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Valutazione della pupillometria per l'arresto dei drenaggi ventricolari esterni (EYES)

19 novembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Il posizionamento di uno shunt ventricolare esterno è una delle procedure neurochirurgiche più comuni nella neurorianimazione. Tuttavia, le modalità del suo ritiro non sono oggetto di raccomandazioni bensì di abitudini di servizio. È stato recentemente dimostrato che il monitoraggio pupillare mediante un pupillometro elettronico era più affidabile del monitoraggio clinico standard nei pazienti con lesioni cerebrali. Questo strumento fornisce l'accesso a una ricca semiologia pupillare al letto del paziente.

L'obiettivo è quindi quello di studiare l'evoluzione dei vari parametri pupillari analizzati dal pupillometro elettronico durante i test di svezzamento dello shunt ventricolare esterno e di evidenziare i fattori predittivi di fallimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • CHU de la réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che hanno beneficiato di un bypass ventricolare esterno, qualunque sia l'indicazione, e per i quali il medico curante prescrive il clamping test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti per i quali il medico prescrive un clamp test di bypass ventricolare esterno
  • Pazienti neurolesionati e pazienti non neurolesionati il ​​cui stato di salute richiede sedazione e ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Patologia oftalmologica che rende impossibile effettuare misurazioni con il pupillometro (chemosi, edema palpebrale, enucleazione, ecc.).
  • Gestante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti in terapia intensiva
Altro: Analisi pupillometrica elettronica
Analisi pupillometrica elettronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nella velocità di contrazione pupillare durante il riflesso fotomotorio misurata dal pupillometro elettronico in funzione dell'esito del test di clamping dell'elettrocatetere ventricolare esterno
Lasso di tempo: 48 ORE
48 ORE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei parametri pupillometrici tra pazienti neurotorti e pazienti non neurotorti (parametri misurati al pupillometro)
Lasso di tempo: 48 ORE
48 ORE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/CHU/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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