预防青少年自杀的在线转诊和干预 (ORIAS)

ELIOS 将包含一个数字系统，陷入困境的用户可以通过不同的社交媒体或传统通信渠道联系。 随机分配到 ELIOS 组的参与者将被提供与网络临床医生进行在线互动，网络临床医生将提供经过调整的干预措施以减轻他们的痛苦并将他们转介到适当的护理。ELIOS 网络临床医生将是心理学家和护士，由经过专门培训的精神科医生监督与 AYA 进行远程干预危机、咨询和激励。 此外，他们将接受专门针对社交媒体所暗示的交互限制和可能性以及文本和图像通信方式的特殊培训模块。 ELIOS 的人力资源将与 VigilanS 计划的人力资源共享。

ORIAS 研究的主要目的是在在线寻求自杀意念帮助的 AYA 中，与简单的专业联系交付相比，ELIOS 系统在降低 3 个月时的自杀率方面具有优势。

为此，参与者将被随机分配到 2 个平行臂

• 除了接受与对照组相同的通用心理健康资源外，ELIOS 组的参与者还将受益于 ELIOS 团队的干预。 这包括与 ELIOS 网络临床医生的初始系统联系、ELIOS 网络临床医生的系统重新联系，安排在 24 小时、72 小时和/或 7 天，具体取决于参与者的自杀风险水平和自发联系 ELIOS 的机会系统并与网络临床医生取得联系。 所有 ELIOS 干预措施都将服从于减少用户的痛苦和自杀以及实现有效转介到精神卫生保健服务这两个主要目标。 为此，网络临床医生将可变地结合三种互补的心理治疗技术：危机干预、咨询和动机指导。 干预将受到将参与者从社交媒体渠道迅速带到更具吸引力的渠道（电话或视频会议）以获得互动自由度的必要性的限制。
• 控制臂的参与者将收到通用的专业帮助联系人。 ELIOS 网站将推荐三种类型的资源：全科医生 (GP)、最近的医疗和心理中心、急救服务。 资源联系人的呈现顺序将取决于参与者的自杀意念强度。

在两组中，数据将在干预或提供资源联系人 (T0) 和 3 个月后 (T1) 之前通过在线自我问卷收集。

作为主要功效分析，将使用受限纵向数据分析 (cLDA) 模型比较两组基线和 M3 之间的哥伦比亚自杀严重程度评定量表强度-子量表评分的变化。 为了考虑到随机化中考虑的分层因素，性别将作为协变量包含在 cLDA 模型中。 治疗效果（相对于基线的 3 个月变化的平均臂间差异）将通过臂间交互作用来估计。 如果不满足模型残差的正态性（尽管对数据进行了对数转换），将使用非参数分析；将计算基线和 M3 之间的绝对变化，并使用针对基线值调整的协方差的非参数分析在 2 个臂之间进行比较。 缺失值处理后，根据ITT原则进行初步分析。 将进行完整的案例分析作为敏感性分析。 在第二个敏感性分析中，将通过在 cLDA 模型中包括已知与自杀行为相关的预先指定的协变量来比较两组的主要终点，即年龄、经常吸烟、经常饮酒、经常饮酒药物、已知的先前存在的精神疾病和自杀未遂的个人历史。 必要的受试者数量为 386（每臂 193）。