Webbaserad kognitiv beteendebehandling för sömnlöshet hos demensvårdare (NiteCAPP)
11 juni 2026 uppdaterad av: Christina McCrae, University of South Florida
Under de kommande 30 åren kommer mer än 10 miljoner personer som lever med demens i USA att få vård i hemmet av en oavlönad och outbildad familjevårdare. Hemvård föredras av både vårdgivare och personer med demens, men ökar vårdgivarens risk för sömnlöshet och relaterade negativa hälsoresultat, inklusive depression, ångest, kognitiva störningar och dålig livskvalitet. Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) är en mycket effektiv och etablerad evidensbaserad behandling för vuxna i alla åldrar. Även om den är relativt understuderad hos demensvårdare, tyder forskningen från vår grupp och andra på att KBT-I också är effektivt hos vårdgivare. Vårt team utvecklade ett kort (4 sessioner) KBT-I-protokoll speciellt anpassat för demensvårdare (KBT-I) och har visat personligen och på distans (dvs. telehealth) leverans av detta protokoll minskar signifikant sömnlöshetssymptom och förbättrar humöret (måttliga till stora effekter). Med tanke på krav på vårdgivares tid och begränsade tillgänglighet av utbildade KBT-I-leverantörer behövs en webbaserad version av KBT-I (WebCBT-I; onlinebehandlingen kommer att heta NiteCAPP) för att öka tillgängligheten till denna effektiva behandling. WebCBT-I kommer att möjliggöra flexibel schemaläggning hemma, och de färdigheter som behövs för att övervaka vårdgivares behandlingsframsteg kan snabbt och effektivt läras ut till vårdgivare. Det övergripande målet med detta projekt är att utveckla och testa WebCBT-I hos vårdgivare till personer med demens.
Mål
- Att undersöka de kliniska och hälsoegenskaperna, inklusive sömn, smärta, trötthet, kognitiva förmågor och kardiovaskulär hälsa hos demensvårdare med sömnlöshet.
- Att undersöka förändringar i de primära kliniska resultaten, inklusive klagomål om dålig sömn och trötthet.
- Att undersöka förändringar i de sekundära kliniska resultaten, inklusive humör, dagtidsfunktion, kognitiv funktion och kardiovaskulär hälsa.
- Att undersöka de mekanistiska variablerna, inklusive arousal (hjärtfrekvensvariabilitet, HRV).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina S McCrae
- Telefonnummer: 573-882-0982
- E-post: mccraec@health.missouri.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Riley Stephens
- Telefonnummer: 573-882-8881
- E-post: rstephens@health.missouri.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Rekrytering
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Riley Stephens
-
Kontakt:
- Christina McCrae
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
VÅRDGIVARE
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- Demensvårdare som bor med person med demens
- villig att bli randomiserad, 4. läsa/förstå engelska
- diagnos av sömnlöshet
- inga receptbelagda eller receptfria sömnmediciner eller stabiliserade 6+ veckor.
Sömnlöshet:
- klagomål för 6+ månader
- tillräckliga möjligheter och omständigheter för sömn
- 1+ av följande: svårt att somna, sova eller vakna för tidigt
- dysfunktion under dagtid (humör, kognitiv, social, yrkesmässig) på grund av sömnlöshet
- Screeningsintervju indikerar Insomnia Severity Index-poäng ≥11 eller Insomnia Severity Index-poäng 9-10
- baslinjedagböcker indikerar >30 minuters sömnstartslatens eller vaken efter sömnstart på 3+ nts.
Exklusions kriterier:
- inte kan samtycka
- kognitiv funktionsnedsättning [Telefonintervju för kognitiv status (TICS) <25 eller Mini Mental State Examination (MMSE) <26]
- annan sömnstörning än sömnlöshet [d.v.s. sömnapné (apné/hypopnéindex, AHI >15)]
- bipolär eller anfallssjukdom
- annan större psykopatologi förutom depression eller ångest (t.ex. självmordstankar/uppsåt, psykos)
- allvarlig obehandlad psykiatrisk komorbiditet
- psykotropa eller andra mediciner (t.ex. betablockerare) som förändrar sömnen
- icke-farmakologisk tx för sömn eller humör utanför pågående försök.
PERSONER MED DEMENS
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- Personer med demens som lever med vårdgivare
- Ha en behörig vårdgivare
- villig att bli randomiserad
Exklusions kriterier:
• Person med demens eller juridiskt behörig ombud kan inte ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NiteCAPP: Online kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Detta är ett pilotförsök med ett behandlingstillstånd (KBT-I).
|
Deltagarna kommer att genomföra 4 webbaserade KBT-I-sessioner.
Lektion 1: Sömnhygien och stimulanskontroll Lektion 2: Sömnrestriktioner och avslappningsstrategier Lektion 3: Identifiera och omstrukturera dysfunktionstankar Lektion 4: Praktiska rekommendationer, granskning och underhåll av förändring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning av sömnlöshetsgrad; min: 0 max:28; högre poäng betyder större sömnlöshetsgrad
|
6 veckor
|
|
Dagliga elektroniska sömn- och smärtdagböcker - sömnstartsfördröjning
Tidsram: 6 veckor
|
Subjektiv sömnstartsfördröjning (tid att somna)
|
6 veckor
|
|
Dagliga elektroniska sömn- och smärtdagböcker - Vakna tid efter sömnstart
Tidsram: 6 veckor
|
Subjektiv tid vaken efter sömndebut
|
6 veckor
|
|
Dagliga elektroniska sömn- och smärtdagböcker - Total sömntid
Tidsram: 6 veckor
|
Subjektiv total sömntid
|
6 veckor
|
|
Dagliga elektroniska sömn- och smärtdagböcker - Sömneffektivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Subjektiv sömneffektivitet
|
6 veckor
|
|
Daglig elektronisk sömn- och smärtdagbok - Smärtans intensitet & obehag
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtans intensitet & obehag
|
6 veckor
|
|
Dagliga elektroniska sömn- och smärtdagböcker - läkemedelskonsumtion
Tidsram: 6 veckor
|
Sömn och konsumtion av smärtstillande läkemedel
|
6 veckor
|
|
Mål för daglig sömn Actiwatch-2 - Sleep Onset Latency
Tidsram: 6 veckor
|
Objektiv sömnstartsfördröjning (tid att somna)
|
6 veckor
|
|
Mål daglig sömn Actiwatch-2 - Vakna tid efter sömnstart
Tidsram: 6 veckor
|
Objektiv tid vaken efter sömndebut
|
6 veckor
|
|
Mål daglig sömn Actiwatch-2 - Total sömntid
Tidsram: 6 veckor
|
Objektiv total sömntid
|
6 veckor
|
|
Mål för daglig sömn Actiwatch-2 - Sömneffektivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Objektiv sömneffektivitet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av ångestsymtom - min: 0 max:60; högre poäng betyder högre ångest
|
6 veckor
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Tidsram: 6 veckor
|
Depressiv symtombedömning - min: 0 max: 63; Högre poäng betyder högre svårighetsgrad av depression
|
6 veckor
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 6 veckor
|
Uppfattning om stress - min: 0; max:40 - högre poäng indikerar högre upplevd stress
|
6 veckor
|
|
Kingston Caregiver Stress Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Vårdgivares stressmätning - min:10 max:50 - högre poäng indikerar högre vårdgivares stress
|
6 veckor
|
|
Dysfunktionella attityder/övertygelser om sömn (DBAS)
Tidsram: 6 veckor
|
utvärderar sömnrelaterade föreställningar, förväntningar och attityder angående orsaker, konsekvenser och potentiella behandlingar av sömnproblem - högre poäng indikerar mer dysfunktionella övertygelser och attityder
|
6 veckor
|
|
Caregiver Functional Unit Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av stabiliteten hos patient-vårdgivaredyaden - högre poäng indikerar lägre stabilitet
|
6 veckor
|
|
Online kognitiv bedömning - Stroop
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäm nivån av kognitiv funktion
|
6 veckor
|
|
Online kognitiv bedömning - Sternberg
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäm nivån av kognitiv funktion
|
6 veckor
|
|
Online kognitiv bedömning - Wisconsin Card Sorteringsuppgift
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäm nivån av kognitiv funktion
|
6 veckor
|
|
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterade misslyckanden i perception, minne och motorisk funktion - min:0 max: 100 - högre poäng indikerar större kognitiv misslyckande
|
6 veckor
|
|
Demenspatientens vårdgivares livskvalitetsskala
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av vårdgivarens livskvalitet - min: 0 max:100 - högre poäng indikerar god livskvalitet
|
6 veckor
|
|
Zarit Burden Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning av vårdgivarbördan - min: 0 max: 48 - högre poäng tyder på högre vårdgivarebörda
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Första postat (Faktisk)
17 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .