이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치근피복에 있어서 치은단위 이식편과 결합조직 이식편의 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 11월 18일 업데이트: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University

치근피복에 있어서 치은단위 이식편과 결합조직 이식편의 효능 비교: 무작위 분할 구강 임상시험 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 Miller's class I 및 II 치은 후퇴에서 치은 단위 이식편(GUG)과 결합 조직 이식편(CTG)의 임상적 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구를 수락하는 환자는 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의서를 요구했습니다. 치은 후퇴에서 두 가지 다른 치주 수술 기술(치은 단위 이식 및 결합 조직 이식)의 임상적 효과를 평가합니다. 치주 측정(치은 후퇴, 각질화 치은 높이) 및 환자가 보고한 결과(수술 중 및 수술 후 통증, 환자 만족도 및 과민증)가 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, 칠면조, 34852
        • Sibel Kayaaltı Yüksek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 건강한 개인
  • 전치부 및 소구치에서 밀러의 클래스 I 및 II 치은 후퇴의 존재

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 임신
  • 젖 분비
  • 모든 심혈관, 신장 또는 간 질환
  • 치주 수술의 역사
  • 치아 이동성
  • 프로빙 깊이 > 3mm 및 치료 중인 치아의 충치 또는 수복물의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 잇몸 단위 이식
시험군의 경우 치은 후퇴를 치은 단위 이식편으로 치료하였다.
절차: 루트 커버리지 치료
치은 단위 이식 결합 조직 이식
다른: 결합 조직 이식편
대조군의 경우 치은 퇴축을 결합 조직 이식편으로 치료하였다.
절차: 루트 커버리지 치료
치은 단위 이식 결합 조직 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준선 치은 퇴축 깊이에서 변경
기간: 기준선 및 6개월.
치은 후퇴 깊이는 시멘트-에나멜 접합부에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지의 거리로 구성됩니다. 측정값은 밀리미터로 기록됩니다. 변화= (6개월 점수-기준선 점수)
기준선 및 6개월.
6개월에 베이스라인 각질화 치은 높이에서 변경
기간: 기준선 및 6개월.
치은 마진에서 점액 치은 선까지의 거리로 측정한 각화 치은 높이. 측정값은 밀리미터로 기록됩니다. 변화= (6개월 점수-기준선 점수)
기준선 및 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 치근 과민성에서 변화
기간: 기준선 및 6개월.
시각적 수치 척도(VNS) 테스트를 활용하여 기준선 및 수술 후 6개월에서 치근 과민성이 정의됩니다. 가능한 점수 범위는 (0=민감하지 않음, 10=가장 민감함)입니다. 변화= (6개월 점수-기준선 점수)
기준선 및 6개월.
6개월 기준 환자 만족도에서 변경
기간: 기준선 및 6개월.
VNS 테스트(0=만족하지 않음, 10=매우 만족)를 사용하여 치은 후퇴 부위의 치은 위치, 구조 및 색상에 대한 환자 만족도를 정의합니다. 가능한 점수 범위는 0(불만족)에서 10(매우 만족)입니다. 변화= (6개월 점수-기준선 점수)
기준선 및 6개월.
1주일 기준선 통증에서 변경
기간: 기준선 및 1주.
VNS 테스트를 활용하여 수술 중 및 수술 후 기간(1주)에 수술의 통증 인식을 정의합니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다. 변화= (1주 점수-기준선 점수)
기준선 및 1주.
2주째 기준선 통증에서 변경
기간: 기준선 및 2주차.
VNS 테스트를 활용하여 수술 중 및 수술 후 기간(2주)에 수술의 통증 인식이 정의됩니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다. 변화= (2주 점수-기준선 점수)
기준선 및 2주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Okan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치주질환에 대한 임상 시험

루트 커버리지 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다