Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillometrian arviointi ulkoisten kammioiden tyhjennyspysähdyksille (EYES)

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ulkoisen ventrikulaarisen shuntin asettaminen on yksi yleisimmistä neurokirurgisista toimenpiteistä hermoelvytyksessä. Sen peruuttamista koskevat yksityiskohtaiset säännöt eivät kuitenkaan ole suositusten kohteena, vaan pikemminkin palvelutottumuksia. Äskettäin on osoitettu, että pupillien seuranta elektronisella pupillometrillä oli luotettavampaa kuin tavallinen kliininen seuranta aivovammapotilailla. Tämä työkalu tarjoaa pääsyn rikkaaseen pupillarisemiologiaan potilaan sängyssä.

Tavoitteena on siis tutkia elektronisella pupillometrillä analysoimien erilaisten pupilliparametrien kehitystä ulkokammioiden shunttivieroitustestien aikana ja tuoda esiin epäonnistumisen ennustavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Saint-Pierre, Ranska, 97448
        • CHU de la Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka ovat hyötyneet ulkoisesta kammioohitushoidosta käyttöaiheesta riippumatta ja joille vastaava lääkäri määrää puristustestin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille lääkäri määrää ulkoisen kammion ohituspuristintestin
  • Neurovauriopotilaat ja muut kuin neurovammaiset potilaat, joiden terveydentila vaatii sedaatiota ja mekaanista ventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmologinen patologia, joka tekee mahdottomaksi suorittaa mittauksia pupillometrilla (kemoosi, silmäluomen turvotus, enukleaatio jne.).
  • Raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tehohoidon potilaita
Elektroninen pupillometrianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pupillin supistumisnopeuden ero fotomotorisen refleksin aikana mitattuna elektronisella pupillometrillä ulkoisen kammiojohdon kiinnitystestin tuloksen funktiona
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
48 TUNTIA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pupillometriaparametrien vertailu hermoston vääryyttä kärsivien potilaiden ja ei-hermosolujen potilaiden välillä (pupillometrillä mitatut parametrit)
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
48 TUNTIA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/CHU/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa