Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пупиллометрии для остановки наружного вентрикулярного дренажа (EYES)

19 ноября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Установка наружного желудочкового шунта является одной из наиболее распространенных нейрохирургических операций в нейрореанимации. Однако способы его изъятия являются предметом не рекомендаций, а скорее служебных привычек. Недавно было продемонстрировано, что мониторинг зрачка с помощью электронного пупиллометра более надежен, чем стандартный клинический мониторинг у пациентов с черепно-мозговой травмой. Этот инструмент обеспечивает доступ к обширной зрачковой семиологии у постели пациента.

Таким образом, цель состоит в том, чтобы изучить эволюцию различных параметров зрачка, анализируемых электронным пупиллометром во время тестов на отлучение от внешнего шунта, и выделить прогностические факторы неудачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Франция, 97448
        • CHU de la Réunion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым помогло наружное желудочковое шунтирование, независимо от показаний, и которым лечащий врач назначает тест с пережатием.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым врач назначает тест с зажимом для наружного желудочкового шунтирования
  • Пациенты с нейротравмой и пациенты без нейротравмы, состояние здоровья которых требует седации и искусственной вентиляции легких

Критерий исключения:

  • Офтальмологическая патология, делающая невозможным проведение измерений пупиллометром (хемоз, отек век, энуклеация и др.).
  • Беременная женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты интенсивной терапии
Другой: Электронный пупиллометрический анализ
Электронный пупиллометрический анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в скорости сокращения зрачка во время фотомоторного рефлекса, измеренного электронным пупиллометром, в зависимости от результата теста с зажимом наружного желудочкового электрода
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
48 ЧАСОВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение параметров пупиллометрии у пациентов с нейротравмой и пациентов без нейротравмы (параметры, измеренные пупиллометром)
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
48 ЧАСОВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/CHU/01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться