- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04632628
Internetowe poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności u opiekunów z demencją (NiteCAPP)
W ciągu najbliższych 30 lat ponad 10 milionów osób żyjących z demencją w Stanach Zjednoczonych otrzyma opiekę w domu od nieopłacanego i nieprzeszkolonego opiekuna rodzinnego. Opieka domowa jest preferowana zarówno przez opiekunów, jak i osoby z demencją, ale zwiększa ryzyko bezsenności i związanych z nią negatywnych skutków zdrowotnych, w tym depresji, lęku, zaburzeń poznawczych i niskiej jakości życia. Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) jest wysoce skuteczną i opartą na dowodach metodą leczenia dorosłych w każdym wieku. Chociaż stosunkowo niedostatecznie zbadane u opiekunów z demencją, badania przeprowadzone przez naszą grupę i innych sugerują, że CBT-I jest również skuteczna u opiekunów. Nasz zespół opracował krótki (4 sesje) protokół CBT-I specjalnie dostosowany dla opiekunów z demencją (CBT-I) i pokazał osobiście i zdalnie (tj. telezdrowie) dostarczanie tego protokołu znacznie zmniejsza objawy bezsenności i poprawia nastrój (efekty umiarkowane do dużych). Biorąc pod uwagę wymagania dotyczące czasu opiekunów i ograniczoną dostępność przeszkolonych dostawców CBT-I, potrzebna jest internetowa wersja CBT-I (WebCBT-I; leczenie online będzie się nazywać NiteCAPP), aby zwiększyć dostępność tego skutecznego leczenia. WebCBT-I pozwoli na elastyczne planowanie w domu, a umiejętności potrzebne do monitorowania postępów leczenia opiekuna mogą być szybko i skutecznie nauczane przez pracowników służby zdrowia. Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie WebCBT-I u opiekunów osób z demencją.
Cele
- Zbadanie cech klinicznych i zdrowotnych, w tym snu, bólu, zmęczenia, zdolności poznawczych i stanu układu sercowo-naczyniowego u opiekunów z demencją i bezsennością.
- Zbadanie zmian w głównych wynikach klinicznych, w tym skarg na zły sen i zmęczenie.
- Zbadanie zmian drugorzędowych wyników klinicznych, w tym nastroju, funkcjonowania w ciągu dnia, funkcji poznawczych i zdrowia układu krążenia.
- Zbadanie zmiennych mechanistycznych, w tym pobudzenia (zmienność rytmu serca, HRV).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina S McCrae
- Numer telefonu: 573-882-0982
- E-mail: mccraec@health.missouri.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Riley Stephens
- Numer telefonu: 573-882-8881
- E-mail: rstephens@health.missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Rekrutacyjny
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Riley Stephens
-
Kontakt:
- Christina McCrae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
OPIEKUN
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Opiekun osoby z demencją mieszkający z osobą z demencją
- chętny do randomizacji, 4. czytać/rozumieć angielski
- diagnoza bezsenności
- brak przepisanych lub dostępnych bez recepty leków nasennych lub ustabilizowanych przez 6+ tygodni.
Bezsenność:
- skargi na 6+ mies
- odpowiednie możliwości i warunki do snu
- 1+ z następujących: trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub zbyt wczesne budzenie się
- dysfunkcje w ciągu dnia (nastroju, funkcji poznawczych, społecznych, zawodowych) spowodowane bezsennością
- Wywiad przesiewowy wskazuje wynik Insomnia Severity Index ≥11 lub wynik Insomnia Severity Index 9-10
- dzienniki linii bazowej wskazują >30 minut opóźnienia zasypiania lub wybudzenia po zaśnięciu przez 3+ nt.
Kryteria wyłączenia:
- nie mogąc wyrazić zgody
- upośledzenie funkcji poznawczych [Telefoniczny wywiad dotyczący stanu poznawczego (TICS) <25 lub Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) <26]
- zaburzenia snu inne niż bezsenność [tj. bezdech senny (indeks bezdech/spłycenie oddechu, AHI >15)]
- choroba afektywna dwubiegunowa lub napad padaczkowy
- inna poważna psychopatologia z wyjątkiem depresji lub lęku (np. myśli/zamiary samobójcze, psychoza)
- ciężka nieleczona choroba psychiczna współistniejąca
- psychotropowe lub inne leki (np. beta-blokery), które zmieniają sen
- niefarmakologiczny tx na sen lub nastrój poza bieżącym badaniem.
OSOBY Z DEMENCJĄ
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Osoby z demencją mieszkające z opiekunem
- Mieć uprawnionego opiekuna
- chętny do randomizacji
Kryteria wyłączenia:
• Osoba z demencją lub przedstawiciel ustawowy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NiteCAPP: Terapia poznawczo-behawioralna online na bezsenność
Jest to badanie pilotażowe z jednym warunkiem leczenia (CBT-I).
|
Uczestnicy wezmą udział w 4 internetowych sesjach CBT-I.
Lekcja 1: Higiena snu i kontrola bodźców Lekcja 2: Ograniczanie snu i strategie relaksacyjne Lekcja 3: Rozpoznawanie i restrukturyzacja myśli o dysfunkcjach Lekcja 4: Praktyczne zalecenia, przegląd i utrzymanie zmian
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar nasilenia bezsenności; min.: 0 maks.: 28; wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności
|
6 tygodni
|
|
Codzienne elektroniczne dzienniki snu i bólu — opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywne opóźnienie zasypiania (czas zasypiania)
|
6 tygodni
|
|
Codzienne elektroniczne dzienniki snu i bólu — czas budzenia po zaśnięciu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywny czas przebudzenia po zaśnięciu
|
6 tygodni
|
|
Codzienne elektroniczne dzienniki snu i bólu - całkowity czas snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywny całkowity czas snu
|
6 tygodni
|
|
Codzienne elektroniczne dzienniki snu i bólu - efektywność snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywna efektywność snu
|
6 tygodni
|
|
Codzienne elektroniczne dzienniki snu i bólu - intensywność bólu i nieprzyjemność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu i nieprzyjemność
|
6 tygodni
|
|
Codzienne elektroniczne dzienniki snu i bólu - zużycie leków
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zużycie leków nasennych i przeciwbólowych
|
6 tygodni
|
|
Cel Daily Sleep Actiwatch-2 — Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obiektywne opóźnienie początku snu (czas zasypiania)
|
6 tygodni
|
|
Cel Daily Sleep Actiwatch-2 — Czas budzenia po zaśnięciu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obiektywny czas przebudzenia po zaśnięciu
|
6 tygodni
|
|
Cel Daily Sleep Actiwatch-2 — Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obiektywny całkowity czas snu
|
6 tygodni
|
|
Cel Daily Sleep Actiwatch-2 - Efektywność snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obiektywna efektywność snu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena objawów lękowych - min: 0 max:60; wyższy wynik oznacza wyższy niepokój
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka, drugie wydanie (BDI-II)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena objawów depresyjnych - min: 0 max: 63; Wyższy wynik oznacza większe nasilenie depresji
|
6 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odczuwanie stresu - min: 0; max:40 - wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
6 tygodni
|
|
Skala stresu dla opiekunów firmy Kingston
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar stresu opiekuna - min:10 maks:50 - wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu opiekuna
|
6 tygodni
|
|
Dysfunkcjonalne postawy/przekonania dotyczące snu (DBAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ocenia związane ze snem przekonania, oczekiwania i postawy dotyczące przyczyn, konsekwencji i potencjalnego leczenia problemów ze snem – wyższy wynik wskazuje na bardziej dysfunkcyjne przekonania i postawy
|
6 tygodni
|
|
Skala jednostek funkcjonalnych opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena stabilności diady pacjent-opiekun – wyższy wynik oznacza niższą stabilność
|
6 tygodni
|
|
Ocena funkcji poznawczych online — Stroop
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Określ poziom funkcjonowania poznawczego
|
6 tygodni
|
|
Ocena poznawcza online — Sternberg
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Określ poziom funkcjonowania poznawczego
|
6 tygodni
|
|
Ocena funkcji poznawczych online — zadanie sortowania kart stanu Wisconsin
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Określ poziom funkcjonowania poznawczego
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgłaszane przez siebie niepowodzenia w percepcji, pamięci i funkcjach motorycznych - min: 0 maks.: 100 - wyższy wynik wskazuje na większe niepowodzenie poznawcze
|
6 tygodni
|
|
Skala jakości życia opiekuna pacjenta z demencją
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena jakości życia opiekuna - min: 0 max:100 - wyższy wynik wskazuje na dobrą jakość życia
|
6 tygodni
|
|
Skala obciążenia Zarita
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar obciążenia opiekuna - min: 0 max: 48 - wyższy wynik wskazywał na większe obciążenie opiekuna
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .