Ienyksikkösiirteen ja sidekudossiirteen tehokkuuden vertailu juuripeitossa
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University
Ienyksikkösiirteen ja sidekudossiirteen tehokkuuden vertailu juuripeitossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ienyksikkösiirteen (GUG) ja sidekudossiirteen (CTG) kliinistä tehokkuutta Millerin luokan I ja II ienlamassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hyväksyneet potilaat ovat antaneet tietoja tutkimuksesta ja vaatineet kirjallisen suostumuslomakkeen.
Arvioidaan kahden erilaisen parodontaalisen kirurgisen tekniikan (ienyksikkösiirrännäinen ja sidekudossiirre) kliinistä tehokkuutta iensairauksissa.
Parodontaaliset mittaukset (ienvauma, keratinisoituneen ikenen korkeus) ja potilaan raportoimat tulokset (sisäinen ja postoperatiivinen kipu, potilastyytyväisyys ja yliherkkyys) määritellään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkki, 34852
- Sibel Kayaaltı Yüksek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yksilöt
- Millerin I ja II luokan ienvauma etu- ja esihampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
- Imetys
- Kaikki sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksahäiriöt
- Parodontaalikirurgian historia
- Hampaiden liikkuvuus
- Koetussyvyys >3 mm ja karies tai täytteet hoidetuissa hampaissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gingival Unit Graft
Testiryhmässä ienvaumat hoidettiin ienyksikkösiirteellä.
|
Ienyksikkösiirre Sidekudossiirre
|
|
Muut: Sidekudossiirre
Kontrolliryhmässä ienvammoja hoidettiin sidekudossiirteellä.
|
Ienyksikkösiirre Sidekudossiirre
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason ientaman syvyydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
Ienen laman syvyys muodostuu etäisyydestä sementti-emali-liitoksesta ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
Mittaus tallennetaan millimetreinä.
Muutos = (6 kuukauden pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
|
Muutos 6 kuukauden iässä keratinisoituneesta ienkorkeudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
Keratinisoitunut ienkorkeus mitattuna etäisyydenä ienreunan ja mukogingivaalisen linjan välillä.
Mittaus tallennetaan millimetreinä.
Muutos = (6 kuukauden pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason juuriyliherkkyydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
Juuren yliherkkyys lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta käyttämällä visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) testiä määritellään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat (0 = ei herkkä ja 10 = huonoin mahdollinen herkkyys).
Muutos = (6 kuukauden pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
|
Muutos potilastyytyväisyyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
Potilaan tyytyväisyys ienkohtaan, ienvammakohtien rakenteeseen ja väriin VNS-testillä (0=ei tyytyväinen ja 10=erittäin tyytyväinen) määritellään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
Muutos = (6 kuukauden pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja kuukausi 6.
|
|
Muutos peruskipusta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 1.
|
Leikkauksen kivun havaitseminen intra- ja postoperatiivisella jaksolla (viikko 1) VNS-testillä määritellään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Muutos = (1 viikon pisteet-peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja viikko 1.
|
|
Muutos peruskipusta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2.
|
Leikkauksen kivun havaitseminen intra- ja postoperatiivisella jaksolla (viikko 2) VNS-testillä määritellään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Muutos = (2 viikon pisteet-peruspisteet)
|
Perustaso ja viikko 2.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Del Pizzo M, Modica F, Bethaz N, Priotto P, Romagnoli R. The connective tissue graft: a comparative clinical evaluation of wound healing at the palatal donor site. A preliminary study. J Clin Periodontol. 2002 Sep;29(9):848-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290910.x.
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Zucchelli G, Mounssif I. Periodontal plastic surgery. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):333-68. doi: 10.1111/prd.12059.
- Allen AL. Use of the gingival unit transfer in soft tissue grafting: report of three cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Apr;24(2):165-75.
- Kuru B, Yildirim S. Treatment of localized gingival recessions using gingival unit grafts: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2013 Jan;84(1):41-50. doi: 10.1902/jop.2012.110685. Epub 2012 Mar 5.
- Yildirim S, Kuru B. Gingival unit transfer using in the Miller III recession defect treatment. World J Clin Cases. 2015 Feb 16;3(2):199-203. doi: 10.12998/wjcc.v3.i2.199.
- Douglas de Oliveira DW, Oliveira-Ferreira F, Flecha OD, Goncalves PF. Is surgical root coverage effective for the treatment of cervical dentin hypersensitivity? A systematic review. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):295-306. doi: 10.1902/jop.2012.120143. Epub 2012 May 1.
- Camargo PM, Melnick PR, Kenney EB. The use of free gingival grafts for aesthetic purposes. Periodontol 2000. 2001;27:72-96. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.027001072.x. No abstract available.
- Kayaalti-Yuksek S, Yaprak E. The comparison of the efficacy of gingival unit graft with connective tissue graft in recession defect coverage: a randomized split-mouth clinical trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2761-2770. doi: 10.1007/s00784-021-04252-5. Epub 2021 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .