Invio e intervento online per prevenire il suicidio di adolescenti e giovani adulti (ORIAS)

ELIOS consisterà in un sistema digitale che gli utenti in difficoltà possono contattare tramite diversi social media o canali di comunicazione tradizionali. Ai partecipanti randomizzati al gruppo ELIOS verrà offerto di interagire online con un clinico web che fornirà interventi adattati per alleviare il loro disagio e li indirizzerà a cure appropriate. I clinici web ELIOS saranno psicologi e infermieri supervisionati da uno psichiatra, appositamente formato realizzare interventi di crisi, counseling e motivazionale a distanza con AYA. Inoltre, riceveranno uno speciale modulo formativo dedicato ai vincoli e alle possibilità di interazione che i social media implicano, ma anche alle modalità di comunicazione testuale e iconografica. Le risorse umane di ELIOS saranno condivise con quelle del programma VigilanS.

Lo studio ORIAS mira principalmente a mostrare la superiorità del sistema ELIOS nel ridurre il suicidio a 3 mesi rispetto alla semplice consegna di contatti professionali tra gli AYA che cercano aiuto online per ideazioni suicide.

A tale scopo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 2 bracci paralleli

• Oltre a ricevere le stesse risorse generiche per la salute mentale del gruppo di controllo, i partecipanti del braccio ELIOS beneficeranno dell'intervento del team ELIOS. Ciò include un primo contatto sistematico con un clinico web ELIOS, ricontatti sistematici da parte dei clinici web ELIOS, programmati a 24 ore, 72 ore e/o 7 giorni, a seconda del livello di rischio di suicidio dei partecipanti e dell'opportunità di contattare spontaneamente ELIOS sistema e mettiti in contatto con un web-clinician. Tutti gli interventi ELIOS saranno subordinati ai due obiettivi principali di ridurre il disagio e la tendenza suicidaria degli utenti e raggiungere un efficace invio ai servizi di salute mentale. Per fare ciò, i clinici web combineranno in modo variabile tre tecniche psicoterapeutiche complementari: intervento di crisi, consulenza e guida motivazionale. Gli interventi saranno vincolati dall'imperativo di portare rapidamente i partecipanti dai canali social a canali più coinvolgenti (telefonata o video-conferenza) al fine di guadagnare gradi di libertà nell'interazione.
• I partecipanti al braccio di controllo riceveranno contatti generici di assistenza professionale. Attraverso il sito ELIOS verranno proposte tre tipologie di risorse: il Medico di Medicina Generale (MGP), il Centro Medico e Psicologico più vicino, i servizi di emergenza. L'ordine di presentazione dei contatti delle risorse dipenderà dall'intensità dell'ideazione suicidaria dei partecipanti.

In entrambi i rami, i dati saranno raccolti mediante autoquestionario online prima dell'intervento o fornitura di contatti di risorse (T0) e 3 mesi dopo (T1).

Come analisi di efficacia primaria, la variazione del punteggio della sottoscala dell'intensità dell'ideazione della Columbia Suicide Severity Rating Scale tra il basale e M3 verrà confrontata tra i 2 bracci utilizzando il modello di analisi dei dati longitudinali vincolati (cLDA). Per tener conto del fattore stratificato considerato nella randomizzazione, il genere sarà incluso come covariata nel modello cLDA. L'effetto del trattamento (differenza media tra i bracci nella variazione di 3 mesi rispetto al basale) sarà stimato dall'interazione tempo per braccio. Se la normalità dei residui del modello non è soddisfatta (nonostante la trasformazione logaritmica dei dati), verrà utilizzata l'analisi non parametrica; le variazioni assolute tra basale e M3 saranno calcolate e confrontate tra i 2 bracci utilizzando l'analisi non parametrica della covarianza aggiustata per i valori basali. L'analisi primaria sarà condotta secondo il principio ITT dopo aver gestito i valori mancanti. Un'analisi completa del caso sarà eseguita come analisi di sensibilità. In una seconda analisi di sensibilità, l'endpoint primario sarà confrontato tra i 2 bracci includendo nel modello cLDA covariate pre-specificate note per la loro associazione con comportamenti suicidari, vale a dire età, consumo regolare di tabacco, consumo regolare di alcol, consumo regolare di droghe, disturbi psichiatrici preesistenti noti e anamnesi personale di tentato suicidio. Il numero di soggetti necessari è 386 (193 per braccio).