Évaluation de la pupillométrie pour l'arrêt des drains ventriculaires externes (EYES)
La mise en place d'un shunt ventriculaire externe est l'une des procédures neurochirurgicales les plus courantes en neuro-réanimation. Cependant, les modalités de son retrait ne font pas, l'objet de recommandations mais plutôt d'habitudes de service. Il a été récemment démontré que la surveillance pupillaire par un pupillomètre électronique était plus fiable que la surveillance clinique standard chez les patients atteints de lésions cérébrales. Cet outil donne accès à une riche sémiologie pupillaire au lit du patient.
L'objectif est donc d'étudier l'évolution des différents paramètres pupillaires analysés par le pupillomètre électronique lors des tests de sevrage du shunt ventriculaire externe et de mettre en évidence les facteurs prédictifs d'échec.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Hôpital La Timone
-
Saint-Pierre, France, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pour lesquels le médecin prescrit un test de clamp de pontage ventriculaire externe
- Patients neuro-lésés et patients non-neuro-lésés dont l'état de santé nécessite une sédation et une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Pathologie ophtalmologique rendant impossible la réalisation de mesures au pupillomètre (chimiose, œdème palpébral, énucléation, etc.).
- Femme enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients en soins intensifs
|
Analyse du pupillomètre électronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La différence de vitesse de contraction pupillaire pendant le réflexe photomoteur mesurée par pupillomètre électronique en fonction du résultat du test de clampage de la sonde ventriculaire externe
Délai: 48 HEURES
|
48 HEURES
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des paramètres de pupillométrie entre patients neuro lésés et patients non neuro lésés (paramètres mesurés par pupillomètre)
Délai: 48 HEURES
|
48 HEURES
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/CHU/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .