
Objectieve totale slaaptijd
|
6 weken
|
|
Doel Dagelijkse slaap Actiwatch-2 - Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Objectieve slaapefficiëntie
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie (STAI-Y1)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van angstsymptomen - min: 0 max:60; hogere score betekent meer angst
|
6 weken
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Depressieve symptoombeoordeling - min: 0 max: 63; Een hogere score betekent een hogere ernst van de depressie
|
6 weken
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Perceptie van stress - min: 0; max:40 - hogere scores duiden op meer ervaren stress
|
6 weken
|
|
Kingston verzorger stressschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Stressmeting mantelzorger - min:10 max:50 - hogere score duidt op hogere stress bij mantelzorger
|
6 weken
|
|
Disfunctionele attitudes/overtuigingen over slaap (DBAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
evalueert slaapgerelateerde overtuigingen, verwachtingen en attitudes met betrekking tot de oorzaken, gevolgen en mogelijke behandelingen van slaapproblemen - hogere scores duiden op meer disfunctionele overtuigingen en attitudes
|
6 weken
|
|
Schaal van de functionele eenheid van de verzorger
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van de stabiliteit van de dyade patiënt-verzorger - een hogere score duidt op een lagere stabiliteit
|
6 weken
|
|
Online cognitieve beoordeling - Stroop
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaal het niveau van cognitief functioneren
|
6 weken
|
|
Online cognitieve beoordeling - Sternberg
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaal het niveau van cognitief functioneren
|
6 weken
|
|
Online cognitieve beoordeling - Wisconsin-kaartsorteertaak
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bepaal het niveau van cognitief functioneren
|
6 weken
|
|
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfgerapporteerde storingen in perceptie, geheugen en motorische functie - min:0 max: 100 - hogere score duidt op meer cognitief falen
|
6 weken
|
|
Dementie Patiënt Verzorger Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven van de zorgverlener - min: 0 max:100 - een hogere score duidt op een goede kwaliteit van leven
|
6 weken
|
|
Zarit Burden-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meting van de last van de mantelzorger - min: 0 max: 48 - een hogere score wees op een hogere last van de mantelzorger
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .