- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643717
Pupillometrian arviointi ulkoisten kammioiden tyhjennyspysähdyksille (EYES)
Ulkoisen ventrikulaarisen shuntin asettaminen on yksi yleisimmistä neurokirurgisista toimenpiteistä hermoelvytyksessä. Sen peruuttamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt eivät kuitenkaan ole suositusten kohteena, vaan pikemminkin palvelutottumuksia. Äskettäin on osoitettu, että pupillien seuranta elektronisella pupillometrillä oli luotettavampaa kuin tavallinen kliininen seuranta aivovammapotilailla. Tämä työkalu tarjoaa pääsyn rikkaaseen pupillarisemiologiaan potilaan sängyssä.
Tavoitteena on siis tutkia elektronisella pupillometrillä analysoimien erilaisten pupilliparametrien kehitystä ulkokammioiden shunttivieroitustestien aikana ja tuoda esiin epäonnistumisen ennustavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpital La Timone
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille lääkäri määrää ulkoisen kammion ohituspuristintestin
- Neurovauriopotilaat ja muut kuin neurovammaiset potilaat, joiden terveydentila vaatii sedaatiota ja mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Oftalmologinen patologia, joka tekee mahdottomaksi suorittaa mittauksia pupillometrilla (kemoosi, silmäluomen turvotus, enukleaatio jne.).
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tehohoidon potilaita
|
Elektroninen pupillometrianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pupillin supistumisnopeuden ero fotomotorisen refleksin aikana mitattuna elektronisella pupillometrillä ulkoisen kammiojohdon kiinnitystestin tuloksen funktiona
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
|
48 TUNTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pupillometriaparametrien vertailu hermoston vääryyttä kärsivien potilaiden ja ei-hermosolujen potilaiden välillä (pupillometrillä mitatut parametrit)
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
|
48 TUNTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/CHU/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .