牙龈单位移植与结缔组织移植的牙根覆盖效果比较
2020年11月18日 更新者：Sibel Kayaalti-Yuksek、Okan University
牙龈单位移植物与结缔组织移植物在牙根覆盖中的疗效比较：一项随机分口临床试验
本研究的目的是比较牙龈单位移植物 (GUG) 和结缔组织移植物 (CTG) 在 Miller I 类和 II 类牙龈退缩中的临床疗效。
研究概览
详细说明
接受研究的患者提供了有关研究的信息，并需要一份书面知情同意书。
将评估两种不同的牙周手术技术（牙龈单位移植物和结缔组织移植物）在牙龈退缩中的临床效果。
定义了牙周测量（牙龈退缩、角化牙龈高度）和患者报告的结果（术中和术后疼痛、患者满意度和超敏反应）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tuzla
-
Istanbul、Tuzla、火鸡、34852
- Sibel Kayaaltı Yüksek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的人
- 前磨牙和前磨牙存在 Miller 的 I 级和 II 级牙龈退缩
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
- 哺乳期
- 任何心血管、肾脏或肝脏疾病
- 牙周手术史
- 牙齿活动度
- 正在接受治疗的牙齿存在探诊深度 >3 毫米和龋齿或修复体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙龈单位移植
对于试验组，牙龈退缩用牙龈单位移植物治疗。
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牙龈单位移植物 结缔组织移植物
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其他：结缔组织移植
对于对照组，牙龈退缩用结缔组织移植物治疗。
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牙龈单位移植物 结缔组织移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时基线牙龈退缩深度的变化
大体时间：基线和第 6 个月。
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牙龈退缩深度包括从牙釉质接合处到牙龈边缘最顶端延伸的距离。
测量值以毫米记录。
变化=（6个月分数-基线分数）
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基线和第 6 个月。
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6 个月时基线角化牙龈高度的变化
大体时间：基线和第 6 个月。
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角化牙龈高度，测量为从牙龈边缘到粘膜龈线的距离。
测量值以毫米记录。
变化=（6个月分数-基线分数）
|
基线和第 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时基线根部超敏反应的变化
大体时间：基线和第 6 个月。
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使用视觉数字量表 (VNS) 测试定义基线和术后 6 个月的根部超敏反应。
可能的分数范围为（0 = 不敏感和 10 = 可能最差的敏感）。
变化=（6个月分数-基线分数）
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基线和第 6 个月。
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6 个月时基线患者满意度的变化
大体时间：基线和第 6 个月。
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使用 VNS 测试定义患者对牙龈位置、结构和牙龈退缩部位颜色的满意度（0 = 不满意，10 = 非常满意）。
可能的分数范围从 0（不满意）到 10（非常满意）。
变化=（6个月分数-基线分数）
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基线和第 6 个月。
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1 周时基线疼痛的变化
大体时间：基线和第 1 周。
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定义了使用 VNS 测试在术中和术后期间（第 1 周）对手术的疼痛感知。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
变化=（1周分数-基线分数）
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基线和第 1 周。
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2 周时基线疼痛的变化
大体时间：基线和第 2 周。
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定义了使用 VNS 测试在术中和术后期间（第 2 周）对手术的疼痛感知。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
变化=（2周分数-基线分数）
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基线和第 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Del Pizzo M, Modica F, Bethaz N, Priotto P, Romagnoli R. The connective tissue graft: a comparative clinical evaluation of wound healing at the palatal donor site. A preliminary study. J Clin Periodontol. 2002 Sep;29(9):848-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290910.x.
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Zucchelli G, Mounssif I. Periodontal plastic surgery. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):333-68. doi: 10.1111/prd.12059.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Yildirim S, Kuru B. Gingival unit transfer using in the Miller III recession defect treatment. World J Clin Cases. 2015 Feb 16;3(2):199-203. doi: 10.12998/wjcc.v3.i2.199.
- Douglas de Oliveira DW, Oliveira-Ferreira F, Flecha OD, Goncalves PF. Is surgical root coverage effective for the treatment of cervical dentin hypersensitivity? A systematic review. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):295-306. doi: 10.1902/jop.2012.120143. Epub 2012 May 1.
- Camargo PM, Melnick PR, Kenney EB. The use of free gingival grafts for aesthetic purposes. Periodontol 2000. 2001;27:72-96. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.027001072.x. No abstract available.
- Kayaalti-Yuksek S, Yaprak E. The comparison of the efficacy of gingival unit graft with connective tissue graft in recession defect coverage: a randomized split-mouth clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2761-2770. doi: 10.1007/s00784-021-04252-5. Epub 2021 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月15日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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