Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​Gingival Unit-transplantat med bindevævstransplantat i roddækning

18. november 2020 opdateret af: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​tandkødstransplantat med bindevævstransplantat i roddækning: et randomiseret klinisk forsøg med splitmund

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kliniske effektivitet af gingival unit graft (GUG) og bindevævstransplantat (CTG) i Millers klasse I og II gingival recession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der accepterer undersøgelsen, har givet oplysninger om undersøgelsen og krævet en skriftlig informeret samtykkeerklæring. Den kliniske effektivitet af to forskellige parodontale kirurgiske teknikker (gingival enhedsgraft og bindevævstransplantat) i gingival recession vil blive evalueret. Periodontale målinger (gingival recession, keratiniseret tandkødshøjde) og patientrapporterede resultater (intra- og postoperative smerter, patienttilfredshed og overfølsomhed) er defineret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34852
        • Sibel Kayaaltı Yüksek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemiske sunde individer
  • Tilstedeværelse af Millers klasse I og II gingival recession i de forreste og præmolare tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Amning
  • Enhver kardiovaskulær, nyre- eller levertilstand
  • Historie om parodontal kirurgi
  • Tandmobilitet
  • Tilstedeværelse af sonderingsdybde >3 mm og caries eller restaureringer i tænderne under behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gingival enhedsgraft
For testgruppen blev tandkødsrecessioner behandlet med gingivalenhedsgraft.
Procedure: Roddækkende behandling
Gingival enhedsgraft Bindevævsgraft
Andet: Bindevævsgraft
For kontrolgruppen blev tandkødsrecessioner behandlet med bindevævstransplantat.
Procedure: Roddækkende behandling
Gingival enhedsgraft Bindevævsgraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Gingival recessionsdybde ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 6.
Den tandkødsrecessionsdybde består af afstanden fra cement-emaljeforbindelsen til den mest apikale forlængelse af tandkødsranden. Målingen registreres i millimeter. Ændring= (6 måneders score-baseline score)
Baseline og måned 6.
Ændring fra baseline keratiniseret tandkødshøjde ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 6.
Keratiniseret tandkødshøjde, målt som afstanden fra tandkødsranden til slimhinden. Målingen registreres i millimeter. Ændring= (6 måneders score-baseline score)
Baseline og måned 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline rodoverfølsomhed efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 6.
Rodoverfølsomhed ved baseline og postoperativ 6 måneder ved brug af en visuel numerisk skala (VNS) test er defineret. Mulige score spænder fra (0=ingen følsom og 10= værst mulig følsom). Ændring= (6 måneders score-baseline score)
Baseline og måned 6.
Ændring fra baseline patienttilfredshed efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 6.
Patienttilfredsheden med tandkødspositionen, strukturen og farven på de tandkødsrecessionssteder ved brug af en VNS-test (0=ikke tilfreds og 10=meget tilfreds) defineres. Mulige scores varierer fra 0 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds). Ændring= (6 måneders score-baseline score)
Baseline og måned 6.
Skift fra baseline smerte efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og uge 1.
Smerteopfattelse af operationen ved intra- og postoperativ periode (uge 1) ved brug af en VNS-test er defineret. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Ændring= (1 uges score-baseline score)
Baseline og uge 1.
Skift fra baseline smerte efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og uge 2.
Smerteopfattelse af operationen ved intra- og postoperativ periode (uge 2) ved brug af en VNS-test er defineret. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Ændring= (2 ugers score-baseline score)
Baseline og uge 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Roddækkende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner