Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti gingiválního štěpu s pojivovým tkáňovým štěpem v kořenovém pokrytí

18. listopadu 2020 aktualizováno: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University

Srovnání účinnosti gingiválního štěpu s pojivovým tkáňovým štěpem v kořenovém pokrytí: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Účelem studie je porovnat klinickou účinnost gingiválního štěpu (GUG) a štěpu pojivové tkáně (CTG) u Millerovy gingivální recese I. a II. třídy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří studii přijali, poskytli informace o studii a požadovali písemný informovaný souhlas. Bude hodnocena klinická účinnost dvou různých parodontálních chirurgických technik (gingivální štěp a štěp pojivové tkáně) u gingiválních recesí. Jsou definována měření parodontu (gingivální recese, výška keratinizované gingivy) a pacientem hlášené výsledky (intra a pooperační bolest, spokojenost pacienta a hypersenzitivita).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Krocan, 34852
        • Sibel Kayaaltı Yüksek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví jedinci
  • Přítomnost Millerovy gingivální recese třídy I a II v předních a premolárních zubech

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Těhotenství
  • Laktace
  • Jakékoli kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní stavy
  • Historie parodontologické chirurgie
  • Pohyblivost zubů
  • Přítomnost hloubky sondy > 3 mm a kazy nebo náhrady v ošetřovaných zubech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gingivální jednotkový štěp
U testované skupiny byly gingivální recese ošetřeny gingiválním jednotkovým štěpem.
Postup: Léčba krytí kořenů
Gingivální štěp štěpu pojivové tkáně
Jiný: Pojivový tkáňový štěp
U kontrolní skupiny byly gingivální recese ošetřeny štěpem pojivové tkáně.
Postup: Léčba krytí kořenů
Gingivální štěp štěpu pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní hloubce gingivální recese po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6.
Hloubka gingivální recese se skládá ze vzdálenosti od spojení cement-smalt k nejapikálnějšímu rozšíření gingiválního okraje. Měření se zaznamenává v milimetrech. Změna= (základní skóre za 6 měsíců)
Výchozí stav a měsíc 6.
Změna od výchozí výšky keratinizované gingivy po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6.
Výška keratinizované gingivy, měřená jako vzdálenost od okraje gingivy k mukogingivální linii. Měření se zaznamenává v milimetrech. Změna= (základní skóre za 6 měsíců)
Výchozí stav a měsíc 6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kořenové hypersenzitivity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6.
Je definována kořenová hypersenzitivita na začátku a po 6 měsících za použití testu vizuální numerické škály (VNS). Možné skóre se pohybuje od (0 = žádná citlivost a 10 = nejhorší možná citlivost). Změna= (základní skóre za 6 měsíců)
Výchozí stav a měsíc 6.
Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti pacientů po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6.
Je definována spokojenost pacienta s polohou gingivy, strukturou a barvou míst gingiválních recesí pomocí testu VNS (0 = nespokojen a 10 = velmi spokojen). Možné skóre se pohybuje od 0 (nespokojen) do 10 (velmi spokojen). Změna= (základní skóre za 6 měsíců)
Výchozí stav a měsíc 6.
Změna od výchozí bolesti po 1 týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1.
Je definováno vnímání bolesti při operaci v intra a pooperačním období (1. týden) pomocí VNS testu. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Změna= (1 týdenní skóre – základní skóre)
Základní stav a týden 1.
Změna od výchozí bolesti po 2 týdnech
Časové okno: Základní stav a týden 2.
Je definováno vnímání bolesti při operaci v intra a pooperačním období (2. týden) pomocí VNS testu. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Změna= (základní skóre za 2 týdny)
Základní stav a týden 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba krytí kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit