Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-lähetteet ja -toimet nuorten ja nuorten aikuisten itsemurhien estämiseksi (ORIAS)

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

ORIAS on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ELIOS-järjestelmän tehokkuutta itsemurhien vähentämisessä AYA:ssa, vahvistaa heidän motivaatiotaan hakea apua ja parantaa heidän pääsyään hoitoon.

Koska ELIOS olisi maailman ensimmäinen itsemurhien ehkäisyjärjestelmä, joka on täysin räätälöity AYA:n samanaikaisiin sosiaalisen median vuorovaikutustapoihin, ORIAS on suunniteltu vastaamaan haasteeseen päättää, kannattaako tämä innovaatio lisätä nykyiseen kansalliseen ja kansainväliseen ehkäisyarsenaaliin. Vaikka satunnaistetut kontrollitutkimukset puuttuvat ratkaisevasti itsemurhien ehkäisyn alalla, erityisesti Internetissä, korkean tason todisteet, joita ORIASin odotetaan tuovan, voivat vaikuttaa ratkaisevasti siihen, kuinka ranskalaiset ehkäisystrategiat valtaavat sosiaalisen median.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ELIOS muodostuu digitaalisesta järjestelmästä, johon hädänalaiset käyttäjät voivat ottaa yhteyttä eri sosiaalisen median tai perinteisten viestintäkanavien kautta. ELIOS-ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan vuorovaikutusta verkossa web-kliinikon kanssa, joka toimittaa mukautettuja interventioita heidän ahdistuksensa lievittämiseksi ja ohjaa heidät asianmukaiseen hoitoon. ELIOS-verkkoklinikot ovat psykologeja ja sairaanhoitajia, joita valvoo psykiatri ja jotka ovat erityisen koulutettuja. toteuttaa kriisi-, neuvontaa ja motivaatiota etäinterventioissa AYA:n kanssa. Lisäksi he saavat erityisen koulutusmoduulin, joka on omistettu sosiaalisen median vuorovaikutusrajoitteille ja -mahdollisuuksille, mutta myös tekstin ja ikonografisen viestinnän muodoille. ELIOSin henkilöstöresurssit jaetaan VigilanS-ohjelman henkilöresurssien kanssa.

ORIAS-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa ELIOS-järjestelmän paremmuus itsemurha-ajattelun vähentämisessä 3 kuukauden kohdalla verrattuna yksinkertaiseen ammattimaiseen yhteydenottoon AYA:n keskuudessa, joka hakee apua netistä itsemurha-ajatuksiin.

Tätä tarkoitusta varten osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen haaraan

  • Sen lisäksi, että ELIOS-osaston osallistujat saavat samat yleiset mielenterveysresurssit kuin vertailuryhmässä, he hyötyvät ELIOS-tiimin väliintulosta. Tämä sisältää alustavan systemaattisen yhteydenpidon ELIOS-verkkokliinikon kanssa, ELIOS-verkkokliinikon systemaattiset yhteydenotot kello 24, 72 ja/tai 7 päivää riippuen osallistujien itsemurhariskin tasosta ja mahdollisuuden ottaa spontaanisti yhteyttä ELIOS:iin. järjestelmästä ja ota yhteyttä web-kliinikon puoleen. Kaikki ELIOS-interventiot alistetaan kahdelle päätavoitteelle, jotka ovat käyttäjien ahdistuksen ja itsetuhoisuuden vähentäminen ja tehokkaan ohjauksen saaminen mielenterveyspalveluihin. Tätä varten web-kliinikot yhdistävät vaihtelevasti kolme toisiaan täydentävää psykoterapeuttista tekniikkaa: kriisiinterventio, neuvonta ja motivoiva ohjaus. Interventioita rajoittaa tarve tuoda osallistujat nopeasti sosiaalisen median kanavista kiinnostavampiin kanaviin (puhelu tai videoneuvottelu) vuorovaikutuksen vapauttamiseksi.
  • Ohjausryhmän osallistujat saavat yleiset ammatillisen avun yhteystiedot. ELIOSin verkkosivuilla ehdotetaan kolmenlaisia ​​resursseja: yleislääkäri (GP), lähin lääketieteellinen ja psykologinen keskus, hätäpalvelut. Resurssikontaktien esittämisjärjestys riippuu osallistujien itsemurha-ajatusten intensiteetistä.

Molemmissa ryhmissä tiedot kerätään online-itsekyselylomakkeella ennen interventiota tai resurssikontaktien tarjoamista (T0) ja 3 kuukautta myöhemmin (T1).

Ensisijaisena tehokkuusanalyysinä Columbia Suicide Severity Rating Scale Intensity of Ideation -alaskaalan pistemäärän muutosta lähtötason ja M3:n välillä verrataan kahden haaran välillä käyttämällä cLDA-mallia (constrained longitudinal data analysis). Satunnaistuksessa huomioon otettavan kerrostetun tekijän huomioon ottamiseksi sukupuoli sisällytetään kovariaattina cLDA-malliin. Hoidon vaikutus (keskimääräinen haarojen välinen ero 3 kuukauden muutoksessa lähtötasosta) arvioidaan aika-haaraiselta vuorovaikutukselta. Jos mallin jäännösten normaalisuus ei täyty (tietojen log-muunnoksesta huolimatta), käytetään ei-parametrista analyysiä; Absoluuttiset muutokset perustason ja M3:n välillä lasketaan ja niitä verrataan kahden haaran välillä käyttäen ei-parametrista kovarianssianalyysiä, joka on mukautettu perusarvoilla. Ensisijainen analyysi suoritetaan ITT-periaatteen mukaisesti puuttuvien arvojen käsittelyn jälkeen. Täydellinen tapausanalyysi suoritetaan herkkyysanalyysinä. Toisessa herkkyysanalyysissä ensisijaista päätepistettä verrataan kahden haaran välillä sisällyttämällä cLDA-malliin ennalta määritellyt yhteismuuttujat, jotka tunnetaan yhteydestään itsemurhakäyttäytymiseen, nimittäin ikä, säännöllinen tupakan kulutus, säännöllinen alkoholinkäyttö, huumeet, tiedossa oleva psykiatrinen häiriö ja henkilökohtainen itsemurhayritys. Tarvittava oppiainemäärä on 386 (193 per käsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ota spontaanisti yhteyttä ELIOS-verkkojärjestelmään
  • Ollut kokenut itsemurha-ajatuksia yhteydenottoa edeltävän viikon aikana
  • Asua Ranskassa ja puhua ranskaa
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Eettisistä syistä päätimme olla ottamatta alaikäisiä mukaan, koska vanhempien lupien saaminen oli mahdotonta vaarantamatta järjestelmän edistämisroolia. Viimeisimmät asiantuntijaymmärrykset ovat kuitenkin sitä mieltä, että teini-ikä ulottuu 25-vuotiaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ottaa yhteyttä ELIOS-verkkojärjestelmään sukulaiselle tai tuttavalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ELIOS-ryhmä
Sen lisäksi, että ELIOS-osaston osallistujat saavat samat yleiset mielenterveysresurssit kuin vertailuryhmässä, he hyötyvät ELIOS-tiimin väliintulosta.

ELIOS on maailmanlaajuisesti toimiva itsemurhien ehkäisyjärjestelmä, joka on täysin räätälöity AYA:n samanaikaisiin sosiaalisen median vuorovaikutustapoihin.

Tämä sisältää

  • Järjestelmällinen ensikontakti ELIOS-verkkokliinikon kanssa
  • ELIOS-verkkokliinikon järjestelmälliset yhteydenotot kello 24, 72 ja/tai 7 päivää riippuen osallistujien itsemurhariskistä
  • Mahdollisuus ottaa spontaanisti yhteyttä ELIOS-järjestelmään ja ottaa yhteyttä web-kliinikon kanssa
Muut: kontrolliryhmä
Ohjausryhmän osallistujat saavat yleiset ammatillisen avun yhteystiedot.

ELIOS-verkkosivuston kautta ehdotetaan kolmenlaisia ​​resursseja:

  • Yleislääkäri (GP)
  • Lähin lääketieteellis-psykologinen keskus (CMP)
  • Hätäpalvelut Resurssikontaktien esittämisjärjestys riippuu osallistujien itsemurha-ajatusten intensiteetistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistujien viimeisen viikon aikana kokeman vakavimman itsemurha-ajatuksen voimakkuuden muutos.
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Itsemurha-ajatusten voimakkuus mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon Intensity of Ideation (IoI) -alaskaalan kokonaispistemäärällä.
lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy hoitoon itsemurhayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantajakson aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi pääsy tavanomaiseen terveydenhuoltojärjestelmään, käynti ensiapuun tai sairaalahoitoon välittömästi itsemurhayrityksen tai tietoisen hengenvaarallisen käytöksen jälkeen
3 kuukauden seurantajakson aikana
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantajakson aikana
Osallistujien osuus, jotka ovat tehneet vähintään yhden itsemurhayrityksen
3 kuukauden seurantajakson aikana
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kuolleisuus kaikista syistä
3 kuukauden iässä
henkistä kipua
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Osallistujia pyydetään arvioimaan itseään ja raportoimaan viime viikon vakavimman psyykkisen kipunsa voimakkuus Visual Analogous Scale (VAS) -asteikolla, joka siirtyy "Ei psykologista kipua" (pisteet = 0) "Maksimaalinen mahdollinen psyykkinen kipu" (pisteet = 10).
3 kuukauden iässä
Pisteet asenteista hakea ammattimaista psykologista apua -asteikolla - lyhytmuotoinen hoito (ATSPPH-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
ATSPPH-SF on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista avunhakuun liittyvien asenteiden mittaamiseen. Sen 10 kohtaa koostuvat 4-pisteistä Likert-asteikon kysymyksistä, joiden vastaukset voivat vaihdella välillä 0 (eri mieltä) - 3 (hyväksyn). Viisi kohtaa pisteytetään käänteisesti, jotta korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita ammatillisen psykologisen avun hakemiseen.
3 kuukauden iässä
Pisteet asiakastyytyväisyyskyselyn ranskankielisestä versiosta 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
CSQ-8 on validoitu ja sitä käytetään usein mielenterveyspalvelujen yhteydessä (78-80). Se koostuu kahdeksasta kohdasta, joihin osallistujat vastaavat Likert-asteikoilla, jotka vaihtelevat 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys). Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä palveluihin.
3 kuukauden iässä
Onnistuneiden uudelleenkontaktien määrä (vastauksen saaneet uudelleenkontaktit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Kehitä tietokanta yhteystyypeistä ja vastaavista metatiedoista alustan käyttötapaan liittyvän tiedon keräämiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles-Edouard Notredame, MD, CHU Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018_93
  • 2020-A00252-37 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
  • PHRCN-18-0418 (Muu tunniste: DGOS number, PHRC-N)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa