瞳孔测量对脑室外引流停止的评价 (EYES)
2020年11月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
放置脑室外分流器是神经复苏中最常见的神经外科手术之一。 但是，其退出方式不是建议的主题，而是服务习惯的主题。 最近已经证明，通过电子瞳孔计进行瞳孔监测比脑损伤患者的标准临床监测更可靠。 该工具可让您在病床上访问丰富的瞳孔符号学。
因此，我们的目标是研究在体外脑室分流器断奶测试期间由电子瞳孔计分析的各种瞳孔参数的演变，并突出失败的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13005
- Hôpital La Timone
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Saint-Pierre、法国、97448
- CHU de la Réunion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
已从外部脑室旁路术中获益的成年患者，无论适应症如何，并且主管医生为其开了钳夹试验。
描述
纳入标准：
- 医生要求进行体外脑室旁路钳夹试验的所有患者
- 健康状况需要镇静和机械通气的神经损伤患者和非神经损伤患者
排除标准：
- 眼科病理学无法通过瞳孔计进行测量（化学病、眼睑水肿、眼球摘除等）。
- 怀孕的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重症监护病人
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电子瞳孔计分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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电子瞳孔计测量的光动力反射期间瞳孔收缩速度的差异作为外部心室导线夹紧试验结果的函数
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经委屈患者与非神经委屈患者瞳孔测量参数对比（瞳孔计测得的参数）
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月2日
初级完成 (实际的)
2020年11月2日
研究完成 (实际的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/CHU/01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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