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Orientation et intervention en ligne pour prévenir le suicide des adolescents et des jeunes adultes (ORIAS)

23 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

ORIAS est un essai contrôlé randomisé visant à étudier l'efficacité du système ELIOS pour réduire la tendance suicidaire des AYA, renforcer leur motivation à demander de l'aide et leur faciliter l'accès aux soins.

Alors qu'ELIOS serait le premier système de prévention du suicide au monde entièrement adapté aux modes d'interaction contemporains d'AYA sur les réseaux sociaux, ORIAS a été conçu pour relever le défi de décider si cette innovation vaut la peine d'être ajoutée à l'arsenal de prévention national et international actuel. Alors que les essais contrôlés randomisés font cruellement défaut dans le domaine de la prévention du suicide, notamment sur Internet, les preuves de haut niveau que l'ORIAS est censé apporter pourraient avoir une influence déterminante sur la manière dont les stratégies françaises de prévention vont s'emparer des réseaux sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

ELIOS consistera en un système numérique que les utilisateurs en détresse pourront contacter via différents médias sociaux ou canaux de communication traditionnels. Les participants randomisés dans le groupe ELIOS se verront proposer d'interagir en ligne avec un web-clinicien qui délivrera des interventions adaptées pour atténuer leur détresse et les orienter vers les soins appropriés. Les web-cliniciens ELIOS seront des psychologues et des infirmiers supervisés par un psychiatre, spécialement formé réaliser des interventions de crise, de conseil et de motivation à distance avec AYA. De plus, ils recevront un module de formation spécifique dédié aux contraintes et possibilités d'interaction qu'impliquent les réseaux sociaux, mais aussi aux modalités de communication textuelles et iconographiques. Les ressources humaines d'ELIOS seront partagées avec celles du programme VigilanS.

L'étude ORIAS vise principalement à montrer la supériorité du système ELIOS dans la diminution de la suicidalité à 3 mois par rapport à la simple prise de contact professionnelle chez les AYA qui sollicitent une aide en ligne pour des idées suicidaires.

Dans ce but, les participants seront répartis au hasard dans 2 bras parallèles

  • En plus de recevoir les mêmes ressources génériques en santé mentale que dans le groupe contrôle, les participants du bras ELIOS bénéficieront de l'intervention de l'équipe ELIOS. Cela comprend un premier contact systématique avec un web-clinicien ELIOS, des recontacts systématiques par les web-cliniciens ELIOS, programmés à 24h, 72h et/ou 7 jours, selon le niveau de risque suicidaire des participants et la possibilité de contacter spontanément ELIOS système et entrer en contact avec un web-clinicien. Toutes les interventions d'ELIOS seront subordonnées aux deux principaux objectifs de réduire la détresse et les tendances suicidaires des usagers et de parvenir à une référence efficace vers les services de soins en santé mentale. Pour ce faire, les web-cliniciens combineront de manière variable trois techniques psychothérapeutiques complémentaires : l'intervention de crise, le conseil et l'accompagnement motivationnel. Les interventions seront contraintes par l'impératif d'amener rapidement les participants des canaux de médias sociaux vers des canaux plus engageants (appel téléphonique ou visioconférence) afin de gagner des degrés de liberté dans l'interaction.
  • Les participants du bras de contrôle recevront des contacts génériques d'aide professionnelle. Trois types de ressources vous seront proposées via le site ELIOS : le Médecin Généraliste (MG), le Centre Médico-Psychologique le plus proche, les services d'urgence. L'ordre de présentation des contacts ressources dépendra de l'intensité des idées suicidaires des participants.

Dans les deux bras, les données seront collectées au moyen d'un auto-questionnaire en ligne avant l'intervention ou la fourniture de contacts ressources (T0) et 3 mois plus tard (T1).

En tant qu'analyse d'efficacité primaire, la variation du score de l'intensité de la sous-échelle d'idéation de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia entre la ligne de base et M3 sera comparée entre les 2 bras à l'aide du modèle d'analyse longitudinale contrainte des données (cLDA). Pour tenir compte du facteur stratifié considéré dans la randomisation, le sexe sera inclus comme covariable dans le modèle cLDA. L'effet du traitement (différence moyenne entre les bras dans le changement sur 3 mois par rapport au départ) sera estimé par l'interaction temps-par-bras. Si la normalité des résidus du modèle n'est pas satisfaite (malgré la transformation logarithmique des données), une analyse non paramétrique sera utilisée ; les changements absolus entre la ligne de base et M3 seront calculés et comparés entre les 2 bras à l'aide d'une analyse non paramétrique de la covariance ajustée pour les valeurs de base. L'analyse primaire sera effectuée selon le principe ITT après traitement des valeurs manquantes. Une analyse de cas complète sera effectuée en tant qu'analyse de sensibilité. Dans une deuxième analyse de sensibilité, le critère de jugement principal sera comparé entre les 2 bras en incluant dans le modèle cLDA des covariables pré-spécifiées connues pour leur association avec les comportements suicidaires, à savoir l'âge, la consommation régulière de tabac, la consommation régulière d'alcool, la consommation régulière de drogues, troubles psychiatriques préexistants connus et antécédents personnels de tentative de suicide. Le nombre de sujets nécessaires est de 386 (193 par bras).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

396

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour contacter spontanément le système en ligne ELIOS
  • Avoir eu des idées suicidaires dans la semaine précédant le contact
  • Vivre en France et parler français
  • Donner un consentement éclairé

Pour des raisons éthiques, nous avons décidé de ne pas inclure les mineurs, en raison de l'impossibilité d'obtenir les autorisations parentales sans compromettre le rôle de facilitation du système. Cependant, les consensus d'experts les plus récents considèrent que l'adolescence s'étend jusqu'à 25 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pour contacter le système en ligne ELIOS pour un proche ou une connaissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ELIOS
En plus de recevoir les mêmes ressources génériques en santé mentale que dans le groupe contrôle, les participants du bras ELIOS bénéficieront de l'intervention de l'équipe ELIOS.

ELIOS est un système mondial de prévention du suicide entièrement adapté aux modes d'interaction contemporains d'AYA sur les réseaux sociaux.

Ceci comprend

  • Un premier contact systématique avec un web-clinicien ELIOS
  • Recontacts systématiques par les web-cliniciens ELIOS programmés à 24h, 72h et/ou 7 jours, selon le niveau de risque suicidaire des participants
  • La possibilité de contacter spontanément le système ELIOS et d'entrer en contact avec un web-clinicien
Autre: groupe de contrôle
Les participants du bras de contrôle recevront des contacts génériques d'aide professionnelle.

Trois types de ressources vous seront proposées via le site ELIOS :

  • Le médecin généraliste (MG)
  • Le centre médico-psychologique (CMP) le plus proche
  • Les services d'urgence L'ordre de présentation des contacts ressources dépendra de l'intensité des idées suicidaires des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de l'intensité de l'idéation suicidaire la plus grave vécue au cours de la semaine écoulée par les participants.
Délai: de la ligne de base au suivi de 3 mois
L'intensité de l'idéation suicidaire sera mesurée par le score total sur la sous-échelle d'intensité de l'idéation (IoI) de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
de la ligne de base au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins après une tentative de suicide
Délai: dans la période de suivi de 3 mois
Taux de participants ayant au moins un accès au système de santé conventionnel, une visite aux urgences ou une admission à l'hôpital immédiatement après une tentative de suicide ou un comportement conscient menaçant le pronostic vital
dans la période de suivi de 3 mois
Tentative de suicide
Délai: dans la période de suivi de 3 mois
Taux de participants ayant fait au moins une tentative de suicide
dans la période de suivi de 3 mois
Mortalité
Délai: à 3 mois
Taux de mortalité toutes causes confondues
à 3 mois
douleur psychologique
Délai: à 3 mois
Les participants seront invités à s'auto-estimer et à rapporter l'intensité de leur douleur psychologique la plus sévère de la semaine dernière via une échelle visuelle analogique (EVA) allant de "Pas de douleur psychologique" (score = 0) à "Douleur psychologique maximale possible" (score = dix).
à 3 mois
Score à l'échelle des attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle - Formulaire court (ATSPPH-SF)
Délai: à 3 mois
L'ATSPPH-SF est l'un des outils les plus utilisés pour mesurer les attitudes liées à la recherche d'aide. Ses 10 items consistent en des questions sur une échelle de Likert à 4 points, avec des réponses pouvant aller de 0 (pas d'accord) à 3 (d'accord). Cinq items sont notés à l'envers, de sorte que des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la recherche d'une aide psychologique professionnelle.
à 3 mois
Score à la version française du Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Délai: à 3 mois
Le CSQ-8 est validé et fréquemment utilisé en lien avec les services de santé mentale (78-80). Il se compose de 8 items auxquels les participants répondent via des échelles de Likert allant de 1 (satisfaction faible) à 4 (satisfaction élevée). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard des services.
à 3 mois
Taux de recontacts réussis (recontacts avec réponse)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Développer une base de données des types de contacts et des métadonnées correspondantes pour collecter des données liées à la manière dont la plateforme est utilisée.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles-Edouard Notredame, MD, CHU Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

13 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_93
  • 2020-A00252-37 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
  • PHRCN-18-0418 (Autre identifiant: DGOS number, PHRC-N)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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