Nettbasert kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet hos demensomsorgspersoner (NiteCAPP)
11. juni 2026 oppdatert av: Christina McCrae, University of South Florida
I løpet av de neste 30 årene vil mer enn 10 millioner personer som lever med demens i USA motta omsorg hjemme fra en ubetalt og utrent familieomsorgsperson. Hjemmeomsorg foretrekkes av både omsorgspersoner og personer med demens, men øker omsorgspersonens risiko for søvnløshet og relaterte negative helseutfall, inkludert depresjon, angst, kognitive forstyrrelser og dårlig livskvalitet. Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) er en svært effektiv og etablert evidensbasert behandling for voksne i alle aldre. Selv om det er relativt understudert hos demensomsorgspersoner, tyder forskningen fra vår gruppe og andre på at CBT-I også er effektiv hos omsorgspersoner. Teamet vårt utviklet en kort (4 sesjoner) CBT-I-protokoll spesielt tilpasset demenspleiere (CBT-I) og har vist personlig og eksternt (dvs. telehealth) levering av denne protokollen reduserer søvnløshetssymptomer betydelig og forbedrer humøret (moderat til store effekter). Gitt krav til omsorgspersoners tid og begrensede tilgjengelighet av trente CBT-I-leverandører, er det nødvendig med en nettbasert versjon av CBT-I (WebCBT-I; nettbehandlingen vil hete NiteCAPP) for å øke tilgjengeligheten til denne effektive behandlingen. WebCBT-I vil gi mulighet for fleksibel hjemmeplanlegging, og ferdighetene som trengs for å overvåke behandlingsfremdriften for omsorgspersoner kan raskt og effektivt læres bort til helsepersonell. Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle og teste WebCBT-I hos omsorgspersoner for personer med demens.
Mål
- For å undersøke de kliniske og helsemessige egenskapene, inkludert søvn, smerte, tretthet, kognitive evner og kardiovaskulær helse hos demenspleiere med søvnløshet.
- Å undersøke endringer i de primære kliniske resultatene, inkludert klager på dårlig søvn og tretthet.
- For å undersøke endringer i de sekundære kliniske resultatene, inkludert humør, funksjon på dagtid, kognitiv funksjon og kardiovaskulær helse.
- For å undersøke de mekanistiske variablene, inkludert opphisselse (hjertefrekvensvariabilitet, HRV).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina S McCrae
- Telefonnummer: 573-882-0982
- E-post: mccraec@health.missouri.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Riley Stephens
- Telefonnummer: 573-882-8881
- E-post: rstephens@health.missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Rekruttering
- University of Missouri
-
Ta kontakt med:
- Riley Stephens
-
Ta kontakt med:
- Christina McCrae
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
FORSØRGER
Inklusjonskriterier:
- 18+ år
- Demensomsorgsperson som bor sammen med person med demens
- villig til å bli randomisert, 4. lese/forstå engelsk
- søvnløshet diagnose
- ingen reseptbelagte eller reseptfrie sovemedisiner eller stabiliserte 6+ uker.
Søvnløshet:
- klager for 6+ mnd
- tilstrekkelig mulighet og omstendigheter for søvn
- 1+ av følgende: problemer med å sovne, holde seg i søvn eller våkne for tidlig
- dysfunksjon på dagtid (humør, kognitiv, sosial, yrkesmessig) på grunn av søvnløshet
- Screeningintervju indikerer Insomnia Severity Index-score ≥11 eller Insomnia Severity Index-score 9-10
- baseline-dagbøker indikerer >30 minutter med innsettende søvnforsinkelse eller oppvåkning etter innsett søvn på 3+ nts.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samtykke
- kognitiv svikt [Telefonintervju for kognitiv status (TICS) <25 eller Mini Mental State Examination (MMSE) <26]
- annen søvnforstyrrelse enn søvnløshet [dvs. søvnapné (apné/hypopnéindeks, AHI >15)]
- bipolar eller anfallslidelse
- annen større psykopatologi unntatt depresjon eller angst (f.eks. selvmordstanker/intensjon, psykose)
- alvorlig ubehandlet psykiatrisk komorbiditet
- psykotrope eller andre medisiner (f.eks. betablokkere) som endrer søvnen
- ikke-farmakologisk tx for søvn eller humør utenfor gjeldende forsøk.
PERSONER MED DEMENS
Inklusjonskriterier:
- 18+ år
- Personer med demens som bor sammen med omsorgsperson
- Ha en kvalifisert omsorgsperson
- villig til å bli randomisert
Ekskluderingskriterier:
• Person med demens eller juridisk autorisert representant kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NiteCAPP: Online kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Dette er et pilotforsøk med én behandlingstilstand (CBT-I).
|
Deltakerne vil gjennomføre 4 nettbaserte CBT-I økter.
Leksjon 1: Søvnhygiene og stimuluskontroll Leksjon 2: Søvnrestriksjon og avslapningsstrategier Leksjon 3: Identifisering og restrukturering av dysfunksjonstanker Leksjon 4: Praktiske anbefalinger, gjennomgang og vedlikehold av endring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 6 uker
|
Alvorlighetsmåling av søvnløshet; min: 0 maks: 28; høyere score betyr større alvorlighetsgrad av søvnløshet
|
6 uker
|
|
Daglige elektroniske søvn- og smertedagbøker - Latens ved innsettende søvn
Tidsramme: 6 uker
|
Subjektiv ventetid på innsettende søvn (tid for å sovne)
|
6 uker
|
|
Daglige elektroniske søvn- og smertedagbøker - våknetid etter innbrudd av søvn
Tidsramme: 6 uker
|
Subjektiv tid våken etter innsett søvn
|
6 uker
|
|
Daglige elektroniske søvn- og smertedagbøker - Total søvntid
Tidsramme: 6 uker
|
Subjektiv total søvntid
|
6 uker
|
|
Daglige elektroniske søvn- og smertedagbøker - Søvneffektivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Subjektiv søvneffektivitet
|
6 uker
|
|
Daglig elektronisk søvn- og smertedagbøker - Smerteintensitet og ubehageligheter
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensitet og ubehag
|
6 uker
|
|
Daglige elektroniske søvn- og smertedagbøker - Medisinforbruk
Tidsramme: 6 uker
|
Søvn og forbruk av smertestillende medisiner
|
6 uker
|
|
Mål for daglig søvn Actiwatch-2 - Latens på innsettende søvn
Tidsramme: 6 uker
|
Objektiv ventetid på innsettende søvn (tid for å sovne)
|
6 uker
|
|
Mål for daglig søvn Actiwatch-2 - Våknetid etter innsett av søvn
Tidsramme: 6 uker
|
Objektiv tid våken etter innsett søvn
|
6 uker
|
|
Mål for daglig søvn Actiwatch-2 - Total søvntid
Tidsramme: 6 uker
|
Objektiv total søvntid
|
6 uker
|
|
Mål for daglig søvn Actiwatch-2 - Søvneffektivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Objektiv søvneffektivitet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av angstsymptomer - min: 0 maks:60; høyere score betyr høyere angst
|
6 uker
|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Tidsramme: 6 uker
|
Depressiv symptomvurdering - min: 0 maks: 63; Høyere score betyr høyere alvorlighetsgrad av depresjon
|
6 uker
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 6 uker
|
Oppfatning av stress - min: 0; maks:40 - høyere skår indikerer høyere opplevd stress
|
6 uker
|
|
Kingston Caregiver Stress Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Omsorgsstressmåling - min:10 maks:50 - høyere score indikerer høyere omsorgspersonstress
|
6 uker
|
|
Dysfunksjonelle holdninger/tro om søvn (DBAS)
Tidsramme: 6 uker
|
evaluerer søvnrelaterte oppfatninger, forventninger og holdninger angående årsaker, konsekvenser og potensielle behandlinger av søvnproblemer - høyere score indikerer mer dysfunksjonelle oppfatninger og holdninger
|
6 uker
|
|
Caregiver Functional Unit Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av stabiliteten til pasient-omsorgsdyaden - høyere skår indikerer lavere stabilitet
|
6 uker
|
|
Online kognitiv vurdering - Stroop
Tidsramme: 6 uker
|
Bestem nivået på kognitiv funksjon
|
6 uker
|
|
Online kognitiv vurdering - Sternberg
Tidsramme: 6 uker
|
Bestem nivået på kognitiv funksjon
|
6 uker
|
|
Online kognitiv vurdering - Wisconsin Card Sorteringsoppgave
Tidsramme: 6 uker
|
Bestem nivået på kognitiv funksjon
|
6 uker
|
|
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapporterte svikt i persepsjon, hukommelse og motorisk funksjon - min:0 maks: 100 - høyere score indikerer større kognitiv svikt
|
6 uker
|
|
Demenspasientens omsorgsperson livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdering av omsorgspersonens livskvalitet - min: 0 maks:100 - høyere skår indikerer god livskvalitet
|
6 uker
|
|
Zarit Burden Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av omsorgsbyrde - min: 0 maks: 48 - høyere poengsum indikerte høyere omsorgsbyrde
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- Rowe MA, McCrae CS, Campbell JM, Benito AP, Cheng J. Sleep pattern differences between older adult dementia caregivers and older adult noncaregivers using objective and subjective measures. J Clin Sleep Med. 2008 Aug 15;4(4):362-9.
- McCrae CS, Dzierzewski JM, McNamara JP, Vatthauer KE, Roth AJ, Rowe MA. Changes in Sleep Predict Changes in Affect in Older Caregivers of Individuals with Alzheimer's Dementia: A Multilevel Model Approach. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 May;71(3):458-62. doi: 10.1093/geronb/gbu162. Epub 2014 Nov 26.
- Fonareva I, Amen AM, Zajdel DP, Ellingson RM, Oken BS. Assessing sleep architecture in dementia caregivers at home using an ambulatory polysomnographic system. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Mar;24(1):50-9. doi: 10.1177/0891988710397548.
- Beaudreau SA, Spira AP, Gray HL, Depp CA, Long J, Rothkopf M, Gallagher-Thompson D. The relationship between objectively measured sleep disturbance and dementia family caregiver distress and burden. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2008 Sep;21(3):159-65. doi: 10.1177/0891988708316857. Epub 2008 May 23.
- Creese J, Bedard M, Brazil K, Chambers L. Sleep disturbances in spousal caregivers of individuals with Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):149-61. doi: 10.1017/S1041610207005339. Epub 2007 Apr 30.
- McCrae CS, Wilson NM, Lichstein KL, Durrence HH, Taylor DJ, Bush AJ, Riedel BW. 'Young old' and 'old old' poor sleepers with and without insomnia complaints. J Psychosom Res. 2003 Jan;54(1):11-9. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00543-3.
- Mahoney DF. Vigilance. Evolution and definition for caregivers of family members with Alzheimer's disease. J Gerontol Nurs. 2003 Aug;29(8):24-30. doi: 10.3928/0098-9134-20030801-07.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Allain H, Bentue-Ferrer D, Polard E, Akwa Y, Patat A. Postural instability and consequent falls and hip fractures associated with use of hypnotics in the elderly: a comparative review. Drugs Aging. 2005;22(9):749-65. doi: 10.2165/00002512-200522090-00004.
- Bertisch SM, Herzig SJ, Winkelman JW, Buettner C. National use of prescription medications for insomnia: NHANES 1999-2010. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):343-9. doi: 10.5665/sleep.3410.
- McCurry SM, Gibbons LE, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Insomnia In Caregivers Of Persons With Dementia: Who Is At Risk And What Can Be Done About It? Sleep Med Clin. 2009 Dec 1;4(4):519-526. doi: 10.1016/j.jsmc.2009.07.005.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral intervention for insomnia: Future directions for nontraditional caregivers at various stages of care. Clinical gerontologist. 2006;29(2):95-114.
- McCurry SM, Logsdon RG, Vitiello MV, Teri L. Successful behavioral treatment for reported sleep problems in elderly caregivers of dementia patients: a controlled study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Mar;53(2):P122-9. doi: 10.1093/geronb/53b.2.p122.
- McCrae CS, Tierney CG, McNamara JP. Behavioral Intervention for Insomnia: Future Directions for Nontraditional Caregivers at Various Stages of Care. Clinical Geropsychologist. 2005;29(2):95-115.
- Lichstein KL, Wilson NM, Johnson CT. Psychological treatment of secondary insomnia. Psychol Aging. 2000 Jun;15(2):232-40. doi: 10.1037//0882-7974.15.2.232.
- Grant JS, Bartolucci AA, Elliot TR, Giger JN. Sociodemographic, physical, and psychosocial characteristics of depressed and non-depressed family caregivers of stroke survivors. Brain Inj. 2000 Dec;14(12):1089-100. doi: 10.1080/02699050050203586.
- Nezu AM, Nezu CM, Perri MG. Psychotherapy for adults within a problem-solving framework: Focus on depression. J Cogn Psychother. 1990;4(3):247-256.
- Sakurai S, Onishi J, Hirai M. Impaired autonomic nervous system activity during sleep in family caregivers of ambulatory dementia patients in Japan. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):21-8. doi: 10.1177/1099800414524050. Epub 2014 Feb 25.
- Hasuo H, Kanbara K, Sakuma H, Yoshida K, Uchitani K, Fukunaga M. Self-Care System for Family Caregivers of Cancer Patients Using Resonant Breathing with a Portable Home Device: A Randomized Open-Label Study. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):18-24. doi: 10.1089/jpm.2018.0230. Epub 2018 Sep 5.
- Lee KC, Yiin JJ, Chao YF. Effect of integrated caregiver support on caregiver burden for people taking care of people with cancer at the end of life: A cohort and quasi-experimental clinical trial. Int J Nurs Stud. 2016 Apr;56:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.002. Epub 2016 Jan 12.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Yates ME, Tennstedt S, Chang BH. Contributors to and mediators of psychological well-being for informal caregivers. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Jan;54(1):P12-22. doi: 10.1093/geronb/54b.1.p12.
- Caswell LW, Vitaliano PP, Croyle KL, Scanlan JM, Zhang J, Daruwala A. Negative associations of chronic stress and cognitive performance in older adult spouse caregivers. Exp Aging Res. 2003 Jul-Sep;29(3):303-18. doi: 10.1080/03610730303721.
- Vitaliano PP, Zhang J, Young HM, Caswell LW, Scanlan JM, Echeverria D. Depressed mood mediates decline in cognitive processing speed in caregivers. Gerontologist. 2009 Feb;49(1):12-22. doi: 10.1093/geront/gnp004. Epub 2009 Mar 18.
- Mackenzie CS, Smith MC, Hasher L, Leach L, Behl P. Cognitive functioning under stress: evidence from informal caregivers of palliative patients. J Palliat Med. 2007 Jun;10(3):749-58. doi: 10.1089/jpm.2006.0171.
- Oken BS, Fonareva I, Wahbeh H. Stress-related cognitive dysfunction in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2011 Dec;24(4):191-8. doi: 10.1177/0891988711422524.
- Astell A, Alm N, Gowans G, Ellis M, Dye R, Vaughan P. Involving older people with dementia and their carers in designing computer based support systems: some methodological considerations. Universal Access in the Information Society. 2009;8(1):49.
- Lichstein KL, Riedel BW, Grieve R. Fair tests of clinical trials: A treatment implementation model. Advances in Behaviour Research and Therapy. 1994;16(1):1-29.
- Hopkins R, Kilik L. Kingston Caregiver Stress Scale administration and interpretation manual. Kingston, Canada: Geriatric Psychiatry Programme, Providence Care, Mental...; 2012.
- Morin CM. Insomnia: Psychological assessment and management.Guilford Press; 1993.
- Slotkin J, Kallen M, Griffith J, et al. NIH toolbox technical manual. Bethesda, MD: National Institutes of Health. 2012.
- Thomas P, Lalloue F, Preux PM, Hazif-Thomas C, Pariel S, Inscale R, Belmin J, Clement JP. Dementia patients caregivers quality of life: the PIXEL study. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):50-6. doi: 10.1002/gps.1422.
- Beck AT, Steer RA, Garbin MG. Beck Depression Inventory-Second Edition.San Antonio, TX: The Psychological Corporation; 1996.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. State-Trait Anxiety Inventory, Form Y.Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- McCrae CS, Curtis AF, Stearns MA, Nair N, Golzy M, Shenker JI, Beversdorf DQ, Cottle A, Rowe MA. Development and Initial Evaluation of Web-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Family Caregivers of People With Dementia (NiteCAPP): Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2023 Aug 24;6:e45859. doi: 10.2196/45859.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .