Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito dementian hoitajien unettomuuteen (NiteCAPP)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christina McCrae, University of South Florida

Seuraavien 30 vuoden aikana yli 10 miljoonaa dementiaa sairastavaa henkilöä Yhdysvalloissa saavat kotihoitoa palkattomalta ja kouluttamattomalta omaishoitajalta. Kotihoitoa suosivat sekä omaishoitajat että dementiasta kärsivät henkilöt, mutta se lisää hoitajan riskiä unettomuuteen ja siihen liittyviin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, kognitiiviset häiriöt ja huono elämänlaatu. Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on erittäin tehokas ja vakiintunut näyttöön perustuva hoito kaiken ikäisille aikuisille. Vaikka ryhmämme ja muiden tekemä tutkimus on suhteellisen alitutkittua dementiahoitajilla, se viittaa siihen, että CBT-I on tehokas myös omaishoitajille. Tiimimme kehitti lyhyen (4 istunnon) CBT-I-protokollan, joka on erityisesti sovitettu dementian hoitajille (CBT-I) ja on näyttänyt henkilökohtaisesti ja etänä (esim. etäterveys) tämän protokollan toimittaminen vähentää merkittävästi unettomuuden oireita ja parantaa mielialaa (kohtalaisia ​​tai suuria vaikutuksia). Ottaen huomioon omaishoitajien aikavaatimukset ja koulutettujen CBT-I-palveluntarjoajien rajallinen saatavuus, CBT-I:n (WebCBT-I; online-hoidon nimi on NiteCAPP) verkkopohjainen versio tarvitaan lisäämään tämän tehokkaan hoidon saatavuutta. WebCBT-I mahdollistaa joustavan ajoituksen kotona, ja hoitajan hoidon edistymisen seurantaan tarvittavat taidot voidaan opettaa nopeasti ja tehokkaasti terveydenhuollon tarjoajille. Tämän projektin päätavoitteena on kehittää ja testata WebCBT-I:tä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajilla.

Tavoitteet

  1. Tutkia unettomuudesta kärsivien dementiahoitajien kliinisiä ja terveydellisiä ominaisuuksia, mukaan lukien uni, kipu, väsymys, kognitiiviset kyvyt ja sydän- ja verisuoniterveys.
  2. Tutkia muutoksia ensisijaisissa kliinisissä tuloksissa, mukaan lukien valitukset huonosta unesta ja väsymyksestä.
  3. Tutkia muutoksia toissijaisissa kliinisissä tuloksissa, mukaan lukien mieliala, päivätoiminta, kognitiivinen toiminta ja sydän- ja verisuoniterveys.
  4. Tutkia mekanistisia muuttujia, mukaan lukien kiihottumista (sykevaihtelu, HRV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri
        • Ottaa yhteyttä:
          • Riley Stephens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina McCrae

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

HOITAJA

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ v
  • Dementiasta kärsivän henkilön kanssa asuva dementiasta omaishoitaja
  • halukas satunnaistettu, 4. lukea/ymmärtää englantia
  • unettomuuden diagnoosi
  • ei määrättyjä tai reseptivapaita unilääkkeitä tai stabiloituja 6+ viikkoa.

Unettomuus:

  • valituksia 6+ kk
  • riittävät mahdollisuudet ja olosuhteet nukkumiseen
  • 1+ seuraavista: nukahtamisvaikeudet, nukahtaminen tai liian aikainen herääminen
  • päiväsaikaan (mieliala, kognitiivinen, sosiaalinen, ammatillinen) unettomuudesta johtuvat toimintahäiriöt
  • Seulontahaastattelu osoittaa unettomuuden vakavuusindeksin pisteet ≥11 tai unettomuuden vakavuusindeksin pisteet 9-10
  • peruspäiväkirjat osoittavat >30 minuutin nukahtamisviiveen tai heräämisen nukahtamisen jälkeen 3+ nts.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suostumaan
  • kognitiivinen heikentyminen [Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilaan (TICS) <25 tai Mini Mental State Examination (MMSE) <26]
  • muu unihäiriö kuin unettomuus [eli uniapnea (apnea/hypopneaindeksi, AHI >15)]
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö tai kohtaushäiriö
  • muu merkittävä psykopatologia, paitsi masennus tai ahdistus (esim. itsemurha-ajatukset/-aikeet, psykoosi)
  • vaikea hoitamaton psykiatrinen komorbiditeetti
  • psykotrooppiset tai muut lääkkeet (esim. beetasalpaajat), jotka muuttavat unta
  • ei-farmakologinen unen tai mielialan tx nykyisen kokeen ulkopuolella.

HENKILÖT, joilla on DEMENTIA

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ v
  • Dementiaa sairastavat henkilöt, jotka asuvat hoitajan kanssa
  • Sinulla on kelvollinen hoitaja
  • halukas satunnaistetuiksi

Poissulkemiskriteerit:

• Dementiasta kärsivä henkilö tai laillisesti valtuutettu edustaja ei voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NiteCAPP: online-kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Tämä on pilottitutkimus, jossa on yksi hoitotila (CBT-I).
Osallistujat suorittavat 4 verkkopohjaista CBT-I-istuntoa. Oppitunti 1: Unihygienia ja ärsykkeiden hallinta Oppitunti 2: Unenrajoitus- ja rentoutumisstrategiat Oppitunti 3: Toimintahäiriöiden tunnistaminen ja uudelleenjärjestely Oppitunti 4: Käytännön suosituksia, tarkastelu ja muutoksen ylläpito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unettomuuden vakavuuden mittaus; min: 0 max:28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unettomuuden vakavuutta
6 viikkoa
Päivittäiset sähköiset uni- ja kipupäiväkirjat - Unen alkamisviive
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Subjektiivinen nukahtamislatenssi (nukahtamisaika)
6 viikkoa
Päivittäiset sähköiset uni- ja kipupäiväkirjat – Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Subjektiivinen aika hereillä nukahtamisen jälkeen
6 viikkoa
Päivittäiset sähköiset uni- ja kipupäiväkirjat – uniaika yhteensä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Subjektiivinen kokonaisuniaika
6 viikkoa
Päivittäiset sähköiset uni- ja kipupäiväkirjat – Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Subjektiivinen unen tehokkuus
6 viikkoa
Päivittäiset sähköiset uni- ja kipupäiväkirjat – kivun voimakkuus ja epämiellyttävä olo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun voimakkuus ja epämukavuus
6 viikkoa
Päivittäiset sähköiset uni- ja kipupäiväkirjat – lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Uni- ja kipulääkkeiden käyttö
6 viikkoa
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - Unen alkamisviive
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Objektiivinen nukahtamislatenssi (nukahtamisaika)
6 viikkoa
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 – Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Objektiivinen hereilläoloaika unen alkamisen jälkeen
6 viikkoa
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 – kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Objektiivinen kokonaisuniaika
6 viikkoa
Objective Daily Sleep Actiwatch-2 - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Objektiivinen unen tehokkuus
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-Y1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ahdistuneisuusoireiden arviointi - min: 0 max:60; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta
6 viikkoa
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennusoireiden arviointi - min: 0 max: 63; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta
6 viikkoa
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Stressin havaitseminen - min: 0; max:40 - korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
6 viikkoa
Kingston Caregiver -stressivaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Omaishoitajan stressin mittaus - min:10 max:50 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hoitajan stressiä
6 viikkoa
Epätoiminnalliset asenteet/uskomukset unesta (DBAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
arvioi uneen liittyviä uskomuksia, odotuksia ja asenteita koskien uniongelmien syitä, seurauksia ja mahdollisia hoitomuotoja - korkeammat pisteet osoittavat epätoiminnallisempia uskomuksia ja asenteita
6 viikkoa
Omaishoitajan toiminnallisen yksikön vaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilas-hoitaja-dyadin vakauden arviointi - korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa vakautta
6 viikkoa
Kognitiivinen arviointi verkossa - Stroop
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritä kognitiivisen toiminnan taso
6 viikkoa
Kognitiivinen arviointi verkossa - Sternberg
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritä kognitiivisen toiminnan taso
6 viikkoa
Kognitiivinen online-arviointi - Wisconsin-korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritä kognitiivisen toiminnan taso
6 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportoidut havainnon, muistin ja motorisen toiminnan epäonnistumiset - min:0 max: 100 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista vajaatoimintaa
6 viikkoa
Dementiapotilaan omaishoitajan elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvio hoitajan elämänlaadusta - min: 0 max:100 - korkeampi pistemäärä osoittaa hyvää elämänlaatua
6 viikkoa
Zarit-taakkavaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Omaishoitajan taakan mittaus - min: 0 max: 48 - korkeampi pistemäärä osoitti suuremman hoitajan taakan
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)

3
Tilaa