Remiss och insatser online för att förebygga självmord hos ungdomar och unga vuxna (ORIAS)

ELIOS kommer att bestå av ett digitalt system som nödställda användare kan kontakta via olika sociala medier eller traditionella kommunikationskanaler. Deltagare som randomiserats till ELIOS-gruppen kommer att erbjudas att interagera online med en web-kliniker som kommer att tillhandahålla anpassade insatser för att lindra deras nöd och hänvisa dem till lämplig vård. ELIOS-web-klinikerna kommer att vara psykologer och sjuksköterskor övervakade av en psykiater, specialutbildad att genomföra kris-, rådgivnings- och motiverande på distansinsatser med AYA. Dessutom kommer de att få en speciell utbildningsmodul dedikerad till de interaktionsbegränsningar och möjligheter som sociala medier innebär, men också till de textuella och ikonografiska kommunikationsmodaliteterna. ELIOS mänskliga resurser kommer att delas med dem i VigilanS-programmet.

ORIAS-studien syftar främst till att visa ELIOS-systemets överlägsenhet när det gäller att minska suicidalitet efter 3 månader jämfört med enkel professionell kontaktleverans bland AYA som söker hjälp online för självmordstankar.

Med det syftet kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till 2 parallella armar

• Förutom att få samma generiska resurser för mental hälsa som i kontrollgruppen, kommer deltagarna i ELIOS-armen att dra nytta av ELIOS-teamets ingripande. Detta inkluderar en första systematisk kontakt med en ELIOS web-kliniker, systematiska återkontakter av ELIOS web-kliniker, schemalagda 24h, 72h och/eller 7 dagar, beroende på deltagarnas nivå av självmordsrisk och möjligheten att spontant kontakta ELIOS system och komma i kontakt med en web-kliniker. Alla ELIOS-insatser kommer att underordnas de två huvudmålen att minska användarnas nöd och suicidalitet och att uppnå en effektiv remiss till psykvården. För att göra det kommer webklinikerna på olika sätt att kombinera tre kompletterande psykoterapeutiska tekniker: krisintervention, rådgivning och motiverande vägledning. Interventionerna kommer att begränsas av kravet att snabbt föra deltagarna från sociala mediekanaler till mer engagerande kanaler (telefonsamtal eller videokonferens) för att få grader av frihet i interaktionen.
• Deltagare i kontrollarmen kommer att få generiska professionella hjälpkontakter. Tre typer av resurser kommer att föreslås via ELIOS-webbplatsen: allmänläkaren, närmaste medicinska och psykologiska centrum, räddningstjänsten. Ordningen för presentationen av resurskontakterna kommer att bero på deltagarnas intensitet av självmordstankar.

I båda armarna kommer data att samlas in med hjälp av online-självfrågeformulär före intervention eller tillhandahållande av resurskontakter (T0) och 3 månader senare (T1).

Som primär effektanalys kommer förändringen i Columbia Suicide Severity Rating Scale Intensity of Ideation-subskala-poäng mellan baslinje och M3 att jämföras mellan de två armarna med användning av den begränsade longitudinella dataanalysmodellen (cLDA). För att ta hänsyn till den stratifierade faktorn som beaktas vid randomisering, kommer kön att inkluderas som en kovariat i cLDA-modellen. Behandlingseffekten (genomsnittlig skillnad mellan armarna i 3-månadersförändringen från baslinjen) kommer att uppskattas av interaktionen tid för arm. Om normaliteten för modellresterna inte är tillfredsställande (trots log-transformationen av datan), kommer icke-parametrisk analys att användas; absoluta förändringar mellan baslinje och M3 kommer att beräknas och jämföras mellan de två armarna med användning av icke-parametrisk analys av kovarians justerad för baslinjevärden. Primär analys kommer att utföras enligt ITT-principen efter hantering av saknade värden. En fullständig fallanalys kommer att utföras som känslighetsanalys. I en andra känslighetsanalys kommer det primära effektmåttet att jämföras mellan de två armarna genom att i cLDA-modellen inkludera förspecificerade kovariater som är kända för sitt samband med suicidala beteenden, nämligen ålder, regelbunden konsumtion av tobak, regelbunden konsumtion av alkohol, regelbunden konsumtion av droger, känd redan existerande psykiatrisk störning och personlig historia av självmordsförsök. Det nödvändiga antalet ämnen är 386 (193 per arm).