Когнитивно-поведенческое лечение бессонницы у лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, через Интернет (NiteCAPP)
11 июня 2026 г. обновлено: Christina McCrae, University of South Florida
В течение следующих 30 лет более 10 миллионов человек, живущих с деменцией в Соединенных Штатах, будут получать уход на дому от неоплачиваемого и неподготовленного семейного опекуна. Уход на дому предпочитают лица, осуществляющие уход, и лица с деменцией, но это повышает риск бессонницы и связанных с ней негативных последствий для здоровья, включая депрессию, тревогу, когнитивные расстройства и низкое качество жизни. Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) является высокоэффективным и проверенным методом лечения взрослых всех возрастов. Несмотря на то, что исследование, проведенное нашей группой и другими специалистами, относительно недостаточно изучено у лиц, осуществляющих уход за деменцией, предполагает, что КПТ-I также эффективна у лиц, осуществляющих уход. Наша команда разработала краткий (4 сеанса) протокол КПТ-I, специально адаптированный для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией (КПТ-I), и продемонстрировал его лично и дистанционно (т. телемедицина) реализация этого протокола значительно уменьшает симптомы бессонницы и улучшает настроение (от умеренного до сильного эффекта). Учитывая потребность во времени лиц, осуществляющих уход, и ограниченную доступность обученных поставщиков CBT-I, для повышения доступности этого эффективного лечения необходима веб-версия CBT-I (WebCBT-I; онлайн-лечение будет называться NiteCAPP). WebCBT-I позволит гибко составлять расписание на дому, а навыки, необходимые для мониторинга прогресса лечения лиц, осуществляющих уход, могут быть быстро и эффективно обучены медицинским работникам. Главной целью этого проекта является разработка и тестирование WebCBT-I на лицах, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Цели
- Изучить клинические характеристики и состояние здоровья, включая сон, боль, утомляемость, когнитивные способности и состояние сердечно-сосудистой системы у лиц, осуществляющих уход за деменцией, с бессонницей.
- Изучить изменения основных клинических исходов, включая жалобы на плохой сон и утомляемость.
- Изучить изменения вторичных клинических исходов, включая настроение, дневное функционирование, когнитивные функции и здоровье сердечно-сосудистой системы.
- Изучить механистические переменные, включая возбуждение (вариабельность сердечного ритма, ВСР).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina S McCrae
- Номер телефона: 573-882-0982
- Электронная почта: mccraec@health.missouri.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Riley Stephens
- Номер телефона: 573-882-8881
- Электронная почта: rstephens@health.missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- University of Missouri
-
Контакт:
- Riley Stephens
-
Контакт:
- Christina McCrae
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
ПОМОЩНИК
Критерии включения:
- 18+ лет
- Опекун с деменцией, проживающий с человеком с деменцией
- готов к рандомизации, 4. читать/понимать по-английски
- диагностика бессонницы
- никаких предписанных или безрецептурных снотворных или стабилизированных 6+ недель.
Бессонница:
- жалобы за 6+ мес.
- достаточная возможность и обстоятельства для сна
- 1+ из следующего: трудности с засыпанием, продолжительным сном или слишком раннее пробуждение
- дневная дисфункция (настроение, когнитивная, социальная, профессиональная) из-за бессонницы
- Скрининговое интервью показывает индекс тяжести бессонницы ≥11 или индекс тяжести бессонницы 9-10 баллов
- исходные дневники указывают >30 минут латентного периода начала сна или пробуждения после начала сна на 3+ nts.
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
- когнитивные нарушения [опрос по телефону для определения когнитивного статуса (TICS) <25 или краткое обследование психического состояния (MMSE) <26]
- расстройство сна, отличное от бессонницы [т.е. апноэ во сне (индекс апноэ/гипопноэ, ИАГ >15)]
- биполярное или судорожное расстройство
- другая серьезная психопатология, кроме депрессии или тревоги (например, суицидальные мысли/намерения, психоз)
- тяжелое нелеченое психическое сопутствующее заболевание
- психотропные или другие препараты (например, бета-блокаторы), влияющие на сон
- немедикаментозная передача сна или настроения вне текущего испытания.
ЛИЦА С ДЕМЕНЦИЕЙ
Критерии включения:
- 18+ лет
- Лица с деменцией, проживающие с опекуном
- Иметь подходящего опекуна
- готовы быть рандомизированными
Критерий исключения:
• Человек с деменцией или законный представитель не может дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NiteCAPP: онлайн-когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
Это пилотное исследование с одним условием лечения (КПТ-I).
|
Участники пройдут 4 веб-сессии CBT-I.
Урок 1: Гигиена сна и контроль раздражителей Урок 2: Ограничение сна и стратегии релаксации Урок 3: Выявление и реструктуризация мыслей о дисфункции Урок 4: Практические рекомендации, обзор и поддержание изменений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение тяжести бессонницы; мин.: 0 макс.:28; более высокий балл означает большую тяжесть бессонницы
|
6 недель
|
|
Ежедневные электронные дневники сна и боли - задержка начала сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективная латентность начала сна (время засыпания)
|
6 недель
|
|
Ежедневные электронные дневники сна и боли - время пробуждения после засыпания
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективное время бодрствования после начала сна
|
6 недель
|
|
Ежедневные электронные дневники сна и боли - общее время сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективное общее время сна
|
6 недель
|
|
Ежедневные электронные дневники сна и боли - Эффективность сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективная эффективность сна
|
6 недель
|
|
Ежедневные электронные дневники сна и боли - интенсивность боли и неприятные ощущения
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли и неприятные ощущения
|
6 недель
|
|
Ежедневные электронные дневники сна и боли - потребление лекарств
Временное ограничение: 6 недель
|
Употребление снотворных и обезболивающих препаратов
|
6 недель
|
|
Объектив Daily Sleep Actiwatch-2 — задержка начала сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Объективная латентность начала сна (время засыпания)
|
6 недель
|
|
Цель Ежедневный сон Actiwatch-2 - время пробуждения после начала сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Объективное время бодрствования после начала сна
|
6 недель
|
|
Цель Ежедневный сон Actiwatch-2 - Общее время сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Объективное общее время сна
|
6 недель
|
|
Объективный ежедневный сон Actiwatch-2 - Эффективность сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Объективная эффективность сна
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояний тревоги (STAI-Y1)
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка симптомов тревоги - мин: 0 макс: 60; более высокий балл означает более высокую тревогу
|
6 недель
|
|
Опись депрессии Бека, второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка депрессивных симптомов - мин: 0 макс: 63; Более высокий балл означает более тяжелую депрессию
|
6 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Восприятие стресса - мин: 0; макс: 40 - более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс
|
6 недель
|
|
Шкала стресса Kingston Caregiver
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение стресса лица, осуществляющего уход - мин: 10 максимум: 50 - более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса лица, осуществляющего уход
|
6 недель
|
|
Дисфункциональные установки/представления о сне (DBAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
оценивает убеждения, ожидания и отношения, связанные со сном, в отношении причин, последствий и возможных методов лечения проблем со сном — более высокие баллы указывают на более дисфункциональные убеждения и отношения
|
6 недель
|
|
Шкала функциональных единиц лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка стабильности диады пациент-опекун - более высокий балл указывает на более низкую стабильность
|
6 недель
|
|
Когнитивный онлайн-тест — Струп
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить уровень когнитивного функционирования
|
6 недель
|
|
Когнитивный онлайн-тест - Штернберг
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить уровень когнитивного функционирования
|
6 недель
|
|
Когнитивный онлайн-тест — задание по сортировке карточек штата Висконсин
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить уровень когнитивного функционирования
|
6 недель
|
|
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: 6 недель
|
Сбои в восприятии, памяти и двигательных функциях, о которых сообщают сами, - мин: 0 макс: 100 - более высокий балл указывает на более выраженную когнитивную недостаточность
|
6 недель
|
|
Шкала качества жизни лица, осуществляющего уход за больным деменцией
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка качества жизни лица, осуществляющего уход - мин: 0 макс: 100 - более высокий балл указывает на хорошее качество жизни
|
6 недель
|
|
Шкала бремени Зарита
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение нагрузки на лиц, осуществляющих уход - мин.: 0 макс.: 48 - более высокий балл указывает на более высокую нагрузку на лиц, осуществляющих уход
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .